Інформаційний бюлетень про наркотики ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 мг, таблетка, коробка з 25 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Ацикловір | 200,0 мг |
| Допоміжні речовини |
| Мікрокристалічна целюлоза (клас 101) |
| Крохмальний гліколят натрію (тип А) |
| Повідон K30 |
| Колоїдний безводний діоксид кремнію |
| Стеарат магнію |
Терапевтичні показання
Таблетки ацикловіру показані для лікування вірусу простого герпесу шкіри та слизових оболонок, включаючи первинний та рецидивуючий генітальний герпес (за винятком ВПГ новонароджених та важких ВПГ у пацієнтів з дітьми з ослабленим імунітетом).
Таблетки ацикловіру призначені для придушення (запобігання рецидивам) рецидивуючих інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у імунокомпетентних пацієнтів.
- Таблетки ацикловіру показані для профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів із ослабленим імунітетом.
Таблетки ацикловіру призначені для лікування вітрянки та інфекцій вірусом оперізувального герпесу (оперізуючий лишай).
Протипоказання
Підвищена чутливість до ацикловіру або валацикловіру або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Побічні ефекти
Категорії частоти, пов'язані з переліченими нижче побічними реакціями, є оціночними. Для більшості цих ефектів відсутні відповідні дані для оцінки захворюваності. Крім того, частота побічних ефектів може змінюватися залежно від показань. Для класифікації побічних реакцій за частотою використовували наступну конвенцію: дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100 до
Плодючість, вагітність та лактація
Застосування ацикловіру слід розглядати лише тоді, коли очікувана користь перевищує потенційні ризики.
Постмаркетинговий реєстр ацикловіру зафіксував результати вагітності у жінок, які зазнали дії одного з різних препаратів ацикловіру. Дані цього реєстру не свідчать про збільшення кількості випадків вроджених аномалій у осіб, що перебувають під впливом, порівняно із загальною сукупністю. Вроджені вади розвитку, що спостерігались, не виявляли жодної унікальності та подібності, що свідчить про загальну причину.
У міжнародно визнаних стандартних тестах системне введення ацикловіру не викликало жодних ембріотоксичних чи тератогенних ефектів у кроликів, щурів чи мишей. У нестандартизованому тесті на щурах спостерігались аномалії розвитку плода. Це було лише у випадку після введення високих підшкірних доз, які викликали токсичні ефекти у матері. Клінічне значення цих спостережень невизначене.
Тому слід дотримуватися обережності при оцінці потенційних переваг лікування від можливих ризиків. Результати досліджень репродуктивної токсикології наведені у розділі 5.3.
Після перорального прийому ацикловіру по 200 мг 5 разів на день ацикловір виявлявся в жіночому молоці в концентраціях, що варіювали від 0,6 до 4,1 рази відповідної концентрації у плазмі крові. Це відповідає теоретичній дозі до 0,3 мг/кг/добу для немовляти. Тому слід дотримуватися обережності, якщо ацикловір пропонують годуючій жінці.
Немає даних про вплив ацикловіру на фертильність жінок.
Дослідження 20 пацієнтів чоловічої статі з нормальним рівнем сперми показало, що пероральне введення ацикловіру в дозах до 1 г на день протягом шести місяців не викликало жодного клінічно значущого впливу на пацієнта. Кількість, рухливість або морфологія сперми.
Дивіться розділ Фармакокінетичні властивості.
Дозування та спосіб введення
Дозування для дорослих
Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу:
По 200 мг ацикловіру слід приймати 5 разів на день з інтервалом у 4 години, нічну дозу пропускати. Лікування слід продовжувати протягом 5 днів, і у випадку важкої первинної інфекції може знадобитися більш тривале лікування. У пацієнтів із важким ослабленим імунітетом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або у пацієнтів зі зниженою кишковою абсорбцією дозу можна збільшити вдвічі та збільшити до 400 мг ацикловіру або введення внутрішньовенного введення.
Першу дозу слід приймати якомога швидше після початку інфекції, тоді як для повторних епізодів лікування бажано починати під час продромальної фази, інакше - відразу після початку перших уражень.
Придушення зараження вірусом простого герпесу у імунокомпетентних пацієнтів:
200 мг ацикловіру слід приймати 4 рази на день з інтервалом приблизно 6 годин. Багато пацієнтів можуть управлятися ефективніше за схемою прийому 400 мг ацикловіру двічі на день з інтервалом приблизно 12 годин.
У деяких випадках прийом ацикловіру 3 рази на день кожні 8 годин і навіть 2 рази на день кожні 12 годин може бути ефективним.
Під час імунодепресивного лікування ацикловіром 800 мг на день у деяких пацієнтів може розвинутися інфекція.
Лікування буде припинено, щоб дозволити оцінити нормальний перебіг хвороби через періоди 6 та 12 місяців.
Профілактика зараження вірусом простого герпесу у пацієнтів з ослабленим імунітетом:
200 мг ацикловіру слід приймати 4 рази на день з інтервалом приблизно 6 годин.
У пацієнтів із важким ослабленим імунітетом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або у пацієнтів зі зниженою кишковою абсорбцією дозу можна подвоїти до 400 мг ацикловіру на дозу або застосовувати лікування внутрішньовенно.
Тривалість профілактики залежить від тривалості періоду ризику.
Лікування вітряної віспи та зараження вірусом оперізуючого герпесу:
800 мг ацикловіру слід приймати 5 разів на день з інтервалом у 4 години, нічну дозу пропускати. Лікування слід продовжувати протягом 7 днів.
У пацієнтів із важким ослабленим імунітетом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або у пацієнтів зі зниженою кишковою абсорбцією слід розглянути можливість введення препарату внутрішньовенно.
Лікування слід починати якомога швидше після початку інфекції: лікування герпетичного оперізуючого лишаю найкраще діє, якщо розпочати його якомога швидше після початку висипань. Лікування вітрянки у імунокомпетентних пацієнтів слід починати протягом 24 годин з моменту появи висипу.
Лікування інфекцій вірусом простого герпесу та профілактика інфекцій вірусом простого герпесу у дітей з ослабленим імунітетом: л
Діти старше 2 років отримуватимуть ту ж дозу, що і дорослі, а діти до 2 років - половину дози для дорослих.
Для лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу новонароджених, рекомендується внутрішньовенне введення ацикловіру.
Лікування вітрянки:
Діти старше 6 років: 800 мг ацикловіру 4 рази на день.
Діти від 2 до 5 років: 400 мг ацикловіру 4 рази на день.
Діти до 2 років: 200 мг ацикловіру 4 рази на день.
Лікування слід продовжувати протягом 5 днів.
Дозу можна також розрахувати, виходячи з 20 мг на кг ваги (не більше 800 мг), 4 рази на день.
Немає конкретних даних щодо лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, або інфекцій, спричинених вірусом оперізувального герпесу, у імунокомпетентних дітей.
Дозування для людей похилого віку
У людей похилого віку слід враховувати можливі порушення функції нирок і відповідно коригувати дозування (див. “Дозування при порушенні функції нирок” нижче).
Слід забезпечити достатнє споживання рідини у пацієнтів літнього віку, які отримують високі дози ацикловіру.
Дозування при нирковій недостатності
Рекомендується з обережністю при призначенні ацикловіру пацієнтам зі зниженою функцією нирок. Потрібно подбати про підтримку гідратації.
При лікуванні інфекцій вірусом простого герпесу у пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендовані пероральні дози не призводять до накопичення ацикловіру понад безпечні рівні, отримані після внутрішньовенної інфузії. Тим не менше доцільно вводити дозу 200 мг двічі на день кожні 12 годин пацієнтам із серйозними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !