Інформація про спеціаліста Зоелі; 2,5 мг 1,5 мг таблетки, вкриті оболонкою, жовтий список

Theramex Ireland LimitedZoely® 2,5 мг/1,5 мг, вкриті плівковою оболонкою

▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко виявити нові знання безпеки. Медичним працівникам рекомендується повідомляти про будь-які підозри на побічні ефекти. Інструкції щодо повідомлення про побічні ефекти див. У розділі 4.8.

1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

Zoely® 2,5 мг/1,5 мг, вкриті плівковою оболонкою

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Білі активні таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг номегестролацетату та 1,5 мг естрадіолу (у вигляді напівгідрату).
Жовті таблетки, вкриті плівковою оболонкою плацебо: Таблетка не містить активних речовин.
Допоміжні речовини з відомими ефектами
Кожна біла активна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 57,71 мг лактози моногідрату.
Кожна жовта таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 61,76 мг лактози моногідрату.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ

7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ

Theramex Ireland Limited
3 поверх, будинок Кілмор,
Парк Лейн, док Спенсер,
Дублін 1
D01 YE64
Ірландія

8. НОМЕРИ Схвалення

EU/1/11/690/001
EU/1/11/690/002
EU/1/11/690/003
EU/1/11/690/004

9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ

Дата видачі погодження:
27 липня 2011 р
Дата останнього поновлення дозволу:
21 квітня 2016 р

10. СТАН ІНФОРМАЦІЇ

Січень 2019 р
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.

11. ВІДЛОЖЕНИЙ ПРОДАЖ

Тільки за рецептом
Для отримання додаткової інформації щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з представництвом Німеччини власника дозволу на продаж:

---