Інформаційний лист про ліки REPAGLINIDE ARROW LAB 1 мг, таблетка, коробка з 90 Docavenue

Склад

АКТИВНІ РЕЧОВИНИ	СУМА
Репаглінід	1,0 мг

Допоміжні речовини

Фосфат кальцію гідрогенізований безводний

Повідон

Меглюмін

Полоксамер

85% гліцерину

Целюлоза мікрокристалічна (клас 1)

Мікрокристалічна целюлоза (клас 2)

Кукурудзяний крохмаль

Полакрилін калій

Стеарат магнію

Жовтий оксид заліза

Терапевтичні показання

Репаглінід призначений для лікування діабету 2 типу у дорослих, коли високий рівень цукру в крові вже неможливо задовільно контролювати за допомогою дієти, фізичних вправ та зниження ваги. Репаглінід також показаний у комбінації з метформіном у дорослих діабетиків 2 типу, які не мають задовільного балансу лише з метформіном.

Лікування слід починати на додаток до дієти та фізичних вправ, щоб знизити рівень цукру в крові щодо їжі.

Протипоказання

Підвищена чутливість до репаглініду або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Список допоміжних речовин;

Діабет 1 типу, пептид С негативний;

Кетоацидоз діабетичний, з комою або без неї;

Важкі порушення функції печінки;

Одночасне застосування гемфіброзилу (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Побічні ефекти

Короткий зміст профілю безпеки

Найчастіше повідомляється про побічні ефекти - коливання цукру в крові, наприклад гіпоглікемія. Чи будуть такі наслідки залежати від індивідуальних факторів, таких як харчові звички, дозування, фізичні вправи та стрес.

Табличний перелік побічних реакцій

Досвід роботи з репаглінідом та іншими ліками від діабету показав такі побічні ефекти. Частота визначається наступним чином: загальна (≥1/100,

Плодючість, вагітність та лактація

Немає досліджень щодо використання репаглініду у вагітних. Під час вагітності слід уникати використання репаглініду.

Немає досліджень щодо використання репаглініду під час годування груддю. Репаглінід не слід застосовувати під час годування груддю.

Дані досліджень на тваринах, що оцінюють вплив на ембріонально-фетальний розвиток та потомство, а також виведення з молоком описані в розділі Доклінічні дані безпеки.

Дозування та спосіб введення

Репаглінід слід вводити перед їжею та дозувати його індивідуально з метою оптимізації контролю глікемії. На додаток до самоконтролю пацієнтом рівня глюкози в крові та/або глікозурії, лікар повинен періодично контролювати рівень глюкози в крові, щоб визначити мінімальну ефективну дозу для пацієнта. Рівень глікованого гемоглобіну також є показником реакції пацієнта на лікування. Періодичні перевірки необхідні для того, щоб виявити недостатній протидіабетичний ефект при максимальній рекомендованій дозі (первинна недостатність) та виявити зниження ефективності гіпоглікемічної відповіді після початкового періоду ефективності (вторинна недостатність).

Короткочасного прийому репаглініду може бути достатньо для тимчасового порушення глікемічного балансу у пацієнтів з діабетом 2 типу, які зазвичай добре реагують на дієту.

Дозування повинен визначати лікар, виходячи з потреб пацієнта.

Рекомендована початкова доза - 0,5 мг. Ми зачекаємо один-два тижні, перш ніж приступити до можливого коригування доз (залежно від глікемічної відповіді).

Для пацієнтів, які раніше отримували інше пероральне ліки від діабету, рекомендована початкова доза становить 1 мг.

Максимальна рекомендована одинична доза - 4 мг, прийнята під час основного прийому їжі.

Максимальна загальна добова доза не повинна перевищувати 16 мг.

Клінічних досліджень у пацієнтів віком від 75 років не проводилось.

Репаглінід не впливає на порушення функції нирок (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).

Вісім відсотків дози репаглініду виводиться нирками, а загальний плазмовий кліренс продукту зменшується у пацієнтів з нирковою недостатністю. Оскільки чутливість до інсуліну також збільшується у хворих на цукровий діабет з нирковою недостатністю, рекомендується з обережністю підбирати дози у цих пацієнтів.

Клінічних досліджень у пацієнтів з порушеннями функції печінки не проводилось.

Ослаблені або недоїдають пацієнти

У ослаблених або недоїдаючих пацієнтів початкова та підтримуюча доза повинна бути мінімальною та ретельно відрегульованою, щоб уникнути гіпоглікемії.

Пацієнти, які приймають інші пероральні протидіабетичні препарати (ADO)

Пацієнти, які приймають інші пероральні ліки від діабету, можуть переходити безпосередньо на репаглінід. Однак немає чіткого співвідношення доз між репаглінідом та іншими пероральними ліками від діабету. Максимальна рекомендована початкова доза для пацієнтів, які переходять на репаглінід, становить 1 мг, прийняту безпосередньо перед основним прийомом їжі.

Репаглінід можна призначати в комбінації з метформіном, коли останнього, введеного самостійно, недостатньо для забезпечення належної регуляції цукру в крові. У цьому випадку слід підтримувати дозу метформіну і одночасно вводити репаглінід. Початкова доза репаглініду - 0,5 мг, прийнята перед основним прийомом їжі. Коригування доз залежить від глікемічної реакції, як і при монотерапії.

Безпека та ефективність репаглініду у дітей віком до 18 років не встановлені. Дані відсутні.

Репаглінід слід приймати перед основними прийомами їжі (введення перед їжею).

Таблетки зазвичай приймають протягом 15 хвилин до їжі, але час прийому може коливатися від безпосередньо перед їжею до 30 хвилин перед їжею (тобто введення перед їжею кожні 2, 3 або 4 прийоми їжі на день). Пацієнтам, які пропускають їжу (або приймають додаткову їжу), слід доручити вилучити (або додати) дозу, що відповідає цій їжі.

У разі одночасного застосування з іншими активними інгредієнтами див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії для регулювання дозування.

Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !

Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !

---