Флуоксин, капсули

Листок Флуоксин, капсули

Що таке Флуоксин і для чого він використовується

показання

ФЛУОКСИН належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Цей препарат застосовується для лікування таких станів:

Епізоди великої депресії; Обсесивно-компульсивний розлад; Нервова булімія: застосовується разом із психотерапією для зменшення надмірного апетиту та блювоти;

Цей препарат призначений лише для дорослих.

Спосіб введення

Завжди приймайте Флуоксин точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Проковтніть капсули водою. Не жуйте капсули.

Рекомендована доза - 1 капсула (20 мг флуоксетину) щодня. За необхідності лікар перегляне та відкоригує дози через 3-4 тижні після початку лікування. Дози можна збільшувати поступово до максимум 3 капсул (60 мг флуоксетину) на день. Дозу буде обережно збільшувати, щоб забезпечити отримання мінімально ефективної дози.

На початку лікування депресії ви можете не почуватись краще. Це нормально, оскільки поліпшення проявів депресії може проявитися лише після перших тижнів лікування. Пацієнти з депресією повинні лікуватися щонайменше 6 місяців.

Рекомендована доза становить 3 капсули (60 мг флуоксетину) щодня.

Рекомендована доза - 1 капсула (20 мг флуоксетину) щодня. За необхідності лікар перегляне та відкоригує дози протягом 2 тижнів після початку лікування. Дози можна збільшувати поступово до максимум 3 капсул (60 мг флуоксетину) на день. Якщо після 10 тижнів лікування не спостерігається покращення, лікування Флуоксином буде переглянуто.

Флуоксин не застосовуватиметься дітям та підліткам віком до 18 років.

Якщо вам старше 65 років, лікар збільшує дози з обережністю, і добова доза, як правило, не перевищує 2 капсул (40 мг флуоксетину) на день. Максимальна доза становить 3 капсули (60 мг флуоксетину) на день.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або ви приймаєте інші ліки, які можуть вплинути на вплив флуоксетину, лікар може призначити меншу дозу або рекомендувати приймати флуоксин через день.

Якщо ви прийняли більше ФЛУОКСИНУ, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зверніться до найближчої швидкої допомоги, якщо ви прийняли дозу, що перевищує рекомендовану. Візьміть із собою упаковку Флуоксину або упаковку, якщо можете.

Симптоми передозування включають: нудоту, блювоту, запаморочення, проблеми із серцем (наприклад, нерегулярне серцебиття та серцева недостатність), проблеми з легенями та психічні розлади від хвилювання до коми.

Якщо ви забули прийняти ФЛУОКСИН

Не хвилюйтеся, якщо ви забудете прийняти дозу флуоксину. Прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Рекомендується приймати ліки щодня в той самий час доби; це може допомогти вам пам’ятати приймати його щодня.

Якщо ви припините приймати ФЛУОКСИН

Не припиняйте прийом Флуоксину без поради лікаря, навіть якщо вам самопочуття стає легшим. Важливо взяти з собою ліки.

Переконайтеся, що у вас завжди є необхідна кількість капсул.

Під час припинення прийому Флуоксину Ви можете помітити такі наслідки: запаморочення, палювання, порушення сну (сильні сни, нічні кошмари, безсоння), почуття неспокою або збудження, відчуття втоми або слабкості, нудота/блювота, озноб, біль голова.

У більшості людей симптоми припинення застосування Флуоксину виражені слабо і зникають протягом декількох тижнів. Якщо у вас є симптоми при припиненні лікування, зверніться до лікаря.

