#ESCCcongress. Інтервенційне лікування MitraClip не покращує прогноз у пацієнтів з важкою мітральною регургітацією, вторинною до серцевої недостатності

Малоінвазивне втручання для корекції вторинної мітральної регургітації не призводить до значного поліпшення прогнозу порівняно з медичним лікуванням у пацієнтів з важкою серцевою недостатністю. Ці результати були отримані в дослідженні MITRA.fr, представленому у виданні Європейського конгресу кардіологів у 2018 році та опублікованому в The New England Journal of Medicine.

лікування

Нехірургічне втручання для зменшення мітральної регургітації відоме як "MitraClip" або "від краю до краю". Методика полягає у введенні однієї або декількох затискачів через стегнову вену та імплантації їх на рівні мітрального клапана для більш ефективного закриття. Європейські рекомендації рекомендують цю процедуру пацієнтам із вторинною мітральною регургітацією та серцевою недостатністю, які мають підвищений хірургічний ризик.. Однак як європейські, так і американські керівні принципи стверджують, що існує низький рівень доказів, що підтверджують втручання в клапанні клапани, і рекомендують проводити багатоцентрові рандомізовані клінічні дослідження у цій субпопуляції.

Затиск вставляється в ліве передсердя за допомогою системи наведення під ехокардіографічним та флюороскопічним контролем (лівий малюнок). Потім він вирівнюється перпендикулярно площині клапана і лінії випікання арматурних листів. Розташуйте затискач так, щоб він зафіксував клапанні аркуші (справа на малюнку), потім закрийте затискач, і якщо зменшення регургітації задовільне, затиск звільняється в такому положенні для випуску листків мітрального клапана.
Джерело фото: Американський коледж кардіологів

"Ми вперше показали, що мінімально інвазивна техніка відновлення мітрального клапана, хоча і зменшує регургітацію, не покращує виживання та симптоми і не зменшує кількість госпіталізацій, спричинених серцевою недостатністю, порівняно з медичним лікуванням. Це однозначно говорить про те, що процедура не потрібна пацієнтам із серцевою недостатністю та вторинною мітральною регургітацією ", - сказав він. Професор Жан-Франсуа Обадія, провідний дослідник дослідження, Громадські хоспіси у Ліоні, Франція

Метою дослідження MITRA.fr було оцінити, чи може процедура MitraClip знизити показник смертність або госпіталізація через серцеву недостатність порівняно з простою медикаментозною терапією. У дослідженні брали участь 304 пацієнти із симптоматичною серцевою недостатністю, дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка між 15-40%) та важкою вторинною мітральною регургітацією. Усі пацієнти отримували оптимальне медикаментозне лікування за допомогою інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (або блокаторів рецепторів ангіотензину у разі непереносимості), бета-блокаторів, антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів та діуретиків. Група пацієнтів була рандомізована, подвійно сліпа, розділена на дві підгрупи: одну, пов’язану з малоінвазивним відновленням клапана, та контрольну підгрупу, яка отримувала лише медикаментозне лікування. За досліджуваними предметами спостерігали протягом 12 місяців.

Процедури були виконані успішно у понад 90% випадків, і мітральна регургітація була значно зменшена у пацієнтів, які отримували втручання, порівняно з тими, хто отримував лікування лише за допомогою ліків. Однак статистично значущої різниці у частоті смертей та госпіталізацій від серцевої недостатності не було, що траплялось у 55% ​​тих, хто отримував лікування методом “MitraClip”, порівняно з 52% у пацієнтів, які отримували лікування.

Результати методики MitraClip, пов’язаної з медикаментозним лікуванням vs. лише медикаментозне лікування за рівнем смертності та госпіталізацій від серцевої недостатності у пацієнтів з важкою вторинною мітральною регургітацією.
Джерело фотографії: адаптація після “Шкірний ремонт або лікування вторинної мітральної регургітації, о. Жан-Франсуа Обадія, Конгрес ESC Мюнхен 2018”

«Зменшення мітральної регургітації, яке було досягнуто за допомогою техніки відновлення клапана, не призвело до клінічної користі для пацієнтів із серцевою недостатністю. Тому немає жодних причин виконувати цю процедуру у всіх пацієнтів із серцевою недостатністю та вторинною мітральною регургітацією. Подальші дослідження були б корисними для вивчення того, чи існують підгрупи пацієнтів, які все ще могли б отримати користь від цієї методики "., завершено Професор Обадія

У розвинених країнах близько 2% дорослих страждають на серцеву недостатність, відсоток зростає до 10% у випадку літніх людей старше 70 років. Типові симптоми полягають у задишці (задишці), втомі, набряках, спричинених зниженою здатністю серця перекачувати достатньо крові для покриття метаболічних потреб організму. На запущених стадіях серцевої недостатності лівий шлуночок розширюється, викликаючи недостатнє закриття мітрального клапана, що дозволяє регургітацію крові з лівого шлуночка в ліве передсердя (так звана мітральна регургітація). Він вважається "вторинним", оскільки мітральний клапан має нормальну структуру, але не працює належним чином через розширення шлуночків.

Хоча це пов'язано з більш важким прогнозом, немає жодних доказів того, що зменшення мітральної регургітації покращує виживання.. Одне з можливих пояснень полягає в тому, що важкий прогноз визначається більше кардіоміопатією, ніж мітральною регургітацією, що є більшим маркером тяжкості серцевої недостатності.