Форксига (дапагліфлозин) - Діабет 2020

FDA затвердила нові комбіновані таблетки від діабету 2 типу (листопад 2020).

Для чого використовується Форксига?

Таблетки Форксига можна застосовувати самостійно для поліпшення контролю рівня цукру в крові у людей, у яких рівень цукру в крові не контролюється зміною дієти та фізичних вправ і які не можуть приймати протидіабетичний препарат, який називається метформін.

Таблетки Форксига також можна застосовувати людям із діабетом 2 типу, у яких рівень цукру в крові недостатньо контролюється іншими протидіабетичними препаратами. Його можна додавати для лікування метформіном, сульфонілсечовини, такого як гліклазид або глібенкламід, або для лікування інсуліном.

Як діє Форксига?

Таблетки Forxiga містять активну речовину дапагліфлозин, вид ліків, який називається інгібітором SGLT2.

При діабеті 2 типу клітини організму стають стійкими до впливу інсуліну. Інсулін - головний гормон, відповідальний за контроль рівня цукру (глюкози) у крові. Це змушує клітини в організмі виводити цукор з крові. Коли клітини стійкі до інсуліну, рівень цукру в крові піднімається занадто високо.

Дапагліфлозин діє в нирках, де дозволяє організму переміщати надлишок цукру з крові в сечу.

Зазвичай, коли нирки фільтрують і очищають кров, глюкоза одночасно фільтрується з крові. Потім глюкоза реабсорбується назад у кров за допомогою механізму, званого ко-транспортером глюкози натрію 2 (SGLT2). Нирки зазвичай реабсорбують глюкозу назад у кров, навіть коли рівень глюкози в крові занадто високий, як при діабеті.

Дапагліфлозин діє, інгібуючи транспортер SGLT2. Це дозволяє фільтрувати надлишки глюкози з крові та виводити із сечею. Це знизить рівень цукру в крові.

Дапагліфлозин має ще два ефекти, які можуть бути корисними для людей з діабетом. По-перше, це може призвести до втрати ваги через втрату цукру з організму. По-друге, це спричиняє невелике збільшення кількості води, яка фільтрується з крові в сечу (діурез). Це може допомогти знизити артеріальний тиск.

Як приймати Форксигу?

Форксига повинна один раз на день взято буде, тримати рівень цукру в крові під контролем.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Ти можеш приймати з їжею або без їжі .
Звичайна доза дапагліфлозину - одна таблетка по 10 мг, яку приймають один раз на день. Однак завжди дотримуйтесь вказівок лікаря. Іноді може бути призначена менша доза 5 мг один раз на день.
Ви можете приймати планшет у будь-який час протягом дня, але намагайтеся щодня в один і той же час. Це допоможе вам не забути прийняти його.
Якщо ви забули дозу у звичайний час брати і пізніше ніж на 12 годин, коли ви пам’ятаєте негайно прийняти пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час. Якщо ви забули дозу і запізнились більше ніж на 12 годин, не приймайте пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу, як зазвичай, коли вона настає. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Що я повинен знати перед використанням Forxiga?

