Езомепразол раціофарм 40 мг шлунково-стійкі тверді капсули - Інструкція з експлуатації
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Тева Б.В. |
| категорії | Стандартний препарат |
| Дата затвердження | 2010-08-19 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря |
| Анатомічна група | Травна система та обмін речовин |
| Терапевтична група | Засіб від захворювань, пов’язаних з кислотою |
| Фармакологічна група | Засоби лікування виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби |
| Хімічна група | Інгібітори протонної помпи ** |
| Активний інгредієнт | Езомепразол |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Езомепразол раціофарм містить лікарський засіб під назвою езомепразол. Ліки належить до групи так званих «інгібіторів протонної помпи». Вони працюють за рахунок зменшення кількості кислоти, яку виробляє ваш шлунок.
Езомепразол Ratiopharm використовується для лікування таких станів:
- Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба (ГЕРХ). У цьому стані кислота зі шлунка потрапляє в стравохід, викликаючи біль, запалення та печію.
- Виразки шлунку або верхньої частини кишечника (тонкої кишки), інфіковані бактеріями Helicobacter pylori. Ваш лікар може також призначити відповідне лікування антибіотиками, щоб допомогти загоєнню виразок.
- Виразка шлунка в результаті лікування певними ліками, які називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати). Езомепразол раціофарм також може застосовуватися для профілактики виразок шлунку, якщо ви приймаєте НПЗЗ.
- Перевиробництво кислоти в шлунку, спричинене зростанням підшлункової залози (синдром Золлінгера Еллісона)
- Для продовження лікування після лікування внутрішньовенним езомепразолом для запобігання рецидиву виразкової кровотечі
- Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба (ГЕРХ). У цьому стані кислота зі шлунку потрапляє в стравохід, викликаючи біль, запалення та печію.
- Виразки шлунку або верхньої частини кишечника (тонкої кишки), інфіковані бактеріями Helicobacter pylori. Ваш лікар може також призначити відповідне лікування антибіотиками, щоб допомогти загоєнню виразок.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Езомепразол раціофарм не можна приймати,
- якщо у вас алергія на езомепразол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелік перелічених у розділі 6)
- якщо у вас алергія на інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол)
- якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції), не приймайте Езомепразол раціофарм, якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта перед тим, як почати приймати Езомепразол раціофарм.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Езомепразол раціофарм, якщо
- У вас серйозні проблеми з печінкою.
- У вас серйозні проблеми з нирками.
- Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після лікування ліками, подібними до Езомепразолу раціофарм, який також зменшує шлункову кислоту.
- якщо ви збираєтеся зробити специфічний аналіз крові (Хромогранін А).
Тому невідкладно поговоріть зі своїм лікарем, якщо будь-який із наведених симптомів стосується Вас до або під час лікування Езомепразолом Раціофарм:
- Ви сильно втрачаєте вагу і відчуваєте проблеми з ковтанням без видимих причин.
- Ви отримуєте біль у шлунку або розлад шлунку.
- Ви зригуєте їжу або кров.
- Ви проходите через чорний стілець (кривавий кал).
Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Езомепразол раціофарм, особливо протягом року, може дещо збільшити ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (ці ліки можуть збільшити ризик розвитку остеопорозу).
Якщо у вас з’явилася висип на шкірі, особливо в місцях, що перебувають під сонячними променями, якнайшвидше повідомте про це лікаря, оскільки вам може знадобитися припинити лікування препаратом Езомепразол Раціофарм. Не забудьте згадати і про інші шкідливі ефекти, такі як біль у суглобах.
Есомепразол Ratiopharm тверді шлунково-стійкі капсули не слід застосовувати дітям віком до 12 років, оскільки відсутні дані.
Інші ліки та Езомепразол раціофарм
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що Езомепразол раціофарм може впливати на роботу деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на езомепразол раціофарм.
Не приймайте Езомепразол раціофарм, якщо ви використовуєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте будь-який із наступних ліків:
Езомепразол ratiopharm з їжею та напоями
Езомепразол раціофарм можна приймати під час їжі або натщесерце.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Езомепразол раціофарм протягом цього часу. Невідомо, чи виводиться Езомепразол раціофарм у грудне молоко. Тому Езомепразол Раціофарм не слід застосовувати, якщо Ви годуєте груддю
Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами
Езомепразол раціофарм не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та здатність керувати машинами. Однак побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору, можуть періодично або рідко виникати (див. Розділ 4). Якщо вас страждають, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Езомепразол раціофарм містить сахарозу.
Будь ласка, приймайте Езомепразол раціофарм лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість певних цукрів.
Як це застосовується?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
- Якщо ви приймаєте це ліки протягом тривалого часу, лікар зажадає, щоб ви пройшли обстеження (особливо якщо ви приймали його більше 1 року).
- Якщо лікар призначив вам «Езомепразол раціофарм» вам «на вимогу», вам слід зв’язатися з ним, якщо ваші симптоми змінюються.
