Гепатит С даклатасвір ком; бінація виліковує інфекції генотипу 3
Вівторок, 28 липня 2015 р
Silver Spring - Комбінація інгібітора NS5A даклатасвір та інгібітора полімерази софосбувір може вилікувати гепатит С без використання інтерферону або рибавірину. Це були результати відкритого клінічного дослідження, яке в даний час призвело до затвердження даклатасвіру в США, який виробник хоче представити як Daklinza спеціально для лікування гепатиту С генотипу 3. В Європі Даклінза був затверджений у серпні 2014 року без спеціалізації в галузі генотипу 3.
Інфекції генотипом 3 вірусу гепатиту С часто швидко переростають у цироз. У той же час терапія вважається складною. Допускається потрійна терапія ПЕГ-інтерфероном, рибавірином та софосбувіром протягом 12 тижнів та подвійна терапія софосбувіром та рибавірином без інтерферону протягом 24 тижнів. Першої терапії часто уникають через побічні ефекти інтерферону, але введення рибавірину також вважається проблематичним, оскільки часто виникає гемолітична анемія. Результати дослідження ALLY 3, нещодавно представленого в Hepatology (2015; 61: 1127-1135), показують, що терапія також можлива без інтерферону та без рибавірину.
У відкритому дослідженні взяли участь 152 пацієнти з хронічною інфекцією генотипу 3 ВГС та компенсованою хворобою печінки. Це була перша спроба терапії для 101 пацієнта, інші 51 пацієнт був попередньо пролікований. Більшість з них не отримували лікування пегінтерфероном/рибавірином. Сім пацієнтів отримували режим прийому софосбувіру, а двоє - експериментальний інгібітор циклофіліну.
У дослідженні ALL 3 усіх пацієнтів лікували комбінацією 60 мг даклатасвіру та софосбувіру 400 мг один раз на день протягом 12 тижнів. Потім вони спостерігалися протягом наступних 12 тижнів, оскільки лікування передбачається лише при гепатиті С, навіть якщо вірусів не вдається виявити через 12 тижнів після закінчення терапії (стійкий вірусологічний відповідь, SVR). Як повідомляла команда під керівництвом Девіда Нельсона з Університету Флориди в Гейнсвіллі, 91 з 101 нелікованих пацієнтів (90 відсотків) та 44 з 51 пацієнта, що раніше отримували лікування (86 відсотків), досягли SVR12.
Результати лікування були найкращими у тих пацієнтів, які не мали ознак цирозу печінки: 105 із 109 пацієнтів (96 відсотків) досягли SVR12. У пацієнтів з цирозом печінки лише 20 із 32 пацієнтів (63 відсотки).
Згідно попереднього досвіду, терапія даклатасвіром добре переноситься. За словами виробника, серйозних побічних ефектів або припинення терапії не спостерігалося. Найпоширенішими побічними ефектами були головний біль (14 відсотків), втома (14 відсотків), нудота (8 відсотків) та діарея (5 відсотків).