Важливо продовжувати дотримуватися вказівок лікаря або медсестри під час використання цього препарату. Форксига допомагає лише контролювати рівень цукру в крові і не повинен застосовуватися як заміна здорового харчування та регулярних фізичних вправ.
Коли дапагліфлозин застосовується у комбінації з препаратами сульфонілсечовини, напр. Дуже часто повідомлялося про гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові), наприклад, глібенкламід або при застосуванні з інсуліном. Симптоми гіпоглікемії зазвичай виникають раптово і можуть включати холодний піт, прохолодну бліду шкіру, тремор, занепокоєння, незвичну втому чи слабкість, розгубленість, труднощі з концентрацією уваги, надмірний голод, тимчасові розлади зору, головний біль, нудоту та серцебиття. Вам слід поговорити з вашим лікарем або спеціалістом з діабету і переконатися, що ви знаєте, що робити, якщо у вас є ці симптоми. Можливо, лікарю доведеться відкоригувати дозу.
Ваша здатність зосереджуватись або реагувати може знизитися, якщо у вас низький рівень цукру в крові, і це може спричинити проблеми Шофірування та експлуатація машин. Слід вжити заходів обережності, щоб уникнути низького рівня цукру в крові під час руху автомобіля - обговоріть це зі своїм лікарем. Цей препарат також може викликати у вас запаморочення або втому. Якщо вас це постраждало, слід з обережністю керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Люди, які приймають таблетки проти діабету, повинні Алкоголь лише в помірних кількостях і в супроводі їжі пити. Це пов’язано з тим, що алкоголь може зробити попереджувальні ознаки низького рівня цукру в крові менш чіткими і може спричинити затримку низького рівня цукру в крові навіть через кілька годин після вживання.
Ваш лікар хоче, щоб ви періодично перевіряли рівень цукру в крові, поки ви приймаєте Форксигу. Поговоріть зі своїм лікарем загальної практики, фармацевтом або спеціалістом з діабету про те, як це робити і як часто. Слід пам’ятати, що під час прийому цього препарату сеча буде позитивною на рівень глюкози. Це пов’язано з тим, як діє ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас з’являється блювота, діарея або ви більше не можете їсти та пити під час прийому препарату Форксига. Це пов’язано з тим, що ці проблеми можуть спричинити зневоднення організму. Ваш лікар хоче, щоб ви тимчасово припинили лікування, поки ви не одужаєте, щоб уникнути зневоднення.
Під час прийому Форксиги слід регулярно контролювати функцію нирок. Ваш лікар, як правило, перевіряє роботу нирок один або два рази на рік, або якщо ви старші, частіше маєте проблеми з нирками або приймає ліки, які можуть вплинути на роботу нирок.
Якщо у вас часті цистити або інфекції сечовивідних шляхів під час прийому препарату Форксига, вам слід звернутися до лікаря. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є ознаки важкої інфекції сечовивідних шляхів, такі як лихоманка, озноб, біль у спині або боці або кров у сечі. Більшість інфекцій сечовивідних шляхів можна лікувати, поки ви все ще приймаєте цей препарат, але якщо інфекція вражає ваші нирки, лікар може тимчасово припинити прийом цього препарату.
Повідомлялося про потенційно серйозний побічний ефект, який називається діабетичним кетоацидозом, у деяких людей, які приймали подібні препарати-інгібітори SGLT2, з тих пір, як ці препарати були вперше випущені на ринок. Ознаки та симптоми цього захворювання включають нудоту, блювоту, біль у шлунку, втрату апетиту, надмірну спрагу, утруднене дихання, сплутаність свідомості, незвичну втому чи сонливість. Важливо негайно звернутися до лікаря, якщо під час прийому препарату Форксига виникають такі симптоми.

Форксигу слід застосовувати з обережністю

Літні люди.
Люди з важкими порушеннями функції печінки.
Люди, які приймають ліки від високого кров’яного тиску, у яких раніше був низький кров’яний тиск.
Люди з хворобами серця.
Люди з високим рівнем еритроцитів у крові (високий гематокрит).
Люди з частими інфекціями сечовивідних шляхів в анамнезі.
Люди з історією поширених статевих інфекцій, таких як молочниця.

Хто не повинен приймати Форксигу?

Люди з діабетом 1 типу.
Люди з діабетичним кетоацидозом.
Люди приймають препарат піоглітазон від діабету.
Люди з помірною та важкою порушеннями функції нирок.
Жінки, які вагітні або годують груддю. Дивись нижче.
Люди, які мають алергію на будь-який інгредієнт препарату, напр. B. Люди з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози (таблетки Форксига містять лактозу).
Форксига не рекомендується людям, які приймають петльові діуретики, такі як фуросемід.
Форксига не рекомендується людям з низьким рівнем рідини або солі в організмі, наприклад Б. через діуретики, дієту з низьким вмістом натрію, діарею або блювоту.
Форксига не рекомендується людям старше 75 років або дітям та підліткам до 18 років, оскільки вона не вивчалась у цих вікових групах.

Чи можу я приймати Форксигу, якщо я вагітна або годую груддю?

Безпека дапагліфлозину під час вагітності не встановлена, і Форксига не слід застосовувати під час вагітності. Зазвичай цукровий діабет контролюється інсуліном під час вагітності, оскільки він забезпечує більш стабільний контроль рівня цукру в крові. Якщо ви завагітніли або плануєте завагітніти під час прийому препарату Форксига, вам слід звернутися за порадою до лікаря.
Невідомо, чи виділяється дапагліфлозин у грудне молоко. Виробник заявляє, що Форксигу не слід застосовувати годуючим матерям. Отримайте подальшу медичну консультацію у свого лікаря.

Які можливі побічні ефекти Форксиги?

Ліки та їх можливі побічні ефекти можуть по-різному впливати на окремих людей. Нижче наведено деякі побічні ефекти, які, як відомо, пов’язані з дапагліфлозином. Те, що перерахований тут побічний ефект не означає, що кожен, хто застосовує цей препарат, відчує той чи інший побічний ефект.

Дуже часто (вражає більше 1 з 10 людей)

Низький рівень цукру в крові (при застосуванні з сульфонілсечовиною, такою як глібенкламід або з інсуліном).

Поширені (вражає 1 з 10 до 1 на 100 людей)

Вагінальний грибок.
Запалення статевого члена та/або крайньої плоті (кандидозний баланіт).
Труднощі або біль при виділенні сечі (дизурія).
Збільшення вироблення сечі (поліурія).
Інфекції сечовивідних шляхів (див. Те, що я повинен знати вище).
Біль у спині.
запаморочення.
Збільшення кількості еритроцитів у крові (підвищений рівень гематокриту).
Зміни холестерину та інших жирів у крові.

Нечасто (вражає від 1 до 100 до 1 з 1000 осіб)

Вагінальні зміни, такі як свербіж, ненормальні виділення або запах.
Зневоднення. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являються такі симптоми, як надмірна спрага, дуже сухий або липкий рот, сонливість, прискорене серцебиття або мало або зовсім відсутні сеча.
Низький кров'яний тиск.
запор.
Сильне потовиділення.
Позиви до сечовипускання вночі (ніктурія).
Підвищений рівень креатиніну та сечовини (маркери функції нирок) у крові.
Втрата ваги.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Форксиги, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом або прочитати листівку, що додається до ліків. Якщо ви вважаєте, що мали побічний ефект, чи знали ви, що можете повідомити про це через веб-сайт Yellow Card?

Чи можу я приймати інші ліки з препаратом Форксига?

Важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, які ліки ви вже приймаєте, включаючи ті, що купуються без рецепта та рослинні ліки, перед тим, як розпочати лікування Форксигою. Крім того, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які нові ліки, приймаючи цей препарат, щоб переконатися, що комбінація безпечна.

Форксига не слід застосовувати у комбінації з Піоглітазон застосовуватися.

Дапагліфлозин може зменшити ефекти діуретиків, таких як Фуросемід або Підвищення рівня бендрофлуметиазиду, які допомагають виводити воду з організму. Якщо ви приймаєте обидва, лікар може змінити дозу форксиги або діуретику, щоб переконатися, що ви не втрачаєте занадто багато рідини.

Ліки, що підвищують рівень цукру в крові як побічний ефект, можуть зробити дапагліфлозин менш ефективним при контролі рівня цукру в крові. До ліків, які можуть підвищити рівень цукру в крові, належать:

Антипсихотики, як Хлорпромазин, Оланзапін, Рісперидон
Агоністи бета-2, такі як Сальбутамол, Сальметерол
Кортикостероїди, як Преднізолон
Глюкозамін
Естрогени та прогестини, як вони є оральні контрацептиви або ЗГТ можна знайти
Тіазидні діуретики, такі як Бендрофлуметиазид .

Інші ліки, що містять ту саму діючу речовину

В даний час у Великобританії не існує інших лікарських засобів, що містять дапагліфлозин як єдину діючу речовину.

Xigduo містить дапагліфлозин з метформіном.