Ін’єкційний розчин мікроелементів, що збудив дітей і
Мікроелементи aguoyant e-n - це препарат, який був наданий в лікарні.
Дозвіл на продаж 11/11/1988 AGUETTANT та вилучений з ринку 24/09/2014.
Про
Активні відстані
Допоміжні речовини
Класифікація ATC
поживні речовини без фенілаланіну
Статус
Показання: навіщо це приймати?
Лікування дефіциту мікроелементів при тривалому парентеральному харчуванні у дітей та немовлят.
Протипоказання: чому б не взяти ?
Важкий холестаз (рівень білірубіну в крові> 140 мкмоль/л.
Не вводити:
Пацієнтам з відомою гіперчутливістю до будь-якої з діючих речовин,
У разі хвороби Вільсона та гемохроматозу або якщо рівень одного з компонентів розчину для ін’єкцій мікроелементів у крові високий.
Дозування та спосіб введення
1 мл/кг/добу в суміші парентерального харчування.
Сумісність та стабільність слід перевіряти заздалегідь для кожної суміші поживних речовин.
Розчин для ін’єкцій для інфузій у флаконі
Попередження та застереження щодо використання
Парентеральні препарати заліза можуть викликати реакції гіперчутливості, включаючи серйозні та потенційно летальні анафілактичні/анафілактоїдні реакції. Цей ризик вищий у пацієнтів з відомими алергіями, включаючи алергію на наркотики, астму, екзему або будь-який інший тип алергії (атопічна земля).
Рішення про введення цього розчину мікроелементів слід приймати після ретельного вивчення клінічних та біологічних даних.
У педіатрії потреба в добавці мікроелементів варіюється залежно від віку, ваги, основної патології та тривалості парентерального харчування.
Слід контролювати рівень цих мікроелементів у сироватці крові, особливо регулярно вміст міді, цинку, селену, заліза та марганцю в сироватці крові.
У разі тривалого парентерального харчування слід регулярно контролювати рівень марганцю в крові: при підвищенні до потенційно токсичного рівня слід розглянути можливість зменшення дози або припинення лікування (див. Розділ Передозування).
Поява неврологічних ознак має свідчити про можливість передозування марганцю.
У разі тривалого парентерального харчування слід контролювати функцію щитовидної залози, щоб коригувати споживання йоду, якщо це необхідно.
Цей розчин мікроелементів слід вводити з обережністю у разі холестазу, який може зменшити елімінацію жовчі марганцем, міддю та цинком та призвести до накопичення та передозування. Слід враховувати передозування міді при наявності нудоти, блювоти, гастралгії.
Цей розчин мікроелементів слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції нирок; виведення деяких мікроелементів (селену, фтору, молібдену хрому та цинку) може бути значно зменшено. Надлишок молібдену заважає метаболізму міді.
Споживання заліза повинно бути адаптоване до віку дитини, щоб уникнути ризику передозування. Концентрацію феритину в сироватці крові слід перевіряти через рівні проміжки часу, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок або у пацієнтів, які отримують переливання крові.
Через ризик опадів не додавати ліки або електроліти до цього розчину мікроелементів, поки він не розведеться. Перевірте сумісність з розчинами, що вводяться через ту саму трубку.
У разі додавання до поживної суміші, яка вже містить цей розчин мікроелементів, перевірте сумісність добавок із сумішшю та добре гомогенізуйте перед введенням пацієнту.
Цей препарат містить натрій. Рівень натрію менше 1 ммоль на флакон, тобто "без натрію"
Вагітність та годування груддю
На основі наявних даних можливе застосування вагітним або жінкам, що годують груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Пероральні солі заліза:
Слабкість, навіть шок, пов’язаний із швидким вивільненням заліза зі складної форми та насиченням сидерофіліну
Побічні ефекти
На сьогодні жодного клінічного прояву непереносимості не спостерігалося.
Повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи серйозні та потенційно летальні анафілактичні/анафілактоїдні реакції при застосуванні препаратів парентерального заліза.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Передозування
Якщо є підозра на передозування, припиніть прийом дитячих мікроелементів для ін’єкцій. Передозування слід підтвердити відповідними лабораторними дослідженнями.
Фармакологічні властивості
Фармакотерапевтична група: ПЕДІАТРИЧНІ ПРЕПАРАТИ - ПОЖИВНІ БЕЗ ФЕНІЛАЛАНІНУ, код АТС: V06CA.
Асоціація 9 мікроелементів (залізо, мідь, марганець, цинк, фтор, йод, хром, селен, молібден).
Різні стадії метаболізму мікроелементів можна схематизувати наступним чином:
Транспорт крові на різних типах транспортерів, білок чи ні,
Зберігання за участю специфічних білків (приклад: феритин для Fe) або неспецифічних (металотіоїни для Cu, Zn, Mn).
катіонні мікроелементи (Fe, Cu, Mn, Zn) виводяться головним чином через жовч. Аніонні мікроелементи (I, F та деякі оксигеновані форми мінералів, такі як Mo, Se) виводяться із сечею
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Тривалість розмови:
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігайте флакон у зовнішній коробці для захисту від світла.
Зберігати при температурі не вище 30 ° C.
Перед використанням переконайтеся, що розчин однорідний, а флакон неушкоджений або не має тріщин та осколків.
Перед використанням візуально огляньте розчин.
Використовуйте лише прозорий розчин без частинок.
Після використання будь-який відкритий флакон слід викинути.
10 мл розчину для ін’єкцій для інфузій у флаконі (скляному), коробка з 10 флаконів.