Хлорид натрію 9 мгм - BeHealthy

| Детальніше | Показання Дози | Протипоказання Взаємодія Вагітність |
Побічні ефекти передозування

Торгова назва: ХЛОРИСТИЙ НАТРІЙ 9 мг/мл
Міжнародна загальна назва: НАТРІЙ ХЛОРИД - 9 мг/мл
Фармацевтична форма: інфузійний розчин
Штуки: 10 інфузійних розчинів
Доза (концентрація): 9 мг/мл
Презентація: КОРОБКА X 10 ПЛЯШИНИ ECOFLAC (R) PLUS X 100 ML
Компанія: Б. БРАУН
Країна: Німеччина
Код CIM: W04479002

маси тіла

Код УВД: B05BB01
B - кров і органи кровотворення
B05 - плазмозамінники та інфузійні розчини
B05BB - розчини, що беруть участь в гідроелектролітичному балансі

показання

  • Рідкі та електролітичні заміщення при гіпохлоремічному алкалозі,
  • дефіцит натрію,
  • втрати хлоридів,
  • короткочасне заміщення внутрішньосудинного об’єму;
  • гіпотонічна дегідратація або ізотонічна дегідратація;
  • транспортний розчин для концентратів електролітів та сумісних препаратів,
  • зовнішнє введення для зрошення ран та змочування тампонів та пов’язок, накладених на рани.

Доза регулюється відповідно до фактичної потреби у воді та електролітах.

До 40 мл на кг маси тіла на добу, що відповідає 6 ммоль натрію на кг маси тіла.

Будь-які додаткові втрати (наприклад, через лихоманку, діарею, блювоту тощо) повинні бути замінені відповідно до обсягу та складу втрачених рідин.

При лікуванні гострого дефіциту об’єму, тобто неминучого або наявного гіповолемічного шоку, можна вводити більш високі дози, наприклад шляхом інфузії під тиском.

Загальна рекомендація щодо лікування дефіциту натрію:

Кількість натрію, необхідну для відновлення плазмової концентрації натрію, можна розрахувати за допомогою рівняння:

Необхідний натрій [ммоль] = (бажана концентрація NA у сироватці крові - присутня) × CTAO, де CTAO (загальна кількість води в організмі) розраховується як частка маси тіла. Частка становить 0,6 для дітей, 0,6 та 0,5 для чоловіків та жінок у категорії не літніх людей та 0,5 та 0,45 для чоловіків та жінок у категорії літніх людей.

Швидкість інфузії залежить від стану кожного пацієнта (див. Розділ 4.4).

В основному застосовують ту саму дозу, що і для дорослих, але слід дотримуватися обережності пацієнтам з іншими захворюваннями, такими як серцева недостатність або ниркова недостатність, які часто можуть бути пов’язані зі старістю.

Дозу слід регулювати відповідно до індивідуальних потреб води та електролітів, а також віку, ваги та клінічного стану пацієнта.

У разі сильної дегідратації рекомендується вводити болюс 20 мл/кг маси тіла протягом першої години лікування.

Під час введення цього розчину слід враховувати загальну добову норму рідини.

Якщо 9 мг/мл хлориду натрію використовується як розчин для носія, доза та швидкість інфузії визначатимуться головним чином на природі та режимі дозування доданої речовини.

Кількість розчину, який використовується для зрошення або зволоження рани, залежить від фактичної потреби.

Внутрішньовенне введення або зрошення та зволоження.

При введенні під тиском, використовуючи розчин, упакований в гнучкий контейнер, перед введенням інфузії необхідно видалити все повітря з контейнера та набір для введення.

Протипоказання

Хлорид натрію 9 мг/мл не слід застосовувати пацієнтам в умовах:

  • гіпергідратація
  • важка гіпернатріємія
  • важка гіперхлоремія

попередження

Розчин натрію хлориду 9 мг/мл для інфузій слід застосовувати з обережністю, лише якщо:

  • гіпокаліємія
  • гіпернатріємія
  • гіперхлоремічний
  • порушення, при яких рекомендується обмеження натрію, такі як серцева недостатність, генералізований набряк, гострий набряк легенів, гіпертонія, еклампсія, важкі порушення функції нирок. л і день. Як загальна рекомендація, в більшості випадків доцільна швидкість корекції від 4 до 6 ммоль/л на добу, залежно від стану пацієнта та супутніх факторів ризику. Клінічний моніторинг повинен включати визначення йонограми сироватки крові, водного та кислотного балансу. - Основні.

Слід уважно стежити за станом серцево-судинної та дихальної систем, якщо потрібна швидка інфузія хлориду натрію.

Якщо цей розчин використовується як розчин для транспортних засобів, необхідно враховувати інформацію про безпеку доданої речовини, надану його виробником.

Діти та підлітки

  • Недоношені або доношені діти можуть утримувати надлишок натрію через незрілу функцію нирок. Тому недоношеним або доношеним немовлятам слід повторювати інфузію натрію хлориду лише після визначення натрію в сироватці крові.
  • взаємодії

    Одночасний прийом індукуючих натрій ліків (наприклад, глюкокортикоїдів, нестероїдних протизапальних препаратів) може призвести до набряків.

