ФУРАДАНТИН - Нітрофурантоїн - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Доктісімо

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

ФУРАДАНТИН 50 мг, капсула призначається при лікувальному лікуванні задокументованого циститу через чутливі мікроби у дорослих жінок, підлітків та молодих дівчат віком від 6 років, коли жоден інший антибіотик, що характеризується кращим співвідношенням користі та ризику, не може застосовуватися перорально.

Особливу увагу слід звернути на доступну інформацію про мікробіологічну чутливість до антибіотиків бактерій, що беруть участь у інфекції, та про безпеку використання нітрофурантоїну, включаючи інформацію про використання цього антибіотика при імовірнісному лікуванні (див. Розділи Дозування та спосіб застосування, Протипоказання, Попередження та запобіжні заходи щодо використання, Побічні ефекти та Фармакодинамічні властивості).

Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.

Як приймати + -

300 мг (6 капсул) на день, у 3 добових дозах.

Маленька дівчинка від 6 років і дівчинка-підліток

5 до 7 мг/кг/добу, у 3 добових дозах, не перевищуючи дозування для дорослих.

Рекомендована доза для дорослих жінок однакова для пацієнтів літнього віку, за винятком тих, у кого порушена функція нирок (кліренс креатиніну

Можливі побічні ефекти + -

Нудота
Блювота
Біль у животі
Діарея
Шкірний висип
Кропив'янка
Відлущуючий дерматит

Мультиформна еритема
Синдром Стівенса-Джонсона
Запаморочливе відчуття
Периферична нейропатія
Гостра хвороба легенів
Лихоманка
Озноб
Кашель
Біль у грудях
Задишка
Легенева інфільтрація
Плевральний випіт
Еозинофілія
Цитолітичний гепатит
Холестатичний гепатит
Хронічний активний гепатит
Цироз
Некроз печінки
Фульмінантний гепатит
Лейкопенія
Тромбоцитопенія
Алергічна шкірна реакція
Свербіж шкіри
Алергічна кропив'янка
Маніфестація псевдо-вовчака
Гіперчутливість артралгія
Легенева реакція гіперчутливості
Лихоманка гіперчутливості
Набряк Квінке
Коричневе забарвлення сечі
Реакція гіперчутливості
Інтерстиціальна хвороба легенів
Легеневий фіброз

Частоту визначають наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, шлунково-кишкові розлади: часто: нудота, блювота, біль у животі, діарея, зменшена при одночасному прийомі їжі.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини: рідко: шкірні висипання, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, синдроми Стівенса-Джонсона.

Порушення нервової системи: часті: запаморочення, периферичні невропатії, пов’язані з передозуванням через відсутність екскреції (ниркова недостатність) або сприяючий фактор (діабет, алкоголізм, літні люди, тривале лікування).

Порушення дихання, грудної клітки та середостіння: дуже рідко: гострі пневмопатії (лихоманка, озноб, кашель, біль у грудях, задишка, легенева інфільтрація, плевральний випіт, еозинофілія). Зверніть увагу, що під час тривалих процедур частота цих побічних ефектів була збільшена, а напади могли перерости у фіброз (див. Розділи Протипоказання та попередження та застереження щодо застосування).

· Гепатобіліарні розлади: дуже рідко: цитолітичний гепатит, холестатичний печінковий. Слід зазначити, що під час тривалих процедур частота цих побічних ефектів збільшувалась, і повідомлялося про активний хронічний гепатит, цироз, некроз печінки або фульмінантний гепатит (див. Розділи Протипоказання та попередження та заходи безпеки). Невідомо: аутоімунний гепатит.

Порушення крові та лімфатичної системи: рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.

- Порушення з боку імунної системи: часто: алергічні шкірні реакції (свербіж, кропив'янка), вовчакові прояви (лихоманка, озноб, артралгія), іноді пов'язані з легеневими ознаками, набряк Квінке (див. Розділ Попередження та запобіжні заходи). Невідомо: шкірний васкуліт.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома: коричневе забарвлення сечі, інтерстиціальний нефрит.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Протипоказання + -

Гіперчутливість до нітрофурантоїну
Підвищена чутливість до пшеничного крохмалю
Похідні гіперчутливості нітрофуранів
Ниркова недостатність (Clcr + Показати більше - Показати менше

Підвищена чутливість до нітрофурантоїну або до іншого похідного нітрофурану, або до будь-якої допоміжної речовини, перерахованої у розділі Склад (див. Розділи Попередження та запобіжні заходи та небажані ефекти);

Ниркова недостатність (РКШ менше 45 мл/хв);

Профілактичне лікування (безперервне або періодичне) нітрофурантоїном (див. Розділи Попередження та запобіжні заходи щодо використання та небажані ефекти);

- тривале лікувальне лікування нітрофурантоїном (див. Розділи Попередження та запобіжні заходи та небажані ефекти);

· Глюкоза-6-фосфат-дегідрогеназа (G6PD);

У пацієнтів з алергією на пшеницю (крім целіакії);

У дітей віком до 6 років через ризик аспірації.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Легеневі симптоми
Клінічні ознаки порушення функції печінки
Реакція гіперчутливості
Жінка старше 65 років
Годування молоком
Діабет
Етилізм

Повідомлялося про серйозні побічні ефекти, такі як ураження легень (фіброз, інтерстиціальна хвороба легенів), ураження печінки (цитолітичний гепатит, холестатичний гепатит, хронічний гепатит, цироз), а також симптоми гіперчутливості при застосуванні нітрофурантоїну, які в рідкісних випадках можуть призвести до летального результату . Ці ефекти, які можуть мати імуноалергічне походження, були описані переважно під час тривалих, безперервних або періодичних процедур, зокрема, роблячи використання нітрофурантоїну несумісним у профілактичному лікуванні інфекцій сечовивідних шляхів (див. Розділи Протипоказання та побічні ефекти).

Під час лікування нітрофурантоїном пацієнтам, у яких розвиваються ознаки ураження легенів (включаючи кашель, утруднене дихання), ураження печінки (включаючи нудоту, жовтяницю, свербіж, схильність до кровотеч, порушення свідомості або пильності) та/або симптоми гіперчутливості повинні негайно припинити лікування і негайно отримати відповідне керівництво. Ось чому важливо інформувати пацієнтів про ці сугестивні специфічні симптоми, щоб особливо стежити за появою цих наслідків, як правило, підступної установки.

Ці ефекти можуть мати імуноалергічне походження, не можна виключати, що повторення цього лікування піддає підвищеному ризику розвитку таких нападів. Тому перед початком лікування необхідне ретельне обстеження, щоб перевірити наявність побічних ефектів з нітрофурантоїном в анамнезі. Повторне введення, яке вважається необхідним для пацієнта з анамнезом ураження печінки або легенів, потенційно пов’язане з прийомом нітрофутантоїну, повинно вимагати посиленого контролю.

З огляду на ці ризики, важливо дотримуватися таких рекомендацій:

Лікувальне лікування інфекцій сечовивідних шляхів нітрофурантоїном слід розпочинати лише після ретельної оцінки співвідношення користь-ризик:

Лікувальне лікування нітрофурантоїном розпочнеться після мікробіологічного документування поточного епізоду (цитобактеріологічне дослідження сечі) (див. Розділ Терапевтичні показання).

Однак, з огляду на епідеміологічний контекст, використання нітродурантоїну може розглядатися як імовірнісне лікувальне лікування лише у разі надзвичайної ситуації для початку лікування та/або відповідно до історії хвороби пацієнта (відома історія циститу, що рецидивує через мультирезистентні бактерії) відповідно до чинних рекомендацій.

Нітрофурантоїн не слід застосовувати як лікувальне лікування циститу протягом періоду, що перевищує 7 днів.

Оскільки ці легеневі та печінкові побічні ефекти частіше повідомляються у пацієнтів віком старше 65 років, рекомендується спеціальний моніторинг у пацієнтів літнього віку, популяції, для якої при призначенні лікарських засобів слід враховувати функцію нирок (див. Розділи «Протипоказання та небажані ефекти»).

