Гельмекс; Суспензія InfectoPharm; Знання працюють
Інструкція по застосуванню
Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
Гельмекс ®
250 мг/5 мл пероральної суспензії
Діюча речовина: пірантел
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
Що міститься в цій брошурі
1. Що таке Гельмекс і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Гельмекс?
3. Як приймати Гельмекс?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як зберігати Гельмекс?
6. Зміст упаковки та інша інформація
Helmex - це глист (протиглисний засіб).
Helmex використовується для лікування інфекцій одним або кількома з наступних типів глистів у дорослих та дітей:
1. Гострик (Enterobius vermicularis/Oxyuren)
2. Аскариди (Ascaris lumbricoides)
3. Анкилостома (Ancylostoma duodenale)
4. Американський анкилостомоз (Necator americanus)
Гельмекс приймати не слід,
- якщо у вас алергія на пірантеловий ембонат, сою, арахіс або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- з уже наявними ураженнями печінки
Попередження та запобіжні заходи
Якщо член родини або особа, яка знаходиться в тісному контакті з іншими людьми, заражена одним із згаданих паразитів глистів, невідкрита глистова інвазія також може існувати у відповідних контактних осіб.
Ретельне прибирання житлових приміщень (будинку, робочого місця) та одягу повинно знищити яйця глистів та запобігти появі нових заражень глистами.
Гельмекс не слід застосовувати дітям молодше 6 місяців, оскільки недостатньо досвіду у цій віковій групі.
Інші ліки та Гельмекс
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.
Активний інгредієнт пірантел, що міститься в гельмексі та піперазині, що приймаються одночасно, може погіршити їх ефективність. Тому не слід застосовувати пірантел та піперазин одночасно.
Якщо одночасно приймати теофілін (препарат, що застосовується для лікування астми), концентрація теофіліну в крові може зрости.
вагітність та період годування груддю
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
Немає досвіду застосування Гельмексу вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали шкідливу дію пірантелу, діючої речовини препарату Гельмекс, на потомство. Потенційний ризик для людини невідомий.
Тому вам слід приймати Гельмекс лише під час вагітності, якщо ваш лікар вважає це абсолютно необхідним, враховуючи ризик для матері та дитини.
Невідомо, чи виводиться ембонат пірантелу, діюча речовина гельмексу, у грудне молоко. Дослідження на тваринах показали перенесення відповідної діючої речовини в молоко. Якщо ваш лікар вирішить, що вам потрібно лікуватись Helmex під час годування груддю, вам слід зцідити та викинути молоко протягом цього часу.
Водіння та використання машин
Немає жодних доказів того, що використання Helmex може вплинути на керування автотранспортом, роботу з машинами або роботу без надійної опори. Однак Helmex може спричинити побічні ефекти (наприклад, запаморочення та головний біль), які можуть погіршити здатність реагувати та працювати з машинами, див. Розділ 4.
Helmex містить бензойну кислоту/бензоат натрію, сорбіт та (3-sn-фосфатидил) холін із сої
Цей лікарський засіб містить 15 мг бензойної кислоти/бензоату натрію та 2523 мг сорбіту на 5 мл, а також (3-sn-фосфатидил) холін із сої.
Сорбіт є джерелом фруктози. Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як ви (або ваша дитина) приймете або приймете це ліки, якщо лікар сказав вам (або вашій дитині), що у вас непереносимість деяких цукрів або якщо у вас є спадкова непереносимість фруктози (ІФС) виявлено рідкісний спадковий стан, при якому людина не може розщепити фруктозу.
Сорбіт може спричиняти дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та може мати легкий проносний ефект.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл, тобто тобто він майже не містить натрію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо іншим не призначено лікарем, звичайною дозою для дітей старше 6 місяців, підлітків та дорослих є:
один раз 10 мг пірантелу на кг маси тіла (максимальна доза 1 г).
Для вимірювання необхідної кількості суспензії Helmex в упаковці є подвійна мірна ложка, яка масштабується наступним чином:
| Мірна ложка | гучність | Багато пірантелу | Достатньо для лікування (вага тіла) |
| ½ маленька мірна ложка | 1,25 мл | 62,5 мг | 6,25 кг |
| 1 маленька мірна ложка | 2,5 мл | 125 мг | 12,5 кг |
| 1 велика мірна ложка | 5,0 мл | 250 мг | 25 кг |
Це призводить до наступних дозувань:
| Вага тіла [кг] | Об’єм суспензії Helmex |
| до 6,5 * | 1,25 мл (½ маленька мірна ложка) |
| 7,0-12,5 | 2,5 мл (1 маленька мірна ложка) |
| 13,0-18,5 | 3,75 мл (1 маленька + ½ маленька мірна ложка) |
| 19,0-25,0 | 5 мл (1 велика мірна ложка) |
| 25,5-31,5 | 6,25 мл (1 велика + ½ маленька мірна ложка) |
| 32,0-37,5 | 7,5 мл (1 велика + 1 маленька мірна ложка) |
| 38,0-50,0 | 10 мл (2 великі мірні ложки) |
| 50,5-62,5 | 12,5 мл (2 великі + 1 маленька мірна ложка) |
| 63,0-75,0 | 15 мл (3 великі мірні ложки) |
| понад 75,0 | 20 мл (4 великі мірні ложки) |
* Немовлята до 6 місяців
Безпека та ефективність Helmex у немовлят віком до 6 місяців не встановлені.
Спеціальні рекомендації щодо дозування та тривалість застосування при деяких захворюваннях глистами
Для інфекцій певними глистами може знадобитися інший режим дозування. Ваш лікар визначить відповідне дозування та тривалість для вас.
Інфекції гостриками (оксиурами)
У разі зараження гостриками лікування слід повторити через 2–4 тижні. У цьому випадку ваш лікар проінформує вас про це.
Американські анкилостоми
У разі серйозних інфекцій американським анкилостомидом дозу (див. Таблицю) приймають три дні поспіль або вищезазначену дозу подвоюють (20 мг пірантелу на кг маси тіла) і приймають два дні поспіль.
Інфекції аскаридами
Якщо було достовірно доведено, що існує лише зараження аскаридами, дозу, зазначену в таблиці, можна зменшити вдвічі.
тип заявки
Брати.
Гельмекс можна приймати незалежно від прийому їжі та часу доби. Прочищення до або під час лікування не потрібно.
Суспензію беруть із доданої мірної ложки.
Перед використанням добре струсіть!
Тривалість застосування
Загальна рекомендована доза Гельмексу зазвичай приймається одночасно. Серйозні інфекції американським анкилостомозом лікуються до 3 днів. Перевірку слід проводити максимум через 6 місяців, і, якщо необхідно, лікування слід повторити.
Якщо ви приймаєте більше Гельмексу, ніж слід
Дотепер жодного отруєння Гельмексом не спостерігалося. Конкретний антидот для пірантелу не відомий.
Якщо ви забули взяти Гельмекс
Якщо ви взяли занадто мало Helmex, ви можете легко взяти відсутні суму в той же день. У будь-якому випадку слід приймати загальну кількість Гельмексу, призначеного лікарем.
Якщо ви припините прийом Гельмексу
У разі певних глистових інфекцій необхідно приймати його протягом двох-трьох днів поспіль (див. Розділ 3. «Як приймати Гельмекс?»). Передчасне припинення лікування може призвести до збереження глистової інфекції.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Частота побічних ефектів базується на наступних категоріях:
| Дуже часто: | більше 1 пацієнта з 10 |
| Часто: | 1 до 10 людей на 100 |
| Іноді: | Це стосується від 1 до 10 користувачів з 1000 |
| Рідкісні: | Це стосується від 1 до 10 користувачів із 10000 |
| Дуже рідкісний: | менше 1 пацієнта з 10000 |
| Невідомо: | Частоту неможливо оцінити за наявними даними |
Значні побічні ефекти або ознаки, на які слід звертати увагу, і що робити, якщо вони постраждали:
Найпоширеніші побічні ефекти при застосуванні Гельмексу впливають на шлунково-кишковий тракт. Якщо порушення є більш серйозним, слід повідомити свого лікаря.
Порушення обміну речовин та харчування
Нечасто: втрата апетиту
Психіатрична хвороба
Нечасто: безсоння
Порушення нервової системи
Часто: головний біль
Хвороби вуха та органу рівноваги
Часті: запаморочення
Хвороби шлунково-кишкового тракту
Часті: кишкові спазми, нудота, блювота та діарея
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: шкірні захворювання (висипання)
Загальні розлади та стан на місці введення
Нечасто: втома
Розслідування
Часті: підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові
Інші побічні ефекти
(3-sn-Фосфатидил) холін із сої може дуже рідко викликати алергічні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Бонн, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Ніколи не викидайте будь-які ліки через стічні води (наприклад, не користуючись унітазом або раковиною). Запитайте в аптеці, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля. Ви можете знайти більше інформації на веб-сайті www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Примітка про термін придатності після відкриття
Не зберігайте при температурі вище 25 ° C після першого відкриття пляшки. Потім ліки можна зберігати ще 30 днів.
Що містить Гельмекс
Діюча речовина - пірантел.
Суспензія 5 мл (1 велика мірна ложка) містить 720 мг ембонату пірантелу, що еквівалентно 250 мг пірантелу.
Інші інгредієнти:
Лимонна кислота, гліцерин 85%, розчин сорбіту 70% (некристалізується) (Ph.Eur.), Повідон K25, алюміній-магній-силікат (2: 1: 2), полісорбат 80, бензоат натрію, диметикон, діоксид кремнію, гідроксиполідиметилсилоксан, диметилциклосилоксан, Полісорбат 65, метилцелюлоза, емульгатор стеарату, гліцериди, сірчана кислота, бензойна кислота, сорбінова кислота (Ph.Eur.), Ксантанова камедь, (3-sn-фосфатидил) холін (із сої), ароматизатори, очищена вода.
Як виглядає Гельмекс та вміст упаковки
Жовта пероральна суспензія
Коричнева скляна пляшка з гвинтовою кришкою, мірна ложка
Упаковка по 10 мл і 50 мл
Власник дозволу на продаж та виробник
ІНФЕКТОФАРМ Arzneimittel та Consilium GmbH
Фон-Гумбольдта-вул. 1
64646 Геппенгейм
www.infectopharm.com
Ця брошура востаннє переглядалась у травні 2020 року.