Хвороба Крона - нове лікування, затверджене Health Canada La Presse

Рівень ефективності в клінічних випробуваннях Stelara, опублікованих у New England Journal of Medicine, становив близько 56%, що є дуже хорошою новиною, на думку ряду фахівців.
Жан Сіаг
ПРЕС
- & sdk = joey & u = https% 3A% 2F% 2Fwww.lapresse.ca% 2Fvivre% 2Fsante% 2Fnouvelles% 2F201701% 2F31% 2F01-5064799-хвороба Крона-нове лікування, затверджене медичною системою Канада. php & display = popup & ref = plugin & src = share_button "data-network =" facebook "title =" Поділитися у Facebook ">
- ✓ Скопійоване посилання
Хороші новини для хворих на хворобу Крона. Health Canada щойно затвердила новий препарат Stelara, який додає до існуючих біологічних препаратів для лікування важкого хронічного запалення кишечника.
Річард Девід живе з хворобою Крона більше 34 років. Незважаючи на три резекції кишечника, запалення тонкої кишки систематично з’являється знову.
За ці роки він випробував майже кожен протизапальний препарат. Спочатку кортикостероїди та імунодепресанти (пуринетол), потім біологічні засоби, такі як Remicade, застосовувались близько п’ятнадцяти років у важких випадках запалення кишечника. На жаль для нього, ефективність Remicade виявилася короткочасною.
66-річному чоловікові, який зараз на пенсії, довелося стикатися з негативними наслідками захворювання: втомою, болями в животі, діареєю.
"Мені пощастило, незважаючи ні на що", - сказав цей колишній страховий брокер у Квебеку. Я завжди працював, але у Крона є цілий психологічний вимір. Прийняти захворювання непросто. Ми відчуваємо біль у житті в суспільстві, що змушує нас замкнутися в собі. У віці 58 років я весь час втомився. Оскільки у мене був хороший пенсійний фонд, я вирішив вийти на пенсію ».
У 2014 році його гастроентеролог, доктор Марк Бредет з готелю-Діє де Квебек, запропонував спробувати Stelara у формі ін’єкцій.
"Цей новий біологічний агент зв'язується з двома медіаторами запалення, інтерлейкіном 12 і 23, які відіграють важливу роль у зв'язку між клітинами імунної системи при хворобі Крона", - пояснює доктор Бредет. Stelara зв’язується з цими двома факторами крові [інтерлейкіном], щоб інгібувати каскад запалення ».
Отримавши першу дозу кожні вісім тижнів, доктор Бредетт призначив йому дозу, яку він може вводити самостійно кожні чотири тижні. «З тих пір у мене стало набагато краще, - сказав він нам, - що помітно, оскільки моя хвороба Крона зараз вражає всі відділи моєї травної системи, і крім того, мені доводиться лікувати цироз печінки та проблеми з остеоартритом . "
Коефіцієнт корисної дії 56%
Stelara - це третій біологічний засіб, затверджений Health Canada після Remicade та Humira, двох засобів проти TNF (Фактор некрозу пухлини), ефективних приблизно у 50% пацієнтів з важкою хворобою Крона. Рівень ефективності в клінічних випробуваннях Stelara, опублікованих у New England Journal of Medicine, становив близько 56%, що є дуже хорошою новиною, на думку ряду фахівців.
"Щороку близько 5% наших пацієнтів більше не реагують на призначені їм ліки, навіть не застосовуючи біологічні засоби першого покоління, такі як Remicade", - пояснює доктор Бредетт. Містер Девід не реагує на пацієнта ".
«Stelara тепер дає нам ще один інструмент. Це дуже важлива новина, тому що зараз у нас є три різні механізми дії ".
Однак доктор Бредетт не може порівняти ефективність трьох доступних зараз біологічних агентів. “Є пацієнти, які реагуватимуть на одне з цих методів лікування, а не на інше. Не можна сказати, що є одне краще іншого. Ми зможемо використовувати його з пацієнтами, які не реагували на інші методи лікування, і навіть у певних важких випадках почнемо з цього лікування ”.
Перевага Stelera, вважає д-р Бредетта, полягає в тому, що після внутрішньовенного прийому першої дози пацієнт може вводити препарат самостійно вдома, на відміну від Remicade, наприклад, коли пацієнт повинен відвідувати інфузійну клініку кожні два місяці, щоб отримати доза. "Це дає більшу незалежність пацієнтам, що не є незначним", вважає він.
Вартість препарату висока. Річард Девід платить 4750 доларів на місяць, щоб отримувати дози Stelara, або 57 000 доларів на рік! На його щастя, схвалення Health Canada означає, що тепер витрати будуть покриті Регієром з питань страхування дю Квебеку (який повинен мати можливість знизити ціну приблизно до 20 000 доларів на рік, як це було зроблено). два інших біологічних агента).
В останні роки фармацевтична компанія (Янссен) пропонувала ці методи лікування близько п'ятдесяти пацієнтів на основі "співчуття".
На жаль, поки немає тестів, щоб точно з’ясувати, які фактори викликають запальну реакцію імунної системи. Stelara використовується лише для хвороби Крона, яка вражає приблизно 130 000 канадців. Препарат ще не перевірений на випадки виразкового коліту, іншого запального захворювання кишечника.