Печінкові реакції, включаючи гепатит, аутоімунний гепатит, холестатичну жовтяницю, хронічний активний гепатит та некроз печінки, трапляються рідко. Повідомлялося про смерть. Початок хронічного активного гепатиту може бути підступним. Тому пацієнтів слід регулярно спостерігати за будь-якими змінами в біохімічних тестах, що вказують на пошкодження печінки. У разі гепатиту препарат слід негайно відмінити та вжити відповідних заходів.

Обмеження сфери використання цієї спеціальності

Лікування нітрофурантоїном не підходить для інфекцій сечовивідних шляхів у чоловіків, тим більше, що немає даних про поширення простати.

Педіатричний досвід лікувального лікування інфекцій сечовивідних шляхів обмежений. Беручи до уваги патогени-мішені та фармакодинаміко-фармакокінетичні характеристики нітрофурантоїну, очікується, що ефективність цього антибіотика при лікуванні циститу у підлітків та молодих дівчат буде такою ж, як у дорослих жінок, і що профіль безпеки роботи на наркотики нічим не відрізняється.

Прийом капсули протипоказаний дітям до 6 років, оскільки це може призвести до неправильного шляху.

Допоміжні речовини з відомим ефектом

· Цей препарат містить лактозу. Пацієнти з непереносимістю галактози, загальною лактазною недостатністю або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози (рідкісні спадкові захворювання) не повинні приймати цей препарат.

Цей препарат можна застосовувати при целіакії. Пшеничний крохмаль може містити глютен, але лише в незначних кількостях, і тому вважається безпечним для людей з целіакією.

Взаємодія з наркотиками + -

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

Трисілікат магнію (антациди):

Зниження травного всмоктування нітрофурантоїну.

Візьміть антациди від нітрофурантоїну (більше двох годин, якщо це можливо).

Особливі проблеми дисбалансу INR:

Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.

Передозування + -

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки передозування, які не викликають специфічних симптомів, крім тих, що описані в розділі Небажані ефекти.

Вагітність та годування груддю + -

Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенних ефектів. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.

Клінічно застосування нітрофурантоїну під час обмеженої кількості вагітностей, мабуть, не виявило якогось особливого мальформативного чи фетотоксичного ефекту на сьогодні. Однак необхідні подальші дослідження для оцінки наслідків впливу під час вагітності.

Тому використання нітрофурантоїну слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно.

Грудне вигодовування можливе, якщо дитині більше одного місяця і немає дефіциту G6PD (ризик гемолізу).

Зовнішній вигляд і форма + -

Капсула жовтої охри.

Пляшка, що містить 21 капсулу, безбарвне скло III типу, закрита поліетиленовою пробкою.

Блистерна упаковка з 7 або 10 капсул, виготовлена з полі (вінілхлоридної) плівки та алюмінієвої плівки. Коробка з 21 або 100 капсул.

Інші фігури

Склад + -

Діюча речовина Капсула

Нітрофурантоїн

50 мг *

* на одиницю дози

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: Інші антибактеріальні засоби, код АТС: J01XE01 .

Ніфурантоїн - антибактеріальний препарат із сімейства нітрофуранів. Він діє, пригнічуючи кілька бактеріальних ферментативних систем на грамнегативні та грампозитивні види.

СПЕКТР АНТИБАКТЕРІАЛЬНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ

Критичні концентрації відокремлюють чутливі штами від проміжних штамів сприйнятливості, а останні - від стійких:

Рекомендації EUCAST (v.5.0, 01.01.2015)

S ≤ 64 мг/л та R> 64 мг/л

Staphylococcus spp. 2

S ≤ 64 мг/л та R> 64 мг/л

Стрептокок групи В 3

S ≤ 64 мг/л та R> 64 мг/л

1 Критичні концентрації, визначені для кишкової палички

2 Критичні концентрації, визначені для S. saprophyticus

3 Критичні концентрації, визначені для S. agalactiae (стрептококи групи В)

Поширеність набутої стійкості може варіюватися залежно від географії та часу для деяких видів. Тому корисно мати інформацію про поширеність місцевої резистентності, особливо для лікування важких інфекцій. За необхідності бажано отримати висновок спеціаліста, головним чином, коли користь препарату при певних інфекціях може бути поставлена під сумнів через рівень поширеності місцевої резистентності.