Еналаприл-раціофарм® комп

Еналаприл-раціофарм комп

Завантаження

Червона рука

ЛИСТОВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ

Інструкція з експлуатації: Інформація для пацієнта

Еналаприл-раціофарм ® комп. Таблетки 10 мг/25 мг

Діючі речовини: еналаприл малеат 10 мг та гідрохлоротіазид 25 мг

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки містить важливу інформацію.

Що міститься в цій брошурі

1. Що таке Еналаприл-раціофарм ® комп. і для чого він використовується?
2. Що слід робити перед тим, як приймати Еналаприл-раціофарм ® комп. Примітка?
3. Як застосовується Еналаприл-раціофарм ® комп. брати?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як діє Еналаприл-раціофарм ® комп. тримати?
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еналаприл-раціофарм ® комп. і для чого він використовується?

Еналаприл-раціофарм ® комп. - це ліки, що знижують артеріальний тиск.

Комбінація інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ) та діуретичних препаратів (тіазидні діуретики).

Еналаприл-раціофарм ® комп. застосовується при високому кров’яному тиску.

Еналаприл-раціофарм ® комп. показаний пацієнтам, у яких артеріальний тиск не був адекватно знижений лише за допомогою еналаприлу.

2. Що слід зробити перед тим, як приймати Еналаприл-раціофарм ® комп. Примітка?

Еналаприл-раціофарм ® комп. не слід приймати,

  • якщо у вас алергія на еналаприл, гідрохлоротіазид або інші інгібітори АПФ, тіазиди та сульфаніламіди або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
  • якщо існує тенденція до набряку тканин (спадковий набряк Квінке або інший набряк Квінке, також як результат попереднього лікування подібними препаратами)
  • якщо ви приймали або приймаєте сакубітрил/валсартан, ліки для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик набряку Квінке (швидкий набряк під шкірою, наприклад, в горлі).
  • якщо у вас серйозні проблеми з нирками
  • з одночасним промиванням крові, особливо за допомогою спеціальних мембран з високим потоком (наприклад, "AN 69")
  • якщо не мочишся
  • при важкій дисфункції печінки
  • якщо ви вагітні більше трьох місяців (також не рекомендується застосовувати Еналаприл-раціофарм ® комп. на ранніх термінах вагітності, див. «Вагітність та годування груддю»)
  • якщо у вас діабет або порушена робота нирок, і ви лікуєтесь ліками, що знижують артеріальний тиск, що містять аліскірен.

Попередження та запобіжні заходи

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати Еналаприл-раціофарм ® комп. приймати.

Будьте особливо обережні, приймаючи Еналаприл-раціофарм ® комп. потрібно, якщо:

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, кров'яний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. Також розділ «Еналаприл-раціофарм ® комп. не можна брати ".

Використання будь-якого з наступних ліків збільшує ризик набряку Квінке (швидкий набряк під шкірою в таких областях, як горло):

  • Рацекадотрил, ліки, що застосовується для лікування діареї
  • Темсіролімус, сиролімус, еверолімус та інші ліки, що належать до класу інгібіторів mTOR (застосовуються для запобігання відторгненню трансплантата органу або для лікування раку)
  • Вільдагліптин, ліки для лікування діабету

Повідомте свого лікаря, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною (або можете завагітніти). Беручи Еналаприл-раціофарм ® комп. на ранніх термінах вагітності не рекомендується застосовувати Еналаприл-раціофарм ® комп. не можна приймати після третього місяця вагітності, оскільки прийом Еналаприл-раціофарм ® комп. на цьому етапі може призвести до серйозної шкоди майбутній дитині (див. "Вагітність та годування груддю").

Еналаприл-раціофарм ® комп. як правило, не рекомендується, якщо застосовується будь-що з наведеного нижче. Якщо це трапиться, перед початком прийому цього препарату необхідно поговорити зі своїм лікарем:

  • якщо нещодавно вам пересадили нирку
  • якщо у вас високий рівень калію в крові.
  • У вас неконтрольована надмірна активність надниркових залоз (первинний альдостеронізм)

Зверніть також увагу на розділ нижче «Прийом Еналаприлу-раціофарм ® комп. разом з іншими лікарськими засобами ".

Діти та молодь

Лікування дітей Еналаприлом-раціофармом ® комп. не рекомендується.

Наслідки зловживання в цілях допінгу

Застосування Enalapril-ratiopharm ® comp. може призвести до позитивних результатів допінг-тестів. Застосування Enalapril-ratiopharm ® comp. як допінговий засіб може загрожувати здоров’ю.

Беручи Еналаприл-раціофарм ® комп. разом з іншими ліками

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на ефекти еналаприлу та гідрохлоротіазиду (активні речовини у складі Enalapril-ratiopharm ® comp.) Та Enalapril-ratiopharm ® comp. може вплинути на роботу інших ліків.

Еналаприл/гідрохлоротіазид взаємодіє з наступними препаратами:

Беручи Еналаприл-раціофарм ® комп. разом з їжею, напоями та алкоголем

Алкоголь може зменшити ефект зниження артеріального тиску препарату Еналаприл-раціофарм ® комп. посилити.

вагітність та період годування груддю

Повідомте свого лікаря, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною (або можете завагітніти). Ваш лікар зазвичай рекомендує приймати Еналаприл-раціофарм ® комп. перед тим, як завагітніти або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і він порекомендує інший препарат. Застосування Enalapril-ratiopharm ® comp. на ранніх термінах вагітності не рекомендується застосовувати Еналаприл-раціофарм ® комп. не можна приймати після третього місяця вагітності, оскільки прийом Еналаприл-раціофарм ® комп. на цьому етапі може завдати серйозної шкоди майбутній дитині.

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Еналаприл-раціофарм ® комп. не рекомендується застосовувати годуючим матерям.

Водіння та використання машин

Лікування високого кров’яного тиску цим препаратом вимагає регулярного медичного контролю.

Індивідуальні реакції можуть змінити здатність реагувати настільки, що здатність брати активну участь у дорожньому русі, керувати машинами або працювати без надійної опори погіршується. Це більшою мірою стосується початку лікування, коли дозу збільшують і коли препарат змінюють, а також разом із алкоголем.

Еналаприл-раціофарм ® комп. містить лактозу.

Будь ласка, прийміть Enalapril-ratiopharm ® comp. лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість певних цукрів.

натрію

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто тобто він майже не містить натрію.

3. Як застосовується Еналаприл-раціофарм ® комп. брати?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Беручи Еналаприл-раціофарм ® комп. застосовується лише після попереднього встановлення індивідуальної дози з окремими речовинами Еналаприл-раціофарм ® комп. рекомендований лікарем. Якщо ваш лікар вважає це виправданим, прямий перехід від індивідуальної терапії до комбінації еналаприл-раціофарм ® комп. слід враховувати.

Рекомендована доза становить
Дорослі
Звичайна доза - 1 таблетка Еналаприл-раціофарм ® комп. Щодня.

В основному, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок (до рівня креатиніну менше 1,8 мг/дл) та пацієнтів старше 65 років, лікування високого кров'яного тиску слід починати з одного активного інгредієнта в низьких дозах (поступово).

Діти та молодь
Лікування дітей Еналаприлом-раціофармом ® комп. не рекомендується.

Примітка:
При зміні лікування з окремих речовин на ті, що містяться в Еналаприл-раціофарм ® комп. Поєднання активних речовин, що містяться в комбінації активних інгредієнтів, може призвести до надмірного падіння артеріального тиску у певних пацієнтів, особливо у пацієнтів з дефіцитом солі та/або рідини (наприклад, після блювоти, діареї, попереднього застосування діуретичних препаратів), важкої серцевої недостатності, сильного високого кров'яного тиску або викликаного захворюваннями нирок . Отже, після прийому першого Еналаприл-раціофарм ® комп. може спостерігатися у лікаря приблизно до 8 годин.

Беручи Еналаприл-раціофарм ® комп. можна робити незалежно від прийому їжі. Вказану добову кількість слід приймати вранці. Проковтніть таблетку достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Тривалість застосування визначатиме лікар, що лікує.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо у вас склалося враження, що ефект Еналаприл-раціофарм ® комп. занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте велику кількість препарату Еналаприл-раціофарм ® комп. ніж ти повинен

Якщо ви (або хтось інший) проковтнули кілька таблеток одночасно або якщо вам здається, що дитина проковтнула таблетку, негайно зверніться за медичною допомогою. Можливі симптоми передозування: низький кров'яний тиск, дуже швидкий або повільний пульс, серцебиття (відчуття, що ваше серце б'ється занадто швидко або нерегулярно), шок, прискорене дихання, кашель, нудота і блювота, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, тривога, надмірна кількість Сечовипускання або затримка сечі. Будь ласка, візьміть із собою цю упаковку, решту таблеток та упаковку до лікарні або до лікаря, щоб вони знали, які таблетки були прийняті.

Якщо ви припините приймати Еналаприл-раціофарм ® комп. забули

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, а замість цього припиніть прийом Еналаприл-раціофарм ® комп. продовжуйте, як це призначено, у наступний звичний для вас час.

Якщо ви припините приймати Еналаприл-раціофарм ® комп. перервати

Артеріальний тиск може знову підвищитися.

Тому, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем перед вами - напр. Б. через появу побічних ефектів або через те, що ти почуваєшся краще - лікування Еналаприлом-раціофармом ® комп. перервати або закінчити передчасно!

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви помітили наступне, ви приймаєте Еналаприл-раціофарм ® комп. не відповідайте на будь-які подальші питання, негайно повідомте про це лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

  • важка алергічна реакція, яка називається ангіоневротичний набряк (висип, свербіж, набряк кінцівок, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнити ковтання або дихання). Інгібітори АПФ частіше викликають ангіоневротичний набряк у пацієнтів темношкірого віку, ніж у пацієнтів не чорного кольору.
  • Цей побічний ефект є серйозним і поширеним. Може знадобитися екстрена медична допомога або стаціонарна госпіталізація.
  • Жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей).
  • Цей побічний ефект є потенційно серйозним, але рідкісним. Жовтяниця - ознака запалення печінки. Може знадобитися екстрена медична допомога або стаціонарна госпіталізація.

Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:

  • відчувати запаморочення після першої дози. Деякі люди відчувають запаморочення, слабкість, непритомність та нудоту після першої дози або при збільшенні дози.
  • висока температура, біль у горлі або роті (це можуть бути симптоми інфекції, спричиненої зменшенням кількості лейкоцитів)
  • тривалий сухий кашель. Повідомлялося про кашель під час використання інгібіторів АПФ, але це також може бути симптомом захворювання верхніх дихальних шляхів.

Також повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)

  • затуманений зір
  • запаморочення
  • кашляти
  • нудота
  • байдужість

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

  • Головний біль, депресія, низький кров'яний тиск
  • Непритомність, біль у грудях, порушення серцевого ритму, стенокардія, надмірно швидке серцебиття (тахікардія)
  • Інфаркт або інсульт ("міні-інсульт") (переважно у пацієнтів з низьким кров'яним тиском)
  • задишка
  • Діарея, біль у животі, зміни смаку та смаку, затримка рідини (набряки)
  • Висип, гіперчутливість/ангіоневротичний набряк: повідомлялося про ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані
  • втома
  • Спазми м’язів
  • високий рівень калію в крові, що може призвести до порушення серцевого ритму; Підвищення рівня креатиніну в крові, низький рівень калію в крові, високий рівень холестерину, підвищений рівень тригліцеридів, підвищений рівень сечової кислоти в крові

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)

  • Набряки в кишечнику
  • підвищений рівень кальцію в крові

Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

  • Неадекватний синдром секреції АДГ (SIADH): підвищення рівня цукру, жирної або сечової кислоти в крові, цукру в сечі; низький рівень калію в крові, що може призвести до м’язової слабкості, посмикування або порушення серцевого ритму; високий рівень кальцію в крові, який може спричинити біль у животі, нудоту та блювоту, запор, втрату апетиту, надмірну спрагу, надмірне сечовипускання, втома, слабкість та втрата ваги
  • Рак шкіри та губ (білий рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як діє Еналаприл-раціофарм ® комп. тримати?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній та блістерній упаковках. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що таке Enalapril-ratiopharm ® comp. містить

Діючими речовинами є: еналаприл малеат та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 10 мг малеату еналаприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші інгредієнти:
Гідрокарбонат натрію; Лактози моногідрат; Гідрофосфат кальцію, безводний; Кукурудзяний крохмаль, тальк; Стеарат магнію (Ph.Eur.); Хіноліновий жовтий.

Як Еналаприл-раціофарм ® комп. зовнішній вигляд та вміст упаковки

Жовті, круглі таблетки зі скошеними краями.

Еналаприл-раціофарм ® комп. Випускається в упаковках по 30, 50, 98 та 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Фармацевтичний підприємець

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ульм

Виробник

Merckle GmbH
Людвіга-Меркла-вул. 3
89143 Блауборен

Ця листівка востаннє переглядалась у Березень 2019 р.