Галантамін Крка 16 мг капсули з пролонгованим вивільненням - Інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник Крка
категорії Стандартний препарат
Дата затвердження 22.06.2011
Залежний наркотик Ні
Психотропний Ні
Статус подання Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря
Анатомічна група Нервова система
Терапевтична група Психоаналептики
Фармакологічна група Препарати проти деменції
Хімічна група Інгібітори холінестерази
Активний інгредієнт Галантамін

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Галантамін Крка містить діючу речовину «галантамін», ліки проти деменції. Застосовується у дорослих для лікування симптомів хвороби Альцгеймера легкого та середнього ступеня, типу деменції, що змінює роботу мозку.

пролонгованим

Хвороба Альцгеймера викликає посилену втрату пам’яті, сплутаність свідомості та зміни поведінки, що ускладнює боротьбу з повсякденною діяльністю.

Вважається, що ці ефекти зумовлені дефіцитом ацетилхоліну, речовини, відповідальної за передачу повідомлень між клітинами мозку. Галантамін Крка збільшує кількість ацетилхоліну в мозку, лікуючи ознаки захворювання.

Капсули виготовляються у формі «тривалого вивільнення». Це означає, що вони випускають ліки повільніше.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Galantamine Krka не можна приймати,

  • якщо у вас алергія на галантамін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
  • якщо у вас важкі захворювання печінки або нирок
Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Галантамін Крка.

Це ліки призначене для використання лише при хворобі Альцгеймера і не рекомендується при інших формах втрати пам’яті або сплутаності свідомості.

  • Галантамін Крка може спричинити серйозні шкірні реакції, проблеми з серцем та судоми. Ви повинні пам’ятати про ці побічні ефекти, приймаючи Галантамін Крка. (Див. Розділ 4 "Можливі побічні ефекти")
Перш ніж приймати Galantamine Krka, ваш лікар повинен знати, чи є у вас:

  • Проблеми з печінкою або нирками
  • серцева хвороба (наприклад, дискомфорт у грудях, часто спричинений фізичною активністю, інфарктом, серцевою недостатністю, повільним або нерівномірним серцебиттям)
  • Зміни в електролітному балансі (природні хімічні речовини в крові, такі як калій)
  • виразка шлунка або дванадцятипалої кишки
  • закупорка шлунка та кишечника
  • розлад нервової системи (наприклад, епілепсія або хвороба Паркінсона)
  • респіраторне захворювання або інфекція, що впливає на дихання (наприклад, астма, обструктивна хвороба легень або пневмонія)
  • Утруднення сечовипускання
Ваш лікар вирішить, чи підходить вам Галантамін Крка, чи потрібно змінювати дозу.

Також повідомте свого лікаря, якщо у вас нещодавно були операції на шлунку, кишечнику або сечовому міхурі. Ваш лікар може вирішити, що Galantamine Krka не підходить для вас.

Галантамін Крка може призвести до втрати ваги. Якщо ви приймаєте Галантамін Крка, ваш лікар буде регулярно контролювати вашу вагу.

Галантамін Крка не рекомендується дітям та підліткам.

Інші ліки та Галантамін Крка

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Галантамін Крка не слід приймати з іншими ліками, які діють однаково, до них відносяться:

  • Донепезил або ривастигмін (при хворобі Альцгеймера)
  • Амбеноній, неостигмін або піридостигмін (при сильній м’язовій слабкості)
  • Пілокарпін (при прийомі при сухості в роті або сухості очей).
Деякі ліки частіше викликають побічні ефекти у пацієнтів, які приймають Галантамін Крка. До них належать:

  • Пароксетин або флуоксетин (антидепресанти)
  • Хінідин (при нерівномірному серцебитті)
  • Кетоконазол (протигрибковий препарат)
  • Еритроміцин (антибіотик)
  • Ритонавір (для вірусу імунодефіциту людини або "ВІЛ").
  • нестероїдні протизапальні знеболюючі засоби (наприклад, ібупрофен), які можуть збільшити ризик виразки шлунка
  • Ліки, що застосовуються від серцевих захворювань або високого кров'яного тиску (наприклад, дигоксин, аміодарон, атропін, бета-блокатори або блокатори кальцієвих каналів). Якщо ви приймаєте ліки від нерегулярного серцебиття, ваш лікар може розглянути питання про проведення електрокардіограми (ЕКГ).
Ваш лікар може призначити вам меншу дозу галантаміну Крка, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Галантамін Крка може впливати на деякі анестетики. Якщо ви збираєтеся робити операцію із загальною анестезією, вчасно повідомте лікаря про те, що ви приймаєте Галантамін Крка.

Якщо у вас все ще є питання, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Не слід годувати грудьми під час лікування Галантаміном Крка.

Водіння та використання машин

  • Попередження: Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати та керувати транспортними засобами.
Галантамін Крка може викликати у вас запаморочення та сонливість, особливо в перші кілька тижнів лікування. Якщо ви впливаєте на Галантамін Крка таким чином, не керуйте автомобілем, не користуйтесь інструментами та не працюйте на машинах.

Як це застосовується?

Завжди приймайте Galantamine Krka точно так, як сказав вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Якщо ви зараз приймаєте таблетки або розчин галантаміну, і ваш лікар наказав вам перейти на капсули з пролонгованим вивільненням галантаміну, уважно прочитайте інструкції в цьому розділі під назвою «Перехід із таблеток галантаміну або розчину галантаміну на капсули галантаміну Крка».

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Слідкуйте за серйозними побічними ефектами.

Припиніть приймати Галантамін Крка і негайно зверніться до лікаря або найближчої невідкладної допомоги, якщо помітите:

  • сильний висип на шкірі з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
  • Почервоніння шкіри з невеликими гнійниками, наповненими гноєм, які можуть поширюватися по всьому тілу, а іноді і з лихоманкою (гострий генералізований екзантематозний пустульоз)
  • Шкірний висип з плямами, схожими на маленькі мішені, та, що має пухирі
може йти рука об руку

Ці шкірні реакції рідко трапляються у людей, які приймають Галантамін Крка (може зачіпати від 1 до 10 користувачів на 10000).

Проблеми з серцем, включаючи зміни серцебиття (наприклад, повільне або надмірне серцебиття) або серцебиття (серцебиття відчувається швидко або нерівномірно).

Проблеми з серцем можуть виявлятися як аномальні записи на електрокардіограмі (ЕКГ) і можуть бути поширеними у людей, які приймають Галантамін Крка (може страждати від 1 до 10 людей із 100).

Судоми. Вони рідко трапляються у людей, які приймають галантамін Крка (може зачіпати від 1 до 10 користувачів на 1000).

Ви повинні припинити прийом Галантаміну Крка та негайно звернутися за допомогою, якщо помітите будь-який із зазначених вище побічних ефектів.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):

Нудота і блювота. Ці побічні ефекти частіше виникають у перші кілька тижнів лікування або при збільшенні дози. Вони, як правило, повільно зникають, оскільки організм звикає до наркотику і зазвичай триває не більше кількох днів. Якщо ви отримаєте такі наслідки, лікар може порекомендувати вам пити більше рідини та призначити ліки від нудоти.

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 до 10 людей із 100):

  • зниження апетиту; Втрата ваги
  • Бачити, відчувати або чути речі, яких там немає (галюцинації)
  • депресія
  • Відчуття запаморочення або втрата свідомості
  • М'язові тремтіння або судоми
  • Головний біль
  • почуваєтесь дуже втомленими, слабкими або взагалі нездужаючими
  • відчуття сильної сонливості при нестачі енергії
  • гіпертонія
  • Біль у животі або дискомфорт
  • діарея
  • Порушення травлення
  • Водоспад
  • Рани
Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 людей з 1000):

  • алергічна реакція
  • недостатня кількість води в організмі (зневоднення)
  • Шпильки або оніміння шкіри (шпильки та голки)
  • Зміна почуття смаку
  • Надмірна сонливість протягом дня
  • Затуманений зір
  • Дзвін у вухах, який не зникає (шум у вухах)
  • низький кров'яний тиск
  • Промивання обличчя
  • Нудота
  • надмірне потовиділення
  • слабкі м’язи
  • підвищена активність ферментів печінки в крові
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів на 10000):

  • запалена печінка (гепатит).
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування (докладніше див. Нижче)

Показати. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/

Як його слід зберігати?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Ви можете використовувати цей лікарський засіб відповідно до “Застосування” на картонній упаковці. від: «Не використовуйте вказаний термін придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

Що містить Галантамін Крка

  • Діюча речовина - галантамін.
    8 мг: кожна капсула з пролонгованим вивільненням містить 8 мг галантаміну (у вигляді гідроброміду). 16 мг: кожна капсула пролонгованого вивільнення містить 16 мг галантаміну (у вигляді гідроброміду). 24 мг: кожна капсула пролонгованого вивільнення містить 24 мг галантаміну (у вигляді гідроброміду).
  • Іншими інгредієнтами відсталого ядра таблетки є: додецилсульфат натрію, сополімер метакрилату амонію (тип В), гіпромелоза, карбомер, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, тальк
  • Іншими інгредієнтами оболонки капсули 8 мг є желатин, діоксид титану (E171), друкарська фарба (шелак, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, чорний оксид заліза (E172), гідроксид калію).
  • Іншими інгредієнтами оболонки капсули 16 мг і 24 мг є желатин, діоксид титану (E171), оксид заліза, червоний (E172), оксид заліза, жовтий (E172), друкарська фарба (шелак, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, оксид чорного заліза (E172), гідроксид калію).
Як виглядає Галантамін Крка та вміст упаковки

8 мг: білі капсули розміром 2 (довжина капсули: 17,6-18,4 мм) з відбитком G8 на кришці капсули, які містять біле ядро ​​таблетки з пролонгованим вивільненням у формі овалу.

16 мг: рожеві капсули, розмір 1 (довжина капсули: 19,0-19,8 мм) з відбитком G16 на кришці капсули, які містять дві білі овальні таблетки з пролонгованим вивільненням.

24 мг: оранжево-рожеві капсули розміром 0 (довжина капсули: 23,8-24,6 мм) з нанесеним на кришці капсули G24, які містять три білі овальні таблетки з пролонгованим вивільненням.

Капсули доступні у коробках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 100 твердих капсул з пролонгованим вивільненням у блістерній упаковці.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

KRKA, d.d., Новомісто Шмарієшка дорога 6

8501 Ново місце Словенія

KRKA, d.d., Ново місто, Шмарьєшка дорога 6, 8501 Ново місто, Словенія TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксхафен, Німеччина

8 мг: Z. No.: 1-30483 16 mg: Z. No.: 1-30484 24 mg: Z. No.: 1-30485.

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: