Флуоксетин покращує відновлення рухливості після інсульту - Інновації
Дослідження отримало назву FLAME для флуоксетину для відновлення рухів після гострого ішемічного інсульту - флуоксетин для відновлення рухливості після ішемічного інсульту. Результати були опубліковані 10 січня 2011 року в журналі The Lancet Neurology [2].
Інсульти трапляються після закриття судини в мозку. Вони є третьою причиною смерті та другою причиною інвалідності серед дорослих у Франції. Щороку 130 000 людей вперше переносять інсульт. Це може спричинити незворотні пошкодження, оскільки нервові клітини головного мозку більше не постачаються кров’ю, а отже, киснем і, отже, гинуть. Крім того, нервові клітини не можуть оновлюватися (або лише у дуже рідкісних випадках). З цієї причини геміплегія (односторонній параліч тіла) та геміпарез (відсутність рухів в одній половині тіла) є найпоширенішими наслідками інсульту. Міністерство охорони здоров'я Франції прийняло Національний план дій щодо боротьби з інсультом у 2010 році [3].
У клінічному дослідженні FLAME, проведеному в період з березня 2005 року по червень 2009 року, у Франції взяли участь 118 пацієнтів із геміплегією на дев'яти інсультних одиницях. Після інсульту пацієнтам призначали або 20 мг флуоксетину (59 пацієнтів), або плацебо (59 пацієнтів) щодня протягом трьох місяців. Всі постраждалі отримали реабілітаційні заходи. Рухові тести проводили до початку дослідження та через три місяці. Пацієнтам доводилося виконувати прості вправи з верхніми та нижніми кінцівками (згинання, розтягування пальців, зап’ястя, стопи тощо), але також більш складні вправи (покладання руки на спину, захоплення предмета тощо). Усі вправи оцінювались відповідно до стандарту оцінки, визнаного науковою спільнотою.
Після нападу всі пацієнти більшою чи меншою мірою відновили свою рухливість. Однак відновлення було більш очевидним у пацієнтів із флуоксетином, ніж у тих, хто отримував плацебо. Це поліпшення спостерігалося як на руках, так і на ногах. Підводячи підсумок, можна констатувати, що параліч зменшився більш чітко у пацієнтів, які отримували флуоксетин, ніж у пацієнтів з плацебо, і вони швидше відновлювали свою самостійність у повсякденному житті (ходьба, миття, повсякденні рухи тощо). Лікування добре переносилося, і були лише помірні побічні ефекти. Пацієнти з флуоксетином частіше скаржились на розлади травлення, але рідше страждали від депресії.
На думку вчених, препарат позитивно впливає на регенеративну здатність нейронів і тому пропонує новий терапевтичний підхід. Крім того, патент на цей препарат став загальним надбанням, що робить його дешевшим.
Потім слід провести подальші дослідження, наприклад, для дослідження довгострокових ефектів, тривалості оптимального прийому та впливу на нервові функції (крім рухових навичок).
[1] Інсермний блок 825 "Томографія мозку та неврологічні вади"
Інтерв’ю з Франсуа Шоле про результати цього дослідження на тему LCI / Aviesan (французькою мовою):
[2] Оригінальна публікація: "Флуоксетин для відновлення рухів після гострого ішемічного інсульту (FLAME): рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження", The Lancet Neurology - 10.01.2011 -
[3] Для отримання додаткової інформації щодо Національного плану дій з боротьби з інсультом (французькою мовою):