Хворі на шлунок Ocant будуть плакати перед аптеками! Ранітидин, заборонений Evenimentul Zilei

Автор: Petre cheache/Дата публікації: 21-01-2020 23:01

шлунок

Ліки, що містять ранітидин, від захворювань шлунка, будуть вилучені з усіх аптек Румунії

Ранітидин - це ліки, що зменшує вироблення шлункової кислоти. Зазвичай застосовується при лікуванні виразкової хвороби, гастроезофагеальної рефлюксної хвороби та синдрому Золлінгера-Еллісона.

За повідомленням NAMMD, рішення було прийнято на європейському рівні, "Після призупинення Європейським директоратом лікарських засобів (EDQM) сертифікатів відповідності Європейській фармакопеї (CEP) активної речовини ранітидину гідрохлорид через виявлення домішок нітрозамінів (NDMA), Національне агентство з лікарських засобів та З румунських медичних виробів (ANMDMR) в якості запобіжного заходу наказав блокувати продаж на аптечному рівні ліків на основі ранітидину, як пероральних фармацевтичних форм, так і розчину для ін’єкцій, до видання Європейською комісією рішення щодо лікарських засобів, що містять ранітидин, на яких впливає ця невідповідність якості ".

У зв’язку з цим Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів розпорядилося передавати власникам дозволів на продаж цих препаратів:

  • ситуація із серіями, виготовленими протягом строку дії, розташованими як на власному складі, так і розповсюдженими у фармацевтичній мережі (склади та аптеки), а також із серіями, виготовленими та не випущеними до продажу;
  • перелік розповсюджувачів, яким розповсюджена серія ранітидинових ліків, та підтвердження їхньої інформації щодо дії блокування продажу;
  • кількості, що зберігається у власному сховищі з активної речовини ранітидину гідрохлорид, виготовленої виробниками, чий CEP призупинено.

У цьому контексті Національне агентство з лікарських засобів інформує медичних працівників про доступність альтернативних методів лікування на ринку та рекомендує пацієнтам проконсультуватися з цим у свого лікаря.

Національне агентство з лікарських засобів та виробів медичного призначення - це установа, яка вирішує, які ліки надходять на румунський ринок або виходять із нього. Крім того, Національне агентство з лікарських засобів має в своєму розпорядженні постійний моніторинг запасів ліків у нашій країні в умовах, коли основні ліки часто відсутні на румунському ринку.