Фрагменти антитіл, специфічних для дигоксину в Канаді, переходять від Digibind до Digifab Toxicology

Том 28, номер 1

Остання зміна:

Вступ

З 31 грудня 1995 року лише Digibind MD від фармацевтичної компанії GlaxoSmithKline inc. була доступна в Канаді для лікування отруєння серцевими глікозидами. Однак 31 жовтня 2011 року компанія опублікувала повідомлення про припинення виробництва свого продукту Digibind ®, яке набуло чинності в листопаді 2011 року.

фрагменти

Зараз продукт, що замінює, передається американською компанією BTG International inc. з їх продуктом DigiFab MD. Він затверджений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) з 31 серпня 2001 р. І розповсюджується в США з лютого 2002 р. Використання цього продукту також дозволено у Великобританії та Швейцарії. BTG International inc. таким чином придбала інтелектуальну власність для використання DigiFab MD (Protherics PLC у 2008 р.) та Digibind MD (GlaxoSmithKline inc. у 2010 р.).

У лютому 2010 року фармацевтична компанія Laboratoires Paladin inc., Розташована в Монреалі, придбала в Канаді ексклюзивні права на продаж та продаж DigiFab ® у BTG International inc. Офіційний запуск продукту в Канаді було оголошено прес-релізом 12 грудня 2011 року.

Презентація

DigiFab ® випускається у вигляді ліофілізованого, очищеного, стерильного препарату овечих антидігоксинових Fab (одновалентних) фрагментів імуноглобуліну Fab (одновалентних). Кожен флакон містить 40 мг білка Fab проти дигоксину, 75 мг манітолу, 2 мг ацетату натрію та без консервантів. (Для порівняння, Digibind ® містив 38 мг білка Fab проти дигоксину, 75 мг сорбіту, 28 мг хлориду натрію та без консервантів). DigiFab MD слід зберігати при температурі від 2 до 8 ° C.

DIN DigiFab ®, призначений Health Canada, - 02361043. Однак, різні оптовики не можуть поставляти товар. Тому фармацевти повинні отримувати запаси, звертаючись безпосередньо до дистриб’ютора (Laboratoires Paladin inc.).

Вартість флакона в даний час становить 779,81 канадських доларів. Дистриб'ютор міг дозволити кредит на повернення невикористаних флаконів після закінчення терміну придатності, але лише після розгляду запиту в кожному конкретному випадку.

Зберігання

Будь-який заклад охорони здоров’я, що надає екстрені послуги, повинен зберігати принаймні 20 флаконів із фрагментами антитіл, характерних для дигоксину.

Показання

За даними Центру antipoison du Québec (CAPQ), специфічні фрагменти антитіл до дигоксину вказуються в контексті потенційно летальної інтоксикації дигоксином або іншими речовинами, що містять серцеві глікозиди (рослини, дигітоксин, отрута буфо та ін.):

  • Симптоматична прогресуюча брадиаритмія;
  • Атропінорезистентний АВ-блок ІІ або ІІІ ступеня;
  • Шлуночкова тахікардія або фібриляція;
  • Дигоксинемія> 6,5 нмоль/л ≥ 6 годин після прийому;
  • Калій у сироватці крові ≥ 5 ммоль/л;
  • Проковтування ≥ 0,3 мг/кг дитиною;
  • Проковтування ≥ 10 мг дорослою людиною.

Дозування

Кожен флакон DigiFab ® (40 мг/флакон) пов'язує приблизно 0,5 мг дигоксину. Розрахована доза, як правило, повинна бути округлена, щоб ввести цілу кількість флаконів.

Теоретична кількість флаконів = (дигоксинемія [нмоль/л] x 0,00781) x вага (кг) Максимум = 20 флаконів

Теоретична кількість флаконів = введений дигоксин (мг) x 1,6
Максимум = 20 флаконів

Вага пацієнта (кг)

Концентрація дигоксину в сироватці крові