GLICLAZIDE 30MG ISOMED CPR LM 30 журнал про дозування та побічні ефекти

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Системні антидіабетики, інсулін виключений (OB)

isomed

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

Продукт видалено

використання

Терапевтичні показання

Інсулінонезалежний діабет (тип 2) у дорослих, коли лише дієта, фізичні вправи та зниження ваги недостатні для досягнення глікемічного контролю.

Дозування та спосіб введення

Зарезервовано для дорослих.

Добова доза може варіюватися від 1 до 4 таблеток на день або від 30 до 120 мг під час одноразового прийому всередину під час сніданку.

Рекомендується ковтати таблетки цілими.

Якщо пропущено дозу, дозу наступного дня не слід збільшувати.

Як і будь-який гіпоглікемічний засіб, дозування слід регулювати відповідно до індивідуальної метаболічної відповіді кожного пацієнта (рівень цукру в крові, HbA1C).

Початкова доза

Рекомендована початкова доза становить 30 мг на день.

Якщо рівень глікемії є задовільним, цю дозу можна використовувати для підтримуючої терапії.

Якщо рівень цукру в крові недостатньо контролюється, дозу можна збільшувати до 60, 90 або 120 мг на день на послідовних етапах, дотримуючись інтервалу між кожним рівнем не менше 1 місяця, крім пацієнтів, для яких рівень цукру не зменшується після двох тижнів лікування. У цьому випадку дозу можна збільшити наприкінці другого тижня лікування.

Максимальна рекомендована доза - 120 мг на добу.

Перехід від таблеток 80 мг гліклазиду (препарат з негайним вивільненням) до таблеток із модифікованим вивільненням ГЛІКЛАЗИД ІЗОМЕД 30 мг

1 таблетка Гліклазиду 80 мг еквівалентна 1 таблетці ГЛІКЛАЗИД ІЗОМЕД 30 мг, таблетка із модифікованим вивільненням. Отже, реле можна здійснити, уважно спостерігаючи за розвитком глюкози в крові.

Перехід з іншого перорального препарату від діабету на ГЛІКЛАЗИД ІЗОМЕД 30 мг, таблетка із модифікованим вивільненням

ГЛІКЛАЗИД ІЗОМЕД 30 мг таблетка із модифікованим вивільненням може приймати інші оральні ліки від діабету. У цьому випадку слід враховувати дозування та період напіввиведення попереднього антидіабетика при переході на ГЛІКЛАЗИД ІЗОМЕД 30 мг, таблетка із модифікованим вивільненням.

Реле, як правило, відбувається без перехідного періоду, бажано починаючи з дозування 30 мг. Потім дозування буде скориговано, як зазначено вище, залежно від глікемічної відповіді пацієнта.

У разі переходу із сульфонілсечовини з тривалим періодом напіввиведення може знадобитися терапевтичне вікно протягом декількох днів, щоб уникнути адитивного ефекту двох продуктів, який може призвести до гіпоглікемії. Під час цієї зміни рекомендується дотримуватися тієї ж процедури, що і при початку лікування ГЛІКЛАЗИДОМ ІЗОМЕД 30 мг, таблетка із модифікованим вивільненням, тобто починаючи з дози 30 мг на день, потім збільшуйте дозування послідовно, залежно від метаболізму відповідь.

Поєднання з іншими пероральними та діабетиками

ГЛІКЛАЗИД ІЗОМЕД 30 мг, таблетка із модифікованим вивільненням, може поєднуватися з бігуанідами, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном.

У пацієнтів, недостатньо контрольованих ГЛІКЛАЗИДОМ ІЗОМЕД 30 мг, таблетками із модифікованим вивільненням, супутня терапія інсуліном може розпочинатися під суворим наглядом лікаря.

Літні пацієнти (старше 65)

ГЛІКЛАЗИД ІЗОМЕД 30 мг таблетки із модифікованим вивільненням слід вводити за тим самим режимом дозування, що і для пацієнтів віком до 65 років.

Ниркова недостатність легкого та середнього ступеня

У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня може застосовуватися той самий режим дозування, що і у пацієнтів з нормальною функцією нирок, але при ретельному контролі. Ці дані були підтверджені під час клінічних досліджень.

Пацієнти з ризиком гіпоглікемії

Ризик гіпоглікемії вищий у наступних випадках:

Стани недоїдання або недоїдання,

Важкі або погано компенсовані ендокринні патології (антегіпофізарна недостатність, гіпотиреоз, надниркова недостатність),

Відмова від тривалої та/або високої дози кортикостероїдної терапії,

Важкі судинні захворювання (важка ішемічна хвороба серця, важка хвороба сонної артерії, дифузна васкулопатія).

Рекомендується починати лікування з мінімальної дози 30 мг на добу.

Діти та підлітки

Немає даних та клінічних досліджень у дітей та підлітків віком до 18 років.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Ніяких особливих умов зберігання.

Доклінічні дані безпеки

Доклінічні дані звичайних досліджень токсикології та генотоксичності повторних доз не виявили особливого ризику для людини. Довгострокові дослідження канцерогенності не проводились. У дослідженнях на тваринах не було продемонстровано тератогенного ефекту, однак зменшення маси плода спостерігалось у тварин, яким дози в 25 разів перевищували максимальну рекомендовану дозування для людини.

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Підвищена чутливість до гліклазиду, інших сульфонілсечовин, сульфаніламідів або будь-якої допоміжної речовини,

Діабет 1 типу,

Діабетична прекома та кома, діабетичний кетоацидоз,

Важка ниркова або печінкова недостатність (у цих ситуаціях рекомендується застосовувати інсулін),

Лікування міконазолом (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії),

- Грудне вигодовування (див. Розділ Вагітність та годування груддю).

Вагітність та годування груддю

Немає даних про застосування гліклазиду вагітним жінкам; дані щодо інших сульфонілсечовин обмежені.

Дослідження на тваринах не показали жодних доказів тератогенного ефекту гліклазиду.

Контроль рівня глюкози в крові повинен бути досягнутий до зачаття, щоб зменшити ризик вроджених вад розвитку через погано збалансований діабет.

Пероральні антидіабетики не підходять під час вагітності; інсулін - це тоді вибір лікування. Реле перорального протидіабетичного препарату за допомогою інсуліну рекомендується застосовувати, коли передбачається вагітність або як тільки вона виявляється.

Немає даних про проходження гліклазиду або його метаболітів у грудне молоко. Через ризик гіпоглікемії новонароджених гліклазид протипоказаний годуючим жінкам.

Попередження та застереження щодо використання

Гіпоглікемія

Це лікування слід призначати лише у тому випадку, якщо пацієнт, ймовірно, регулярно їсть (включаючи сніданок). Важливо регулярно засвоювати вуглеводи, оскільки ризик гіпоглікемії збільшується у разі пізнього прийому їжі, недостатньої кількості їжі або низького вмісту вуглеводів. Гіпоглікемія може виникати більш конкретно під час низькокалорійної дієти, після значних або тривалих навантажень, після прийому алкоголю або у випадку введення комбінації гіпоглікемічних засобів.

Гіпоглікемія може виникнути після прийому сульфонілсечовини (див. Розділ Побічні ефекти). Деякі епізоди можуть бути важкими і тривалими. Тоді може знадобитися госпіталізація, і, можливо, доведеться продовжувати введення глюкози протягом декількох днів.

Для зменшення ризику епізодів гіпоглікемії необхідні ретельний підбір пацієнтів, дозування, а також адекватна інформація про пацієнта.

Фактори, що збільшують ризик гіпоглікемії:

Відмова або нездатність пацієнта співпрацювати (особливо у людей похилого віку);

Недоїдання, нерегулярний час прийому їжі, пропущений прийом їжі, період голодування або зміни режиму харчування;

· Дисбаланс між фізичними навантаженнями та споживанням вуглеводів;

Важкі порушення функції печінки;

Передозування ГЛІКЛАЗИД ІЗОМЕД 30 мг, таблетка із модифікованим вивільненням;

Певні ендокринні розлади: розлади щитовидної залози, гіпофізарна недостатність та надниркова недостатність;

Одночасне введення деяких інших лікарських засобів (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Ниркові та печінкові порушення

Фармакокінетика та/або фармакодинаміка гліклазиду може бути змінена у пацієнтів із порушеннями функції печінки або тяжкими порушеннями функції нирок. Оскільки у цих пацієнтів епізоди гіпоглікемії можуть тривати, слід розпочати відповідне лікування.

Інформація про пацієнта

Ризики гіпоглікемії, її симптоми, лікування, а також сприятливі умови слід пояснити пацієнту та його родині.

Пацієнт повинен бути поінформований про важливість дотримання дієтичних рекомендацій, необхідність регулярних фізичних навантажень та регулярного контролю рівня цукру в крові.

Глікемічний дисбаланс

Контроль глікемії у пацієнта, який отримує пероральний протидіабетичний препарат, може бути змінений, якщо трапляються такі явища: лихоманка, травма, інфекція або хірургічне втручання. У деяких випадках може знадобитися застосування інсуліну.

Гіпоглікемічна ефективність усіх пероральних ліків від діабету, включаючи гліклазид, з часом може погіршуватися у багатьох пацієнтів: це може бути пов’язано з погіршенням діабету або зниженням реакції на лікування. Це явище називають вторинною недостатністю, щоб відрізнити його від первинної недостатності, при якій препарат неефективний як лікування першої лінії. Перш ніж класифікувати пацієнта як вторинну недостатність, будуть оцінені можливості коригування дози та контролю дієти.

Біологічні аналізи

Для оцінки контролю глікемії рекомендується аналіз глікованого гемоглобіну (або рівня цукру в крові натще). Також може допомогти самоконтроль рівня цукру в крові.

ГЛІКЛАЗИД ІЗОМЕД 30 мг таблетка із модифікованим вивільненням містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Наступні препарати можуть збільшити ризик гіпоглікемії:

+ Міконазол (системний шлях, пероральний гель)

Посилення гіпоглікемічного ефекту з можливим настанням гіпоглікемічних проявів або навіть коми.

+ Фенілбутазон (системний шлях)

Підвищений гіпоглікемічний ефект сульфонілсечовин (витіснення зв’язування з білками плазми та/або зменшення їх виведення).

Бажано використовувати інший протизапальний засіб, інакше попередьте пацієнта, наголошуючи на важливості самоконтролю. За необхідності відкоригуйте дозування під час протизапального лікування та після його припинення.

Посилення гіпоглікемічної реакції (гальмування компенсуючих реакцій), що може призвести до початку гіпоглікемічної коми. Уникайте прийому алкогольних напоїв та наркотиків, що містять алкоголь.

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

Через посилення гіпоглікемічного ефекту, в деяких випадках гіпоглікемія може виникати під час одночасного прийому одного з наступних методів лікування: інших антидіабетиків (інсулін, акарбоза, бігуаніди), бета-блокаторів, флуконазолу, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (каптоприл, еналаприл), антагоністи рецепторів Н2, МАОІ, сульфаніламіди та нестероїдні протизапальні засоби.

Наведені нижче продукти можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові:

Діабетогенна дія даназолу.

Якщо уникнути поєднання не вдається, попередите пацієнта та підкресліть важливість контролю рівня глюкози в крові та сечі. Під час лікування даназолом та після його припинення може знадобитися коригувати дозу протидіабетичного препарату.

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

+ Хлорпромазин (нейролептик)

При високих дозах (> 100 мг на добу хлорпромазину) підвищення рівня цукру в крові (зменшення вивільнення інсуліну).

Попередити пацієнта та наголосити на важливості контролю рівня глюкози в крові. За необхідності відкоригуйте дозу протидіабетичного препарату під час лікування нейролептиком та після його припинення.

+ Глюкокортикоїди (системні та місцеві шляхи (внутрішньосуглобові, шкірні та ректальні препарати) та тетракозактид)

Підвищення рівня цукру в крові іноді супроводжується кетозом (зниження толерантності до вуглеводів через глюкокортикоїди).

Попередити пацієнта та наголосити на важливості контролю рівня глюкози в крові, особливо на початку лікування. Може знадобитися коригування дозування протидіабетичного препарату під час лікування глюкокортикоїдами та після припинення лікування.

+ Ритодрин, сальбутамол, тербуталін (внутрішньовенний шлях)

Підвищення рівня цукру в крові через стимулюючі ефекти бета-2.

Посилити моніторинг глікемії. За необхідності перейдіть на інсулін.

Асоціації, які слід враховувати

+ Антикоагулянти (наприклад, варфарин)

Сульфонілсечовини можуть посилювати антикоагулянтний ефект у разі супутнього лікування. Може знадобитися коригування дози антикоагулянта.

Обережно

Побічні ефекти

На основі клінічного досвіду застосування гліклазиду та інших сульфонілсечовин слід зазначити такі побічні ефекти:

Частоти визначаються наступним чином:

Дуже часто (≥ 1/10)

Поширені (≥ 1/100 до

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар