ХОЛУРСО - Урсодезоксихолева кислота - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Первинний біліарний холангіт.
Первинний склерозуючий холангіт.
Хронічний холестаз при муковісцидозі.
Прогресуючий сімейний внутрішньопечінковий холестаз III типу.
Симптоматичний холестаз вагітності.
Біліарний літіаз синдрому LPAC (холетіаз із низьким вмістом фосфоліпідів).
Симптоматичний холестериновий жовчний літіаз: у несклероатрофічному міхурі, з нормальною стінкою, симптоматичний, у пацієнтів з протипоказанням до операції.
Як приймати + -
Первинний біліарний холангіт: від 13 до 15 мг/кг/добу.
Первинний склерозуючий холангіт: від 15 до 20 мг/кг/добу. Не перевищуйте дозування 20 мг/кг/добу.
Хронічний холестаз при муковісцидозі: від 20 до 30 мг/кг/добу.
Генетичні холестази: від 20 до 30 мг/кг/добу.
Початкова доза становить близько 13-15 мг/кг/добу. Рекомендується поступово збільшувати дозу поетапно, щоб отримати оптимальну дозу через 4-8 тижнів лікування, не перевищуючи дозу 20 мг/кг/добу при первинному склерозуючому холангіті (див. Розділ 4.4.).
Симптоматичний холестаз вагітності
10-20 мг/кг/день у вигляді безперервного лікування до пологів. Максимальна добова доза при холестазі вагітності не повинна перевищувати 1000 мг/добу, розділену на 2 прийоми, вранці та ввечері, під час їжі.
Холестериновий жовчний літіаз
Рекомендована доза становить від 5 до 10 мг/кг/добу залежно від ваги пацієнта.
Рекомендується приймати лікування або в одній дозі ввечері, або у дві дози, вранці та ввечері.
Можливі побічні ефекти + -
- Тісті табуретки
- Діарея
- Біль у правому підребер'ї
- Кальцифіковані жовчнокам’яні захворювання
- Декомпенсація цирозу печінки
- Кропив'янка
Побічні ефекти перераховані нижче, перераховані за класами органів та частотою. Частоти визначаються як дуже поширені (≥ 1/10), загальні (≥ 1/100 та www.ansm.sante.fr.
Протипоказання + -
- Підвищена чутливість урсодезоксихолевої кислоти
- Гострий холецистит
- Ангіохоліт
- Непрохідність жовчних проток
- Склероатрофічний жовчний міхур
- Дитина до 6 років
Цей препарат не слід застосовувати у таких випадках:
Непрохідність жовчних проток,
Склероатрофічний жовчний міхур,
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Запобіжні заходи щодо використання + -
У клінічному дослідженні висока доза УДХК (від 28 до 30 мг/кг/добу) порівняно з плацебо призвела до вищого ризику кумулятивних невдач у лікуванні (смерть, трансплантація, варикозне розширення вен, цироз) у пацієнтів із розвиненим первинним склерозуючим холангітом. Такі збої не спостерігались при менших дозах. Отже, не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу 20 мг/кг/добу.
У разі одночасного прийому колестираміну для лікування свербежу слід дотримуватися інтервалу не менше 4 годин між прийомом колестираміну та урсодезоксихолевої кислоти (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Протягом перших 3 місяців лікування тести функції печінки (ASAT, ALAT, Gamma GT) слід перевіряти кожні 4 тижні, а потім кожні 3 місяці. На додаток до ідентифікації пацієнтів, які реагують та не реагували, цей моніторинг дозволить раннє виявлення можливого погіршення функції печінки, особливо у пацієнтів з первинним жовчним холангітом, які перебувають на лікуванні на запущеній стадії захворювання.
Рекомендується зменшити дозування у разі діареї.
При холестериновому холелітіазі: ефективність лікування повинна бути перевірена за допомогою УЗД. Бажано припинити лікування за відсутності ефективності після 6-го місяця.
Взаємодія з наркотиками + -
Зменшення ефекту жовчних кислот, які фіксуються колестираміном та усуваються. Прийом колестираміну повинен бути відокремлений від прийому урсодезоксихолевої кислоти через інтервал часу 4 години (див. Розділ 4.4).
Асоціація, яку слід враховувати
Ризик зміни рівня циклоспорину в крові.