Коли ви припините прийом Флуоксину, ваш лікар допоможе вам, поступово зменшуючи дозу протягом одного-двох тижнів, тим самим зменшуючи ймовірність припинення лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Попередження та запобіжні заходи

протипоказання

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на флуоксетин або будь-який інший інгредієнт флуоксину. Якщо у вас є висип або інші алергічні реакції (наприклад, поколювання, набряклість губ, язика або обличчя, утруднене дихання), припиніть прийом капсул і негайно зверніться до лікаря - якщо ви приймаєте інші ліки для лікування депресії., які називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО-інгібітори, наприклад ніаламід, іпроніазид, селегілін, моклобемід, фенельфезин, транілціпромін, ізокарбоксазид та толоксатон), оскільки можуть виникнути серйозні або навіть летальні побічні ефекти. Лікування флуоксетином розпочнуть лише через 2 тижні після припинення лікування незворотним МАОІ (наприклад, селегіліном). Однак лікування флуоксетином можна розпочати на наступний день після припинення лікування певними ІМАО, які називаються оборотними МАО (наприклад, моклобемідом).

Не приймайте ніяких ІМАО протягом 5 тижнів після припинення лікування флуоксином. Якщо Флуоксин призначався протягом тривалого часу та/або у високій дозі, Ваш лікар порекомендує довший час припинити прийом Флуоксину, поки Ви не зможете безпечно приймати ліки, що містять ІМАО.

Будьте особливо обережні з FLUOXIN

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо:

Ви більше схильні до таких ідей:

- Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самоушкодження. - Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань свідчить про підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих у віці до 25 років, які страждають психічними захворюваннями та отримували лікування антидепресантом.

Якщо у вас є думки про самопошкодження або самогубство, незалежно від часу, негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні. Можливо, буде корисно поговорити з родичем чи близьким другом, сказати їм, що ви відчуваєте депресію або страждаєте тривожним розладом, і попросити їх прочитати цю листівку. У той же час, ви можете попросити людину сказати вам, якщо вона не відчуває, що ваша депресія або тривога погіршилася або якщо вони стурбовані будь-якими змінами у вашій поведінці.

Ризики зберігаються, поки ваше здоров'я не покращиться. Оскільки для поліпшення вашого стану потрібно 3-4 тижні лікування флуоксетином, на початку лікування лікар буде уважно спостерігати за вами. Інші психічні розлади, при яких може бути призначений флуоксин, також можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком суїцидальних подій. Слід вживати тих самих запобіжних заходів, що і для лікування пацієнтів з іншими психічними захворюваннями.

Застосування дітям та підліткам до 18 років

Флуоксин не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років, оскільки вік, безпека та ефективність цього препарату не встановлені. Ви також повинні знати, що у пацієнтів віком до 18 років підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість при прийомі ліків цього класу. Однак ваш лікар може призначити Флуоксин пацієнтам віком до 18 років, оскільки він/вона вирішує, що це абсолютно необхідно для них.

Будь ласка, запитайте у свого лікаря, чи призначив він флуоксин пацієнту віком до 18 років, і ви можете обговорити це. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо будь-який із перерахованих вище симптомів виникає або погіршується у пацієнта віком до 18 років, який використовує флуоксин. Також дотепер не продемонстровано безпеку наслідків тривалого прийому Флуоксину у цій віковій групі, пов’язаних із ростом, дозріванням, когнітивним та поведінковим розвитком.

Взаємодія з наркотиками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно (до 5 тижнів тому) приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Цей препарат може впливати на роботу інших лікарських засобів (взаємодії). Взаємодія може виникнути з:

Не слід приймати рослинні препарати, що містять звіробій, коли ви лікуєтесь флуоксином, оскільки існує підвищений ризик побічних ефектів. Якщо ви вже приймаєте рослинні препарати, що містять звіробій, коли ви починаєте лікування Флуоксином, припиніть прийом звіробою та повідомте свого лікаря.

Використання FLUOXIN разом з їжею та напоями

Ви можете приймати Флуоксин з їжею або без їжі, як вам більше подобається. Уникайте вживання алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Переконайтеся, що ваш лікар та/або акушерка знають, що ви приймаєте Флуоксин. При застосуванні під час вагітності, особливо протягом останніх 3 місяців вагітності, препарати Флуоксин можуть збільшити ризик розвитку серйозного стану у дітей, який називається стійкою легеневою гіпертензією новонародженого, що змушує дитину швидко дихати та синій вигляд шкіри. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження. Якщо ви помітили це у своєї дитини, вам слід негайно звернутися до лікаря та/або акушерки.

Вам слід якомога швидше повідомити свого лікаря, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

У дітей, матері яких приймали флуоксин у перші місяці вагітності, були випадки, що свідчать про підвищений ризик вроджених вад, що вражають серце. У загальній популяції приблизно 1 із 100 дітей народжується з вадою серця. Це зросло приблизно до 2 на 100 дітей, чия мати приймала флуоксин. Ви та ваш лікар можете вирішити, що вам найкраще припинити прийом Флуоксину, поступово припиняючи його приймати під час вагітності. Однак, залежно від обставин, лікар може припустити, що вам краще продовжувати приймати Флуоксин.

Однак слід дотримуватися обережності при застосуванні цього препарату під час вагітності, особливо в останньому триместрі вагітності або безпосередньо перед пологами, оскільки у новонароджених повідомлялося про такі побічні ефекти: дратівливість, озноб, м’язова слабкість, постійний плач., утруднення смоктання або порушення сну.

Флуоксетин виділяється з молоком і може спричинити побічні ефекти у немовлят. Якщо лікування флуоксетином вважається необхідним, слід розглянути можливість припинення годування груддю. Якщо грудне вигодовування продовжується, лікар може порекомендувати меншу дозу флуоксетину.

Водіння та використання машин

Цей препарат може вплинути на вашу увагу або здатність реагувати; ви повинні це враховувати під час керування автомобілем або роботи з машинами.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Флуоксин може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Ці побічні ефекти можуть виникати особливо в перші два тижні лікування і, як правило, зменшуються під час продовження лікування.

- Якщо у вас є висип або інші алергічні реакції (наприклад, поколювання, набряк губ, язика або обличчя, задишка), припиніть прийом капсул і негайно зверніться до лікаря.

- Якщо ви відчуваєте неспокій і не можете сидіти на місці або стояти, можливо, у вас акатізія. Збільшення дози флуоксину може погіршити симптоми. Якщо ви відчуваєте такі побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем.

Негайно зверніться до лікаря, якщо шкіра почервоніла, лущиться або утворюється пухирі на шкірі. Ці прояви трапляються дуже рідко.

Деякі пацієнти повідомляли:

- серотонінергічний синдром, що характеризується одночасним або відсутністю таких проявів:

- прискорене серцебиття, незрозуміла температура, пітливість, озноб або скутість м’язів, сплутаність свідомості, сильне збудження або сонливість (рідко);

- почуття слабкості, сонливості або розгубленості, особливо у людей похилого віку та у людей (людей похилого віку), які приймають препарати, що виводять воду з організму (діуретики);

- тривала і болісна ерекція;

- надзвичайна дратівливість і збудження.

Якщо у вас з’явився будь-який із перелічених нижче симптомів, і вони турбують вас, повідомте свого лікаря або фармацевта:

Перелічені нижче побічні ефекти класифікуються відповідно до їх частоти. Частоти визначаються як:

Дуже часто: вражає більше 1 з 10 пацієнтів

Поширені: страждають менше 1 із 10 пацієнтів

Нечасто: зачіпає менше 1 із 100 пацієнтів

Рідко: вражає менше 1 із 1000 пацієнтів

Дуже рідко: страждає менше 1 з 10 000 пацієнтів

Частота невідома: яку неможливо оцінити за наявними даними

- безсоння - головні болі - діарея, нудота - виснаження.

- зниження апетиту, - неспокій, нервозність, неспокій, стрес, зниження або втрата статевого потягу, порушення сну, ненормальні сни (включаючи кошмар), порушення концентрації уваги, запаморочення, змінений смак, млявість, сонливість, неконтрольоване тремтіння - затуманення зору - затуманення зору та проблеми із серцем - почервоніння обличчя - позіхання - розлади травлення, блювота, сухість у роті - висип, кропив'янка, свербіж (свербіж), надмірне потовиділення - біль у суглобах - часте сечовипускання - кровотеча у піхву, сексуальні проблеми (затримка еякуляції або відсутність) - почуття нервозності, озноб - втрата ваги.

- дивне почуття, при якому людина більше не впізнає власну особу, підвищений настрій, стан надзвичайного щастя, порушення концентрації уваги та мислення, проблеми з оргазмом, скрегіт зубами - судоми, мимовільні скорочення м’язів, порушення координації - збільшені зіниці - зниження артеріального тиску - задуха - утруднення ковтання - випадання волосся, незрозумілі кровотечі або синці, пітливість - скорочення м’язів (спазми) - утруднене сечовипускання, болюче - нездужання, аномальні відчуття, відчуття холоду, відчуття жару.

Рідко: - алергічні реакції, алергоподібні симптоми, спричинені затримкою імунної відповіді на певні типи ліків (реакція на сироваткову хворобу), набряком горла, обличчя або рота (ангіоневротичний набряк) - низьким рівнем натрію в крові - збудження або неконтрольована поведінка та гіперактивність (маніакальні епізоди), галюцинації, збудження, напади паніки - запалення судин, розширення судин - біль у горлі або стравохід - чутливість до світла, поява червоних плям на шкірі (фіолетовий) - неможливість сечовипускання - виділення молока.

- Недостатня секреція гормону, що викликає затримку рідини або води в організмі (антидіуретичний гормон) - суїцидальні ідеї та поведінка (ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням), сплутаність свідомості - одночасне або неодночасне виникнення таких проявів: прискорене серцебиття, незрозуміла температура, пітливість, озноб або скутість м’язів, сплутаність свідомості, сильне збудження або сонливість (рідко) (серотонінергічний синдром) - запальні захворювання легенів, носова кровотеча. - кровотечі в шлунково-кишковому тракті - запалення печінки - важке захворювання з лихоманкою, червоними плямами на шкірі, болями в суглобах та/або очними інфекціями (поліморфна еритема, яка може перерости до так званого синдрому Стівенса-Джонсона) або лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз, так званий синдром Лайєлла) - біль у м’язах - проблеми з сечовипусканням - аномально стійка ерекція, болючі - кровотечі зі шкіри та слизових оболонок - ненормальні тести функції печінки.

Переломи кісток: Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які застосовували такі ліки.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігається Флуоксин

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Флуоксин після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або блістері (після "Годен до"). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Флуоксин слід зберігати при температурі нижче 25 градусів Цельсія в оригінальній упаковці.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Діюча речовина - флуоксетин. Кожна капсула містить 20 мг флуоксетину у вигляді 22,36 мг флуоксетину гідрохлориду. Іншими інгредієнтами є: Вміст капсули: картопляний крохмаль, стеарат магнію Кришка та кришка капсули: еритрозин (E 127), індиготин (E 132), діоксид титану (E 171), чорний оксид заліза (E 172), желатин.

Флуоксин випускається у формі твердих желатинових капсул №. 4, зі світло-блакитним корпусом (L 900) непрозорим і темно-синім ковпачком (L 830) непрозорим, що містить однорідний білий порошок.

Флуоксин випускається у коробках з 2 блістерами ПВХ/Al по 7 капсул або у коробках з 4 блістерами ПВХ/Al по 7 капсул.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Sos. Sighisoarei, № 409, код 547367 Корунька, повіт Муреш, Румунія Телефон: 0265-268317; 0365-801804 Факс: 0265-266210

Цей проспект було затверджено в липні 2011 року.