Інформація для професіоналів Лосартан Вінтроп комп 100 мг 25 мг таблетки, вкриті оболонкою, Жовтий список

winthrop Losartan Winthrop comp таблетки, вкриті плівковою оболонкою

професіоналів

1. НАЗВА ЛІКОВИХ ПРОДУКТІВ


Лозартан Вінтроп комп 50 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою
Лозартан Вінтроп комп 100 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Лозартан Вінтроп комп 50 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою
Кожна таблетка містить 50 мг лозартану калію (що еквівалентно 45,76 мг лозартану) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду (HCT) в якості активних інгредієнтів.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза моногідрат.
Кожна таблетка містить 41 мг лактози моногідрату.

Лозартан Вінтроп комп 100 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка містить 100 мг лозартану калію (що еквівалентно 91,52 мг лозартану) та 25 мг гідрохлоротіазиду (HCT) в якості активних інгредієнтів.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза моногідрат.
Кожна таблетка містить 82 мг лактози моногідрату.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ

7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ

Фармацевтичний підприємець
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Франкфурт-на-Майні

Спільний розподіл
Sanofi-Aventis Germany GmbH
65926 Франкфурт-на-Майні

Zentiva Pharma GmbH
65927 Франкфурт-на-Майні
Телефон: (01 80) 2 02 00 10 *
Факс: (01 80) 2 02 00 11 *
________________________________________________
* 0,06 євро/дзвінок (стаціонарний телефон у Німеччині); макс. 0,42 євро/хв (мобільна мережа).

8. НОМЕРИ Схвалення


Лозартан Вінтроп комп 50 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою:
67526,00,00

Лозартан Вінтроп комп 100 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
67527,00,00

9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ


Дата видачі погодження: 08.01.2008
Дата останнього поновлення затвердження: 03.08.2017