Передозування + -
У разі передозування може спостерігатися діарея. Зі збільшенням дози всмоктування урсодезоксихолевої кислоти зменшується, а її фекальна екскреція збільшується. Поява інших симптомів малоймовірне.
Вагітність та годування груддю + -
З огляду на обмежені дані клінічного впливу протягом 1 триместру вагітності, може бути розглянуто питання використання урсодезоксихолевої кислоти, якщо відсутність лікування ставить під загрозу печінковий прогноз. Протягом 2 та 3 триместру використання урсодезоксихолевої кислоти можливо завдяки більшій кількості клінічних даних.
Опублікованих даних про урсодезоксихолеву кислоту та грудне вигодовування дуже мало, але на сьогоднішній день не повідомляється про жодну подію у невеликої кількості дітей, що перебувають на грудному вигодовуванні. Тому можливе використання під час годування груддю.
Зовнішній вигляд і форма + -
Біла довгаста таблетка з рискою на кожному боці. Таблетку можна розділити на рівні дози.
По 50 таблеток у блістерній упаковці (ПВХ/ПВДХ/Алюміній).
Інші фігури
Склад + -
| Урсодезоксихолева кислота | 500 мг * |
Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ НА ОСНОВІ БІЛІАРНОЇ КИСЛОТИ (A: травна система та метаболізм), код ATC: A05AA02.
Урсодезоксихолева кислота - це природна жовчна кислота, присутня в дуже малих кількостях у людини. На відміну від ендогенних жовчних кислот (хенодезоксихолева, холева, дезоксихолева та літохолева кислоти), урсодезоксихолева кислота є дуже гідрофільною і позбавлена миючих властивостей.
Урсодезоксихолева кислота впливає на ентерогепатичну циркуляцію ендогенних жовчних кислот: збільшення секреції їх жовчі, пригнічення їх активної реабсорбції кишечником, зниження концентрації в крові.
Пероральне введення урсодезоксихолевої кислоти людині змінює склад жовчі жовчних кислот, урсодезоксихолева кислота стає основною жовчною кислотою і замінює ендогенні гідрофобні жовчні кислоти, потенційно токсичні для гепатоцитів та холангіоцитів, сприяючи їх виведенню.
Змінюючи склад жовчі та гідрофобних солей жовчі, урсодезоксихолева кислота захищає гепатоцити та холангіоцити від ендогенної цитотоксичності жовчних кислот та інгібує апоптоз гепатоцитів. Ці ефекти, продемонстровані експериментально, можуть допомогти пояснити профілактичну роль урсодезоксихолевої кислоти на розвиток фіброзу, особливо при первинному жовчному холангіті.
При первинному біліарному холангіті UDCA знижує сироваткові рівні ASAT, ALAT, γGT, білірубіну, лужної фосфатази та холестерину ЛПНЩ та надає захисну дію на перебіг патології при ранньому введенні.
При первинному склерозуючому холангіті UDCA знижує сироваткові рівні ASAT, ALAT, γGT, білірубіну, лужних фосфатаз, не маючи доведеного впливу на перебіг патології.
При хронічному холестазі муковісцидозу UDCA знижує рівень ASAT, ALAT, γGT та лужних фосфатаз у сироватці крові.
При холестазі вагітності УДХК знижує рівень АСАТ, АЛАТ, білірубіну та загальних жовчних кислот у сироватці крові та дозволяє регресувати свербіж.
При прогресуючому сімейному внутрішньопечінковому холестазі III типу та жовчнокам’яній хворобі синдрому LPAC UDCA знижує рівень γGT та жовчних кислот у сироватці крові. Ці патології часто зумовлені мутаціями гена ABCB4, що кодує каналікулярний транспортер фосфоліпідів ABCB4/MDR3.
Інша інформація + -
- Фармацевтична форма: таблетка із забитою плівковою оболонкою
- Шлях введення: перорально
- Код ATC: A05AA02
- Фармакотерапевтична група: Урсодезоксихолева кислота
- Умови призначення та відпуску: Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря (Список I) Ліки зі списку I (червоне поле на коробці) можна відпускати лише на час лікування, зазначеного в рецепті.
- Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 69369640
- Фактична вигода (SMR): Важливо
- Власник лабораторії AMM: охорона здоров’я споживачів Mayoly (11.11.2011)
- Операційна лабораторія: охорона здоров'я споживачів Mayoly
Цей препарат не належить до жодної загальної групи.