Інформаційна брошура для пацієнта - CREON 25000 U, гастрорезистентна капсула - Публічна база даних лікарських засобів

Резюме

ANSM - Оновлено: 08.03.2020

інформаційна

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке CREON 25000 U, гастростійка капсула і в яких випадках вона використовується ?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати CREON 25000 U, шлунково-стійку капсулу ?

3. Як приймати шлунково-стійку капсулу CREON 25000 U ?

4. Які можливі побічні ефекти ?

5. Як зберігати CREON 25000 U, гастростійку капсулу ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. ЩО ТАКЕ КРОН 25 000 U, гастрорезистентна капсула І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?

Кістозний фіброз;

- задокументований хронічний панкреатит (зокрема, за наявності кальцифікатів підшлункової залози), при наявності стеатореї> 6 г/24 год;

Кефалічні або тотальні резекції підшлункової залози.

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ CREON 25000 U, шлунковостійка капсула ?

- якщо у вас алергія на панкреатин та/або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.

Якщо ви сумніваєтеся, повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати КРЕОН.

Попередження та запобіжні заходи

Особливі попередження

Цей тип наркотиків використовується вже багато-багато років.

Однак через присутність свинячого парвовірусу (непатогенного для людини) у порошкоподібних екстрактах підшлункової залози, теоретичний ризик передачі вірусів тварин не може бути повністю виключений при прийомі цього препарату.

На практиці не зафіксовано випадків передачі інфекційного захворювання.

Отже, цей теоретичний ризик виявляється набагато нижчим, ніж терапевтична користь цього препарату, що свідчить про задокументовану недостатність підшлункової залози, зокрема муковісцидоз.

Використовуйте цей препарат з обережністю у таких випадках:

Непрохідність кишечника або резекція в анамнезі.

Важливо пити багато води, особливо під час спекотної погоди.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати CREON 25000 U, шлунково-стійку капсулу .

Інші препарати та КРЕОН 25000 ОД, гастрорезистентна капсула

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

CREON 25000 U, шлунковостійка капсула з їжею та напоями

Цей препарат слід застосовувати під час вагітності лише за рекомендацією лікаря.

Якщо під час лікування ви виявите, що вагітні, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, оскільки лише він може судити про необхідність продовжувати його.

Цей препарат можна призначати під час годування груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Вплив CREON на здатність керувати автотранспортом та працювати з машинами не досліджувався, проте немає доказів того, що CREON впливає на ці навички.

CREON 25000 U, шлунковостійка капсула містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто що він по суті "не містить натрію".

3. ЯК ПРИЙМАТИ CREON 25000 U, шлунково-стійку капсулу ?

Ваша доза обчислюється в "ліпазних одиницях". Ліпаза - один із ферментів панкреатину.

Існують різні концентрації креону, що містить різну кількість ліпази, що дозволяє точніше адаптувати дозу.

Завжди дотримуйтесь порад лікаря щодо дози КРЕОНУ.

Звичайну добову дозу визначає та адаптує лікар, залежно від ваги, захворювання та кількості жиру у вашому раціоні.

Дозу, яку слід застосовувати, починатимуть поступово, щоб уникнути появи сильних запорів (що є ознакою передозування).

Доза для перекусу становить половину дози для їжі.

Рекомендована початкова доза для дітей до 4 років становить 1000 одиниць ліпази на кг на прийом їжі.

Рекомендована початкова доза з 4 років становить 500 одиниць ліпази на кг на прийом їжі.

Залежно від реакції на лікування, дозу можна збільшувати дуже поступово, не перевищуючи 2500 МО/кг на прийом їжі, 10 000 МО/кг/добу або 4000 МО/г споживаного жиру.

Лікування слід розпочинати з низьких доз; залежно від реакції, його можна збільшувати дуже поступово, не перевищуючи 2500 МО/кг на прийом їжі, 10 000 МО/кг/добу або 4000 МО/г споживаного жиру.

Зазвичай доза для дорослих становить від 25 000 до 80 000 МО на прийом їжі.

Спосіб і шлях введення

Проковтніть капсулу цілою, додавши трохи води, не подрібнюючи та не розжовуючи.

Якщо вам важко проковтнути капсули, обережно відкрийте їх і додайте гранули в невелику кількість кислої напіврідкої їжі або змішайте їх з кислими рідинами. Кислою та напіврідкою їжею можуть бути, наприклад, яблучне пюре або йогурт. Кислими рідинами можуть бути фруктові соки (яблучний, апельсиновий або ананасовий).

Негайно проковтніть суміш, не розжовуючи та не розжовуючи, і випийте трохи води або соку.

Змішування з некислою їжею або рідиною, жування або жування гранул може спричинити подразнення у роті та вплинути на роботу CREON у вашому організмі.

Не тримайте капсули CREON або їх вміст у роті.

Суміш гранул з їжею або рідиною зберігати не слід.

Важливо пити багато води, особливо в жарку погоду.

КРОН слід приймати 2 або 3 рази на день, під час їжі або перекусів або відразу після них. Доза для перекусу дорівнює половині дози для їжі.

Якщо ви приймаєте більше CREON 25000 U, гастрорезистентних капсул, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше КРОН, ніж слід, випийте багато води та попросіть поради у свого лікаря та фармацевта.

Дуже високі дози CREON іноді спричиняють занадто багато сечової кислоти в сечі (гіперурикозурія) та в крові (гіперурикемія).

Якщо ви забули взяти CREON 25000 U, гастростійку капсулу

Якщо ви припините прийом CREON 25000 U, гастростійка капсула

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?

Дуже часто (зустрічається у більш ніж 1 з 10 людей)

Загальний (зустрічається у 1-10 на кожні 100 людей)

Нудота, блювота, запор, здуття живота, діарея.

Нечасто (зустрічається у 1-10 з 1000 людей)

Інші можливі побічні ефекти (частота невідома: неможливо визначити з наявних даних)

Сильний свербіж (свербіж) і кропив'янка.

- Інші серйозні алергічні реакції (анафілактичні реакції) можуть бути спричинені CREON, включаючи утруднення дихання або набряк губ.

Повідомлялося про стеноз клубової кишки та товстої кишки (стеноз товстої кишки) у пацієнтів із муковісцидозом, які приймали великі дози препаратів підшлункової залози.

У дітей із муковісцидозом зареєстровані побічні ефекти були ідентичними таким, що спостерігались у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ CREON 25000 U, гастростійка капсула ?

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або на флаконі після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Тромбоцити: Зберігати при температурі не вище 25 ° C та захищати від вологи.

Пляшки: Зберігати при температурі не вище 25 ° C та захищати від вологи. Обережно заклеюйте пляшку після кожного використання.

Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Діюча речовина:

Панкреатин *. 300 мг

Кількість, що відповідає:

Ліполітична активність. 25000 U Ph.Eur.

Амілолітична активність. 18000 U Ph.Eur.

Протеолітична активність. 1000 U Ph.Eur.

Для капсули.

* Отриманий із порошку підшлункової залози свинячого походження.

Інші інгредієнти:

Фталат гіпромелози, макрогол 4000, цетиловий спирт, триетилцитрат, диметикон 1000.

Склад оболонки капсули: желатин, червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171).