ФЛУДЕКС 2,5 мг таблетка пелік - ВІДАЛ
СИНТЕЗ
допоміжна речовина та плівкове покриття: стеарат магнію
покриття: білий бджолиний віск, гліцерин, лаурилсульфат натрію, гіпромелоза, макрогол 6000
барвник (плівкове покриття): діоксид титану
EEN без порогової дози: лактози моногідрат
Умови зберігання: Перед відкриттям: продається
ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ
Fludex LP 1,5 мг:1,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням (круглі; білі): Коробки по 30 і 90, у блістерах.
Модель лікарні: коробка по 100, у блістерній упаковці.
СКЛАД
Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактози моногідрат (59,25 мг).
Fludex LP 1,5 мг:
| p cp | |
| Індапамід | 1,5 мг |
Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактози моногідрат (124,5 мг).
ПОКАЗАННЯ
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ
У разі порушення функції печінки тіазидоподібні діуретики можуть індукувати печінкову енцефалопатію, особливо у випадку порушення електролітного балансу. У цьому випадку введення діуретику слід негайно припинити.
ВЗАЄМОДІЇ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
Плодючість/вагітність/грудне вигодовування
Немає даних або є обмежені дані (менше 300 вагітностей) щодо застосування індапаміду вагітним жінкам. Тривалий вплив тіазидних діуретиків протягом третього триместру вагітності може зменшити об’єм матері, а також матково-плацентарний кровотік, що може спричинити ішемію фетоплаценти та затримку росту.
Дослідження, проведені на тваринах, не виявили прямого або побічного шкідливого впливу на розмноження (див. Доклінічну безпеку).
В якості запобіжного заходу найкраще уникати використання індапаміду під час вагітності.
Недостатньо даних про виведення індапаміду/метаболітів із грудним молоком. Може спостерігатися гіперчутливість до препаратів, отриманих із сульфаніламідів, та гіпокаліємія. Не можна виключати ризик для новонароджених/немовлят.
Індапамід за своєю структурою дуже близький до тіазидних діуретиків, які були пов’язані зі зменшенням або навіть скасуванням лактації протягом періоду лактації.
Індапамід не слід застосовувати під час годування груддю.
Дослідження репродуктивної токсичності на самцях і самках щурів не показали впливу на фертильність (див. Доклінічну безпеку). Не очікується впливу на фертильність людини.
ВОДЯЧІ І ВИКОРИСТАННЯ МАШИН
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПЕРЕДОЗИРОВКА
ФАРМАКОДИНАМІКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА
Тести, проведені на індапаміді, не показали жодних мутагенних або канцерогенних властивостей.
Найвищі дози, що застосовувались перорально різним видам тварин (в 40-8000 разів перевищували терапевтичну дозу), показали загострення діуретичних властивостей індапаміду. Основні симптоми досліджень гострої токсичності при застосуванні індапаміду внутрішньовенно або внутрішньочеревно стосуються фармакологічної активності індапаміду, тобто брадипное та периферичної вазодилатації.
Дослідження репродуктивної токсичності не виявляють ембріотоксичності або тератогенності.
Плодючість не погіршується у щурів, самців чи самок.