    Завдання

    Дані щодо застосування хлориду натрію 9 мг/мл вагітним обмежені. Ці дані не виявили прямого або побічного токсичного впливу хлориду натрію 9 мг/мл на репродуктивну функцію (див. Розділ 5.3).

    Оскільки рівень натрію та хлориду подібний до рівня в організмі людини, ніяких негативних наслідків не очікується, якщо ліки застосовувати за призначенням.

    Однак слід бути обережними при наявності еклампсії (див. Розділ 4.4).

    Оскільки концентрації натрію та хлориду подібні до концентрацій в організмі людини, ніяких шкідливих наслідків не очікується, якщо продукт застосовувати за призначенням.

    За необхідності під час годування груддю можна використовувати натрію хлорид 9 мг/мл.

    родючість

    Здатність керувати транспортними засобами

    Хлорид натрію 9 мг/мл не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

    Побічні ефекти

    Прийом більшої кількості може призвести до гіпернатріємії та гіперхлоремії. Повідомлення про підозрювані побічні реакції

    Повідомлення про підозрювані побічні реакції після дозволу на прийом препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик препарату. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітування, деталі якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro.

    передозування

    Передозування хлоридом натрію 9 мг/мл може призвести до гіпернатріємії, гіперхлоремії, гіпергідратації, гострого об'ємного навантаження, набряків, гіперосмолярності плазми та гіперхлоремічного ацидозу.

    Швидке підвищення рівня натрію в сироватці крові у пацієнтів із хронічною гіпонатріємією може призвести до осмотичного синдрому демієлінізації (див. Розділ 4.4).

    Першими ознаками передозування можуть бути: спрага, сплутаність свідомості, пітливість, головний біль, слабкість, сонливість або тахікардія. У разі важкої гіпернатріємії, гіпертонії або гіпотонії може виникнути дихальна недостатність або кома.

    Залежно від тяжкості розладу, інфузію слід негайно припинити, вводити діуретики з постійним контролем рівня сироваткових електролітів та корекцією електролітного та кислотно-лужного дисбалансу.

    У важких випадках передозування або олігурії або анурії може знадобитися діаліз.

    Фармакодинамічні властивості

    Фармакотерапевтична група: розчини для внутрішньовенного введення, розчини, що беруть участь в електролітному балансі, електроліти, код АТС: B05BB0l.

    Натрій є найважливішим катіоном позаклітинного простору і разом з іншими аніонами регулює розмір цього простору. Натрій і калій є головними посередниками біоелектричних процесів в організмі.

    Вміст натрію та метаболізм рідин у організмі тісно пов’язані між собою. Кожне відхилення концентрації натрію в плазмі від фізіологічного значення одночасно впливає на рідкий стан організму.

    Збільшення вмісту натрію в організмі також означає зменшення вмісту вільної води в організмі, незалежно від осмоляльності плазми.

    0,9% розчин хлориду натрію має таку ж осмоляльність, як і плазма. Введення цього розчину в основному призводить до заповнення інтерстиціального простору, який становить приблизно 2/3 всього позаклітинного простору. Лише 1/3 введеного об’єму залишається у внутрішньосудинному просторі. Тому гемодинамічний ефект розчину лише короткочасний.

    Фармакокінетичні властивості

    Враховуючи, що розчин вводять шляхом внутрішньовенної інфузії, біодоступність розчину становить 100%.

    розподіл

    Загальний вміст натрію в організмі становить близько 80 ммоль/кг (5600 ммоль); з них 300 ммоль знаходиться у внутрішньоклітинній рідині при концентрації 2 ммоль/л, а кількість 2500 ммоль утримується на рівні кістки. Приблизно 2 родимки знаходяться у позаклітинній рідині (LEC) при концентрації приблизно 135-145 ммоль/л (3,1-3,3 г/л).

    Загальна кількість хлориду в організмі становить близько 33 ммоль/кг маси тіла. Хлорид натрію підтримується на рівні 98–108 ммоль/л.

    обмін речовин

    Хоча натрій та хлорид всмоктуються, розподіляються та виводяться з організму, у суворому сенсі метаболізм відсутній. Нирки є головним регулятором балансу натрію та води. Разом із гормональними механізмами контролю (ренін - ангіотензин - альдостеронова система, антидіуретичний гормон) та гіпотетичним натрійуретичним гормоном вони відповідають, насамперед, за підтримання постійного об’єму позаклітинного простору та регулювання його рідкого складу.

    Хлор обмінюється з бікарбонатним аніоном у канальцевій системі і таким чином бере участь у регулюванні кислотно-лужного балансу.

    Іони натрію та хлориду виводяться через потовиділення, сечу та шлунково-кишковий тракт.

    Доклінічні дані безпеки

    Неклінічні дані не виявляють особливої ​​небезпеки для людей на основі традиційних досліджень фармакології безпеки, токсичності повторних доз та токсичності для розмноження та розвитку.

    Оскільки компоненти Натрію хлорид 9 мг/мл фізіологічно присутні в організмі людини, не очікується генотоксичних та канцерогенних ефектів.