IGeL критично розглядав рівень тестостерону у здорових чоловіків
Оскільки IGeL - Індивідуальні медичні послуги - зараз пропонується широкий спектр діагностичних та терапевтичних або профілактичних послуг, які не покриваються законодавчим медичним страхуванням, і тому їх повинен фінансувати сам пацієнт.
Багато з цих пропозицій, здається, обіцяють користь на перший погляд, навіть якщо діагностична служба - це лише отримання знань про можливий ризик для здоров’я без терапевтичних наслідків. У загальній медичній практиці IGeL відіграє все більшу роль або тому, що люди розглядають можливість запропонувати таку послугу у своїй власній практиці, або - частіше - тому, що пацієнти звертаються до свого лікаря загальної практики щодо послуг, які пропонує спеціаліст.
Ми аналізуємо типові такі послуги в коротких оцінках, що базуються на фактичних даних. Це не систематичні огляди клінічного питання (більшість із цих послуг є, якщо вони клінічно вказані, а саме, пільги при медичному страхуванні), а огляди пропозицій, спрямованих на пацієнтів, які усвідомлюють стан здоров’я. Головне питання полягає в тому, чи насправді можна очікувати вигоди від цього. Ми прямо не оцінюємо питання, чи є такі послуги етично чи економічно виправданими.
Спочатку рейтинги були замовлені та профінансовані Федеральною асоціацією АОК, яка, однак, не вплинула на зміст дослідження та рейтинг.
Передумови: Доведено повільне зниження рівня циркулюючих гормонів, таких як DHEA або тестостерон, починаючи з 30 років, і, як видається, це частина нормального процесу старіння. В рамках так званої «перевірки проти старіння» пропонується виміряти рівень тестостерону у здорових чоловіків, щоб вжити відповідних профілактичних заходів (включаючи введення тестостерону). Виникає питання, чи є користь для здоров’я при визначенні рівня гормонів у здорових чоловіків. Питання, яке має центральне значення тут, полягає в тому, чи можна введення тестостерону виправдати здоровим чоловікам.
Метод: Був проведений комплексний пошук літератури з метою виявлення систематичних оглядів та поточних рандомізованих контрольованих досліджень, що стосуються питання дослідження.
Результати: Немає досліджень, які б вивчали переваги тестування на рівень гормонів у здорових чоловіків. Описано різні позитивні ефекти лікування здорових людей, які старіють, тестостероном (наприклад, зменшення відсотка жиру в організмі, збільшення м’язової маси, поліпшення статевої функції), але їх клінічна значимість викликає сумніви. Однак клінічно значущі результати та результати, які стосуються пацієнта, не були адекватно досліджені, а також довгострокові наслідки введення тестостерону у здорових чоловіків.
Висновок: Згідно з сучасним станом досліджень, визначення рівня тестостерону у здорових чоловіків не має сенсу.
Ключові слова: тестостерон, антивікове лікування, гормональна терапія, скринінг, IGeL
вступ
Важливою частиною так званих індивідуальних медичних служб є обстеження, які призначені для раннього виявлення факторів ризику або ранніх стадій хвороби, які потребують лікування, у людей, які не мають симптомів. Більшість цих ранніх діагностичних обстежень, які часто називають профілактичними заходами, включають збір лабораторних показників, таких як визначення рівня статевих гормонів у крові. Так званий «статус антивікового гормону» призначений для того, щоб здорові чоловіки могли отримувати інформацію про те, «де [вони] стоять у процесі старіння та як [вони] можуть боротися з віковими недугами [. ] “[1], згідно з рекламною брошурою від MedWell Gesundheits AG - дочірньої компанії Deutsche Krankenversicherung (DKV), метою якої є розвиток ринку IGeL [2, 3]. Як частина цієї послуги IGe, визначення рівня гормону тестостерону та ДГЕА (дегідроепіандростерон) у безсимптомних чоловіків z. Б. пропонується у віці понад 40 років.
Тестостерон є найважливішим чоловічим статевим гормоном, але він також виробляється в менших кількостях в жіночому організмі. На додаток до розвитку чоловічих статевих ознак, це впливає на обмін речовин, зокрема на нарощування м’язів та рівновагу кісток, а також на (сексуальну) поведінку. Різні захворювання можуть бути пов’язані зі зміною рівня тестостерону. Отже z. Б. при пухлинах надниркових залоз або яєчок збільшився, а при первинному та вторинному гіпогонадизмі, нервовій анорексії, цирозі печінки або рівні тестостерону М. Кушинга знизився. Фізіологічно рівень тестостерону постійно падає з 30 років, так що концентрація тестостерону у 70-річного чоловіка, наприклад, становить близько 64% від рівня молодої людини [4, 5]. Передбачається, що з 40 років рівень тестостерону падає приблизно на 1% на рік [6]. У Німеччині поширеність низьких рівнів тестостерону (300 нг/дл у цьому дослідженні) серед чоловіків у загальній медичній практиці становить 19,3% [7]. Окрім віку, низький рівень тестостерону пов'язаний із ожирінням, раком, мультимедикаментозним лікуванням, гострим запаленням та захворюваннями печінки [7].
DHEA є попередником як чоловічих, так і жіночих статевих гормонів. Концентрація DHEA зростає з початком статевого дозрівання і досягає найвищих значень у віці від 25 до 30 років. Після цього спостерігається стійке зменшення виробництва DHEA. З 70-річного віку рівень DHEA становить лише 10-20% від концентрації молодої дорослої людини [5, 8].
При визначенні рівня тестостерону (або інших ендокринних параметрів, таких як ГСГБ, ФСГ, естрадіол), передбачається, що інформація, отримана в результаті обстеження, надає можливість медичного втручання (наприклад, введення гормонів) Очікуйте користі для здорових чоловіків. Наведена вище рекламна брошура передбачає, що дослідження може надати "інформацію про стан процесу старіння та варіанти контрзаходів", і що заміщення тестостероном є відповідним варіантом втручання для цього [1]. Тестостерон можна вводити перорально, внутрішньом’язово або черезшкірно (у вигляді гелю або пластиру), і в літературі він згадується як замісна терапія тестостероном.
У попередній публікації в цій серії ZFA ми вже розглядали питання переваг вимірювання рівня DHEA [9]. У цій статті ми розглядаємо питання, чи може тестування рівня тестостерону, а потім прийом тестостерону у здорових літніх чоловіків забезпечити переваги щодо продовження тривалості життя, поліпшення якості життя чи зменшення частоти захворювань. Профіль користі та ризику такої терапії у здорових чоловіків має центральне значення.
методологія
У травні 2005 року було проведено первинний пошук літератури в базах даних MedLine та Cochrane Library. Пошук літератури був оновлений у березні 2009 року. Для цього, серед іншого. наступні пошукові слова в поєднанні: "Тестостерон", "Скринінг", "Здорові чоловіки". Були оцінені систематичні огляди та рандомізовані контрольовані випробування (РКИ). Крім того, було переглянуто веб-сайт Німецького товариства ендокринології (DGE).
Результати
Використання визначення рівня тестостерону у здорових літніх чоловіків
Не виявлено жодних досліджень, які б досліджували користь вимірювання рівня тестостерону або раннього виявлення вікових низьких рівнів андрогену у здорових чоловіків. В даний час немає доказів того, що визначення рівня гормону у безсимптомних людей, що старіють, може запобігти або діагностувати захворювання на ранній стадії, поліпшити якість життя або зменшити смертність. Тому ефективність цієї послуги для досягнення цілей так званої "антивікової медицини" не можна вважати доведеною.
Переваги та ризики введення тестостерону здоровим літнім чоловікам
Введення тестостерону здоровим літнім чоловікам (переважно з 60 років) з низьким рівнем тестостерону (здебільшого визначається як нижче 300 або 400 нг/дл) може мати такі наслідки: поліпшення статевої функції, збільшення щільності кісткової тканини, зменшення відсотка жиру в організмі, збільшення сили м’язів, Поліпшення когнітивних навичок та настрою [10]. Однак сумнівно, чи насправді ці ефекти є клінічно значущими [11, 12]. У найбільшій на сьогоднішній день РКД, яка не могла бути врахована в попередніх оглядах, були виявлені позитивні ефекти введення тестостерону з урахуванням відсотка жиру в організмі та м’язової маси, але покращення сили, рухливості чи функціональних здібностей не спостерігалось [13]. Незважаючи на статистично значуще поліпшення м'язової маси та сили, інший РКД не показав жодних відмінностей у виконанні повсякденних практичних завдань, таких як підйом по сходах [14]. Цього можна було очікувати, оскільки тестостерон, безперечно, є потужним анаболічним стероїдом, який широко використовується у спорті. Однак тут, як і там, він мало надав підтримку координаційним службам. Тому не слід очікувати, що z. Б. знижується ризик падінь у літньому віці та їх наслідків.
Вплив введення тестостерону на якість життя досліджували лише в кількох дослідженнях. Огляд 2007 року визначив два дослідження, які вимірювали якість життя за допомогою SF-36 або візуальної аналогової шкали. Однак в обох дослідженнях не було різниці між введенням тестостерону та плацебо [11]. У більш пізньому РКТ якість життя також досліджували за допомогою SF-36, і різниці між групами не виявлено [13]. Наслідки вдосконалення когнітивних навичок також неясні. Останнє дослідження не виявило позитивного впливу введення тестостерону на когнітивні показники. Існують також дані, що введення тестостерону може негативно впливати на деякі когнітивні здібності (наприклад, пам’ять) [15].
Чи відповідні клінічні кінцеві точки, такі як Б. частота серцево-судинних подій, раку, смертності, переломів кісток тощо не досліджена. Тому немає жодних доказів ефективності лікування тестостероном у досягненні цілей так званої "ліки проти старіння".
обговорення
Визначення рівня гормону зазвичай проводять у разі виникнення специфічних симптомів та обґрунтованих клінічних підозр на ситуацію з дефіцитом гормону (гіпогонадизм: низька або відсутність вираженості первинних та вторинних статевих ознак, відсутність статевого дозрівання, регрес статевих ознак, безпліддя, гінекомастія).
Загальні вікові скарги, такі як втома, зменшення інтересу до сексуальності (з еректильною дисфункцією або без неї), депресивний настрій тощо не є специфічними і можуть мати інші причини, крім дефіциту тестостерону. Причинний зв’язок між низьким рівнем тестостерону та вищезазначеними віковими симптомами є суперечливим. З одного боку, дослідження, що використовували різні опитувальники для виявлення таких симптомів - які деякі називали клімактеричними або андропаузальними - не виявляли або мали слабку кореляцію між вимірюваним рівнем тестостерону та симптомами [16, 18]. З іншого боку, системні захворювання можуть спричинити такі симптоми і одночасно призвести до зниження рівня тестостерону, так що ці причини слід шукати [19].
Висновок
Не існує рандомізованих контрольованих досліджень, які б вивчали користь визначення рівня гормонів для раннього виявлення дефіциту тестостерону у здорових чоловіків.
Через недостатньо доказів немає єдиної думки щодо клінічних критеріїв та рівня тестостерону, для яких терапія тестостероном показана у літніх чоловіків.
Немає даних про користь прийому тестостерону у здорових літніх чоловіків з низьким рівнем тестостерону з точки зору затримки процесу старіння або запобігання серцево-судинних подій, раку, смертності тощо.
Низький рівень тестостерону без явних клінічних симптомів або симптомів не виправдовує лікування цим гормоном.
Конфлікт інтересів: жодного не вказано.
Марсіал Веласко Гаррідо, доктор медичних наук.
Інститут технологій та менеджменту, управління охороною здоров'я
Технічний університет Берліна
Вулиця 17 червня 135
Тел .: 0 30/3 14 - 2 84 20
1. MedWell Health AG. Антивіковий статус гормонів для чоловіків. www.medwell.de/downloads/antiaging_mann2006.pdf (26.03.2009)
2. Німецьке медичне страхування. MedWell: Профілактичний догляд, який ти повинен отримати. www.dkv.com/unternehmen-medwell_127–12869_12870.html (26.03.2009)
3. MedWell Health AG. Підприємство. www.medwell.de/medwell-unternehmen_63.php (26.03.2009)
4. Leifke E, Gorenoi V, Wichers C, von zur Mühlen A, von Bühren E, Brabant G. Вікові зміни сироваткових статевих гормонів, інсуліноподібного фактора росту-1 та рівня глобуліну, що зв’язує статеві гормони у чоловіків: перехресне Дані про розрізи здорової чоловічої когорти. Clin Endocrinol 2000; 53: 689-95
5. Elmlinger MW, Dengler T, Weinstock C, Kuehnel W. Ендокринні зміни у старіючих чоловіків. Clin Chem Lab Med 2003; 41: 934-41
6. Міждисциплінарна робоча група “Старіння людини” Німецького товариства андрології, Німецького дерматологічного товариства, Німецького товариства ендокринології та Німецького товариства урології. Доповідь про консенсус “Старіючий чоловік”. Дерматолог 2001; 9: 788-789
7. Schneider HJ, Sievers C, Klotsche J. Поширеність низького рівня тестостерону у чоловіків у первинній медичній допомозі в Німеччині: результати поперечного перерізу дослідження DETECT. Clin Endocrinol 2009; 70: 446-454
8. Ortenreich N, Brind JL, Vogelman JH, Andres R, Baldwin H. Довгострокові поздовжні вимірювання плазми дегідроепіандростерону сульфату у нормальних чоловіків. J Clin Endocrinol Metabol 1992; 75: 1002-4
9. Velasco Garrido M, Erler A, Beyer M, Otterbach I. IGeL розглядає критично: DHEA у "антивіковій медицині". Z General Med 2009; 85: 27-30
10. Груневальд Д.А., Мацумото А.М. Додаткова терапія тестостероном для літніх чоловіків: потенційні переваги та ризики. J Am Geriatr Soc 2003; 51: 101-115
11. Перлет М. Тестостерон як "джерело молодості" для старіючих чоловіків? Коротка оцінка ефективності та безпеки заміщення андрогенів у здорових людей. Z ärztl підвищення кваліфікації Qual Gesundh.wes 2007; 101: 487-497
12. Nair KS, Rizza RA, O'Brien P et al. DHEA у літніх жінок та DHEA або тестостерон у літніх чоловіків. N Engl J Med 2006; 355: 1647-1659
13. Emmelot-Vonk MH, Verhaar HJJ, Nakhai Pour HR et al. Вплив добавок тестостерону на функціональну рухливість, пізнання та інші параметри у літніх чоловіків. Рандомізоване контрольоване дослідження. JAMA 2008; 299: 39-52
14. Storer TW, Woodhouse L, Magliano L. Зміни м’язової маси, м’язової сили та сили, але не фізична функція пов’язані з дозою тестостерону у здорових літніх чоловіків. J Am Geriatr Soc 2008; 56: 1991-9
15. Maki PM, Ernst E, London ED та ін. Внутрішньом’язове лікування тестостероном у літніх чоловіків: докази зниження пам’яті та зміни функції мозку. J Clin Endocrinol Metabol 2007; 92: 4107-4114
16. Юул А, Скаккебек Н.Є. Андрогени та старіння самця. Human Reprod Update 2002; 8: 423-433
17. Coviello AD, Kaplan B, Lakshman KM et al. Вплив градуйованих доз тестостерону на еритропоез у здорових молодих та літніх чоловіків. J Clin Endocrinol Metabol 2008; 93: 914-919
18. T’Sjoen G, Goemaere S, De Meyere M, Kaufman JM. Сприйняття симптомів старіння, здоров’я та добробуту чоловіків у літніх чоловіків, що проживають у громаді, не пов’язане з рівнем андрогену в крові. Психонейроендокринологія 2004; 29: 201-14
19. Іп Б.Б. Тестостерон та погіршення самопочуття у людей, що старіють. Nat Clin Pract Endocrinol Metab 2009; 5: 113-121
20-те німецьке товариство ендокринології (2009). Може терапія тестостероном
Допомога чоловікам із ожирінням: Надмірна вага та дефіцит гормонів у чоловіків пов’язані. Прес-реліз DGE від 19 березня 2009 р. (http://www.endokrinologie.net/ presse_90319.php)
21. Німецьке товариство ендокринології (2008). Нестача чоловічого статевого гормону також впливає на молодих чоловіків: дефіцит тестостерону у чоловіків пов’язаний з ожирінням та хворобами. Прес-реліз DGE від 29.09.2008. (http://www.endokrinologie.net/ presse_80929.php)
22. Практичний комітет Американського товариства репродуктивної медицини у співпраці з Товариством репродукції та урології чоловіків. Дефіцит андрогену у старіючих чоловіків. Fertil Steril 2008; 90: S83-S87
23. Хіджазі Р.А., Каннінгем Г.Р. Андропауза: чи призначена замісна терапія андрогенами для старіючих чоловіків? Annu Rev Med 2005; 56: 117-137
1 Інститут технологій та менеджменту, менеджменту в галузі охорони здоров'я (керівник проф. Буссе), Технічний університет, Берлін
2 Інститут загальної практики, Університет Йоганна Вольфганга etете Франкфурт-на-Майні, Теодор-Штерн-Кай 7, 60590 Франкфурт
Стаття, що рецензується, подана: 15 квітня 2009 р., Прийнята: 8 червня 2009 р