- Ваш лікар пояснить, скільки капсул приймати і як довго їх приймати. Це залежить від вашого фізичного стану, віку та показників печінки.
- Рекомендовані дозування наведені нижче.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас є якісь із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом Езомепразолу раціофарм та негайно зверніться до лікаря:
- Раптові хрипи, набряки губ, язика, горла або деінде на тілі, висип, непритомність, утруднене ковтання (важка алергічна реакція).
- Почервоніння шкіри з пухирцями або лущенням шкіри. Можуть бути сильні пухирі та кровотечі з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це можуть бути ознаки "синдрому Стівенса-Джонсона" або "токсичного епідермального некролізу".
- Пожовтіння шкіри, потемніння сечі та втома, що є ознаками захворювань печінки
Ці ефекти рідкісні і зачіпають 1 з 1000 людей.
Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
- Головний біль.
- Хвороби шлунка та кишечника: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм.
- Нудота/блювота.
- Доброякісні поліпи в шлунку.
- Набряки ніг і щиколоток.
- Труднощі зі сном (безсоння).
- Запаморочення, відчуття поколювання (як "шпильки та голки"), сонливість.
- Відчуття обертання (запаморочення).
- Сухість у роті.
- Зміни аналізів крові для вимірювання печінкових проб.
- Висип, кропив'янка, свербіж.
- Переломи стегна, зап'ястя або хребта (коли Езомепразол Ratiopharm використовується у високих дозах протягом тривалого часу).
- Зниження кількості лейкоцитів або тромбоцитів, які роблять слабкість, синці або інфекції більш імовірними.
- Зниження рівня натрію в крові, викликаючи слабкість, блювоту або
- Неспокій, розгубленість, депресія.
- Порушення смаку.
- Порушення зору, такі як затуманення зору.
- Раптові хрипи або задишка (спазми бронхів).
- Виразки в роті.
- Інфекції, які називають `` молочницею '', можуть вражати кишечник і бути наслідком грибкової інфекції.
- Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може призвести до пожовтіння шкіри, потемніння сечі та втоми.
- Випадання волосся (алопеція).
- Висипання на шкірі під впливом сонця.
- Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
- Загальне нездужання та млявість.
- Підвищене потовиділення.
- Зниження клітин крові, включаючи агранулоцитоз (втрата лейкоцитів).
- агресивність.
- Бачити, відчувати і чути речі, які не є справжніми (галюцинації).
- Важкі проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
- Раптовий початок сильної висипки, утворення пухирів або лущення шкіри. Можливо, асоційований з високою температурою та болями в суглобах (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- М'язова слабкість.
- Важкі проблеми з нирками.
- Збільшення грудей у чоловіків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:
Федеральне управління з питань охорони здоров'я
Traisengasse 5 1200 ВІДЕНА АВСТРІЯ
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як його слід зберігати?
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Блістерна упаковка (OPA/Al/+ Сухе плівкове покриття/алюмінієва фольга):
Цей лікарський засіб не вимагає особливих температурних умов зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. або
Блістерна упаковка (OPA/Al/PVC/Al фольга):
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих температурних умов зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Додаткова інформація
Що містить Езомепразол Раціофарм
- Діюча речовина - езомепразол.
- Інші інгредієнти:
Як виглядає Езомепразол раціофарм та вміст упаковки
Тіло та кришка твердої шлунково-стійкої капсули 40 мг рожеві. Капсули містять гранули від білого до майже білого кольору. Розмір капсули: No1.
Капсули випускаються у складаних коробках із 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 капсулами у блістерній упаковці та у складаних коробках із контейнером HPDE та капсулою із осушувачем із 98 капсулами.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Swensweg 5 2031 GA Гарлем, Нідерланди
Тел. Номер: + 4/97007-0 Факс: + 4/97007-66 електронна пошта: [email protected]
КРКА, товарна лікарська, пом. д., м. Ново місце Шмарешка дорога 6
8501 Ново місце Словенія
Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Ця листівка востаннє переглядалась у квітні 2017 року.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:
Введення через назогастральний зонд
- Відкрийте капсулу та покладіть гранули у відповідний шприц. Наповніть шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Деякі зонди потребують 50 мл води для розпорошення, щоб уникнути засмічення гранул зондом.
- Негайно струсіть шприц, щоб розігнати гранули.
- Підніміть наконечник шприца вгору та переконайтесь, що наконечник шприца не заблокований.
- Помістіть шприц на зонд, зберігаючи вказане положення.
- Струсіть шприц, а потім потримайте його кінчиком вниз. Негайно введіть 5–10 мл у зонд. Після ін’єкції переверніть шприц догори дном і знову струсіть. Продовжуйте тримати кінчик шприца догори, оскільки це запобіжить його засміченню.
- Поверніть шприц кінчиком вниз і негайно введіть ще 5-10 мл у зонд. Повторюйте процес, поки шприц не спорожнить.
- Наповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторіть крок 5, якщо необхідно, щоб промити сміття зі шприца. Деякі зонди потребують 50 мл води.