Інформаційний лист про ліки РЕПАГЛІНІД САНДОЗ 2 мг, таблетка, коробка 270 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Репаглінід | 2,0 мг |
| Допоміжні речовини |
| Гліцерин 85% |
| Меглюмін |
| Кукурудзяний крохмаль |
| Гідрофосфат кальцію безводний |
| Гідроксипропілцелюлоза |
| Полоксамер 188 |
| Колоїдний безводний діоксид кремнію |
| Стеарат магнію |
| Мікрокристалічна целюлоза |
| Оксид заліза червоний |
| Амберліт USP/NF: |
| Полікриллін калію |
Терапевтичні показання
Лікування слід розпочинати на додаток до дієти та фізичних вправ, щоб знизити рівень цукру в крові відносно їжі.
Протипоказання
Діабет 1 типу, пептид С негативний,
Діабетичний кетоацидоз, з комою або без неї,
Важкі порушення функції печінки,
Одночасне застосування гемфіброзилу (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки
Найпоширенішими побічними ефектами є зміни рівня глюкози в крові, тобто гіпоглікемія. Чи будуть такі наслідки залежати від індивідуальних факторів, таких як харчові звички, дозування, фізичні вправи та стрес.
Табличний перелік побічних реакцій
Досвід застосування репаглініду та інших протидіабетичних препаратів показав такі побічні ефекти. Частота визначається наступним чином: загальна (≥1/100,
Плодючість, вагітність та лактація
Немає досліджень з репаглінідом у вагітних. Слід уникати прийому РЕПАГЛІНІДУ САНДОЗ під час вагітності.
Досліджень на жінках, які годують груддю, немає. REPAGLINIDE SANDOZ не слід застосовувати жінкам, які годують груддю.
Дані досліджень на тваринах, що оцінюють вплив на ембріонально-плодовий розвиток та розвиток нащадків, а також виведення з молоком, описані в розділі Доклінічні дані безпеки.
Дозування та спосіб введення
РЕПАГЛІНІД САНДОЗ слід вводити перед їжею та дозувати його індивідуально, щоб оптимізувати глікемічний контроль. На додаток до самоконтролю пацієнтом рівня глюкози в крові та/або сечі, лікар повинен періодично контролювати рівень глюкози в крові, щоб визначити мінімальну ефективну дозу для пацієнта. Рівень глікованого гемоглобіну також є показником реакції пацієнта на лікування. Періодичні перевірки необхідні для того, щоб виявити недостатній гіпоглікемічний ефект при максимальній рекомендованій дозі (первинна недостатність) та виявити зниження ефективності після початкового періоду ефективності (вторинна недостатність).
Короткочасне введення РЕПАГЛІНІДУ САНДОЗ може бути достатнім у випадку транзиторного глікемічного дисбалансу у діабетиків типу 2, які зазвичай добре контролюються дієтою.
Дозування повинен визначати лікар, виходячи з потреб пацієнта. Рекомендована початкова доза - 0,5 мг. Перш ніж приступати до будь-якого коригування дози (визначається реакцією глюкози в крові), слід дотримуватися періоду від одного до двох тижнів.
Для пацієнтів, які раніше отримували інше пероральне ліки від діабету, рекомендована початкова доза становить 1 мг.
Максимальна рекомендована одинична доза - 4 мг, прийнята під час основного прийому їжі.
Максимальна загальна добова доза не повинна перевищувати 16 мг.
Клінічних досліджень у пацієнтів віком від 75 років не проводилось.
Виведення репаглініду не впливає на пацієнтів із порушеннями функції нирок (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).
Вісім відсотків дози репаглініду виводиться із сечею, а загальний плазмовий кліренс продукту зменшується у пацієнтів з нирковою недостатністю. Оскільки в іншому випадку чутливість до інсуліну підвищується у хворих на цукровий діабет з нирковою недостатністю, рекомендується з обережністю підбирати дози у цих пацієнтів.
Клінічних досліджень у пацієнтів з порушеннями функції печінки не проводилось.
Ослаблені або недоїдають пацієнти
У ослаблених або недоїдаючих пацієнтів початкова та підтримуюча доза повинна бути мінімальною та ретельно відрегульованою, щоб уникнути гіпоглікемії.
Пацієнти, які приймають інші пероральні ліки від діабету
Пацієнти можуть безпосередньо перейти з лікування іншими пероральними ліками від діабету на репаглінід. Однак немає чіткого співвідношення доз між репаглінідом та іншими пероральними ліками від діабету. Максимальна рекомендована початкова доза для пацієнтів, які переходять на репаглінід, становить 1 мг, прийняту безпосередньо перед основним прийомом їжі.
Репаглінід можна призначати в комбінації з метформіном, коли монотерапія метформіном недостатньо контролює рівень цукру в крові. У цьому випадку слід підтримувати дозу метформіну та одночасно вводити репаглінід. Початкова доза репаглініду - 0,5 мг, прийнята перед основним прийомом їжі; доза регулюється відповідно до глікемічної відповіді, як і при монотерапії.
Безпека та ефективність репаглініду у дітей віком до 18 років не встановлені. Дані відсутні.
Репаглінід слід приймати перед основними прийомами їжі (введення перед їжею).
Таблетки зазвичай приймають протягом 15 хвилин до їжі, але час прийому може коливатися від безпосередньо перед їжею до 30 хвилин перед їжею (тобто введення перед їжею кожні 2, 3 або 4 прийоми їжі на день). Пацієнтів, які пропускають їжу (або мають додаткову їжу), слід навчити видаляти (або додавати) дозу, що відповідає цій їжі.
У разі одночасного застосування з іншими діючими речовинами зверніться до розділів Попередження та застереження щодо використання і Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії для визначення дозування.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !