FLUANXOL LP 20MGML AMP IM 1ML 4 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 6,06 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Тривале лікування хронічних психотичних станів (шизофренія, хронічні нешизофренічні марення: параноїчні марення, хронічні галюцинаторні психози).
Дозування та спосіб введення
FLUANXOL LP 20 мг/мл, розчин для ін’єкцій (ІМ) найчастіше використовується як спостереження за пероральним лікуванням нейролептиків.
У дорослих: суворо індивідуальне дозування відповідно до клінічної картини:
Антипсихотичний ефект, пов’язаний із стимулюючим та дезінфікуючим ефектом без ефекту, що викликає тривогу: від 20 до 80 мг кожні два тижні,
Противо маячний та антигалюцинаторний ефект, пов’язаний із седативним ефектом: від 80 до 300 мг кожні 2 до 3 тижнів.
У людей похилого віку у пацієнтів з епілепсією: дозування зменшено до половини або чверті дозування, згаданого вище.
FLUANXOL LP 20 мг/мл, розчин для ін’єкцій (ІМ) вводять глибоким внутрішньом’язовим шляхом у верхній зовнішній квадрант сідничного м’яза.
Не використовуйте внутрішньовенний шлях.
Через масляну допоміжну речовину рекомендується використовувати скляні шприци.
Ритм ін’єкцій, як правило, кожні 14 днів.
При переході з перорального способу на ін’єкційний, доза FLUANXOL LP 20 мг/мл, ін’єкційний розчин (ІМ), що вводиться, становитиме від двох третин до загальної добової дози FLUANXOL 4 PERCENT, перорального розчину, краплі.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Після відкриття: продукт слід використовувати негайно.
Особливі заходи щодо зберігання:
Перед відкриттям: Зберігайте ампули у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Через масляну допоміжну речовину рекомендується використовувати скляні шприци.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Цей препарат ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ у таких ситуаціях:
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин (див. Розділи 2 та Склад),
Ризик глаукоми при закритті кута,
Ризик затримки сечі, пов’язаний з уретро-простатичними розладами,
Порушення свідомості незалежно від причини (наприклад, отруєння алкоголем, барбітуратами або опіоїдами), кома,
У поєднанні з дофамінергічними препаратами, відмінними від хвороби Паркінсона (каберголін, хінаголід) (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Вагітність та годування груддю
Підтримувати хороший психічний баланс матері бажано протягом усієї вагітності, щоб уникнути будь-якої декомпенсації. Якщо для забезпечення цієї рівноваги необхідне лікування лікарськими засобами, його слід розпочати або продовжувати з ефективною дозою протягом усієї вагітності.
Дані на тваринах не показали жодного тератогенного ефекту.
Для висновку недостатньо клінічних даних.
У новонароджених, які зазнали дії нейролептиків (включаючи ФЛУАНКСОЛ) протягом третього триместру вагітності, існує ризик розвитку побічних явищ, включаючи екстрапірамідні симптоми та/або симптоми абстиненції, які можуть відрізнятися за ступенем тяжкості та тривалості після народження. Повідомлялося про такі реакції: збудження, гіпертонус, гіпотонія, тремор, сонливість, дихальний дистрес, розлади харчування. Тому найкраще уникати використання FLUANXOL під час вагітності незалежно від терміну. Якщо стає необхідним призначити лікування ФЛУАНКСОЛОМ під час вагітності, слід ретельно спостерігати за новонародженими.
На час лікування грудне вигодовування не рекомендується.
Попередження та застереження щодо використання
У разі незрозумілої гіпертермії вкрай необхідно припинити лікування, оскільки ця ознака може бути одним із елементів злоякісного синдрому, описаного нейролептиками (блідість, гіпертермія, вегетативні розлади, порушення свідомості, ригідність м’язів).
Ознаки вегетативної дисфункції, такі як потовиділення та артеріальна нестабільність, можуть передувати появі гіпертермії і, отже, становити ранні попереджувальні ознаки.
Хоча цей ефект нейролептиків може мати ідіосинкратичне походження, певні фактори ризику, схоже, схильні до нього, такі як дегідратація або органічне пошкодження мозку.
Симптоми можуть зберігатися протягом більше тижня після припинення прийому оральних нейролептиків і трохи довше при поєднанні з ЛП-формами цих препаратів.
Перед початком лікування FLUANXOL LP 20 мг/мл, розчин для ін’єкцій (ІМ), для всіх форм тривалої дії рекомендується перевірити чутливість пацієнта до FLUANXOL 4 PERCENT, пероральний розчин, краплі.
Можливий моніторинг у пацієнтів з епілепсією та пацієнтів з іншими схильними факторами (мозковий пошкодження) через можливість зниження судомного порогу.
При низьких дозах флупентиксолу деканоат не рекомендується застосовувати збудженим пацієнтам або маревним пацієнтам, оскільки його стимулюючий ефект може призвести до перебільшення цих характеристик. Якщо пацієнт раніше лікувався транквілізаторами або нейролептиками з седативним ефектом, їх слід припиняти поступово.
Флупентиксол також слід застосовувати з обережністю:
У літніх людей через їх значну чутливість (седативний ефект та гіпотонія),
У пацієнтів з важкими серцево-судинними захворюваннями внаслідок гемодинамічних змін, особливо гіпотонії,
У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю через ризик передозування,
У людей із хворобою Паркінсона, що потребують нейролептичного лікування.
Подовження інтервалу QT: Флупентиксол може спричинити подовження інтервалу QT. Цей ефект, як відомо, потенціює ризик виникнення серйозних шлуночкових аритмій, зокрема типу torsades de pointes, посилюється існуванням брадикардії, гіпокаліємії, вроджених або набутих тривалих інтервалів QT (комбінація з препаратом, що збільшує інтервал QT ) (див. розділ Побічні ефекти).
Тому доцільно, коли це дозволяє клінічна ситуація, перед будь-яким введенням переконатися у відсутності факторів, які можуть сприяти виникненню цього порушення ритму:
Брадикардія менше 55 ударів в хвилину,
Вроджене подовження інтервалу QT,
Постійне лікування ліками, яке може спричинити виражену брадикардію (
Обережно
Побічні ефекти
Більшість побічних ефектів залежать від дози. Частота та тяжкість цих ефектів більш виражені на початку лікування, а потім стираються.
Екстрапірамідні ефекти можуть мати місце, особливо на початку лікування. У більшості випадків ці побічні ефекти можна задовільно контролювати, зменшуючи дозування та/або вводячи антипаркинсонічні антихолінергічні засоби.
Застосування антипаркинсонічних антихолінергіків не рекомендується в якості планової профілактики. Антипаркінсонічні препарати не впливають на пізні дискінезії і можуть погіршити їх стан. Рекомендується зменшити дозування або, де це можливо, лікування флупентиксолом припинити.
Частота побічних реакцій, наведених нижче, невідома (неможливо оцінити з наявних даних клінічних випробувань, даних літератури та спонтанних звітів).
Порушення крові та лімфатичної системи
Лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
Порушення імунної системи
Гіперчутливість, анафілактична реакція.
Ендокринні розлади
Порушення обміну речовин та харчування
Підвищений або знижений апетит, збільшення ваги, гіперглікемія, непереносимість глюкози.
Психічні розлади
Плутанина, зниження лібідо, безсоння, депресія, неспокій, нервозність.
Порушення нервової системи
Головний біль, судоми, акатизія, дискінезія, пізня дискінезія, дистонія, екстрапірамідний синдром або паркінсонізм (такі як тремор, гіперкінезія, гіпокінезія), нечітка мова, сонливість, запаморочення, злоякісний синдром нейролептиків .
Очні розлади
Окулогічний криз, розлад акомодації, порушення зору.
Серцеві розлади
Подовження інтервалу QT, зупинка серця, раптова незрозуміла смерть, шлуночкова тахікардія, torsades de pointes.
Судинні розлади
Гіпотонія, венозна тромбоемболія (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Шлунково-кишкові розлади
Біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор, гіперсалівація, сухість у роті.
Гепатобіліарні розлади
Аномальні тести функції печінки, жовтяниця, гепатит.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Свербіж, гіпергідроз, реакція світлочутливості, висип, така як висип, еритема, бульозний дерматит.
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Ригідність м’язів, тортиколіс, тризм, міалгія.
Розлади нирок та сечовивідних шляхів
Затримка сечі, розлад сечовипускання.
Вагітність, післяпологовий та перинатальний стан
Синдром абстиненції новонароджених (див. Розділ Вагітність та годування груддю.)
Порушення репродуктивної системи та молочної залози
Гінекомастія, галакторея, порушення еякуляції, еректильна дисфункція, аменорея.
Загальні розлади та стан на місці введення
Астенія, лихоманка, нездужання, реакція в місці ін’єкції.
Раптова зупинка прийому флупентиксолу може супроводжуватися симптомами відміни. Найпоширенішими симптомами є: нудота, блювота, анорексія, діарея, ринорея, пітливість, міалгія, парестезія, безсоння, неспокій, занепокоєння та неспокій. Пацієнти також можуть відчувати запаморочення, поперемінне відчуття гарячого та холодного та тремтіння.
Передозування
Симптоми: сонливість, кома, екстрапірамідні симптоми, судоми, шок, гіпертермія/гіпотермія.
Повідомлялося про зміни ЕКГ, подовження інтервалу QT, torsades de pointes, зупинку серця та шлуночкові аритмії при передозуванні в поєднанні з препаратами, які, як відомо, мають серцевий ефект.
Не використовуйте адреналін, оскільки стимуляція β-адренергічних рецепторів може спричинити гіпотонію
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 10 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар