Інструкція по застосуванню Paramax Грамотно про стан здоров’я на клубових кістках

Стаття медичний експерт

  • Класифікація ATC
  • Активні інгредієнти
  • Показання
  • Форма випуску
  • Фармакодинаміка
  • Фармакокінетика
  • Протипоказання
  • Побічні ефекти
  • Дозування та введення
  • Передозування
  • Взаємодія з іншими препаратами
  • Умови зберігання
  • Тривалість розмови
  • Фармакологічна група
  • Фармакологічний ефект
  • Популярні виробники

Парамакс - жарознижуючий та знеболюючий препарат.

paramax

[1], [2], [3]

Класифікація ATC

Активні інгредієнти

Показання до Paramax

Застосовується для усунення легкого або помірного болю, а також для зменшення високої температури, яка відзначається на тлі різних захворювань.

[4]

Форма випуску

Препарат випускається у формі ректальних супозиторіїв, по 5 штук на смужку. Коробка містить 2 смужки.

[5]

Фармакодинаміка

Препарат має жарознижуючі та знеболюючі, а також слабкими протизапальними властивостями.

Ефект препарату обумовлений придушенням процесів зв'язування ПГ, а також переважним впливом на центр терморегуляції всередині гіпоталамуса.

[6], [7], [8], [9]

Фармакокінетика

Абсорбція парацетамолу після ректального введення відбувається з меншою швидкістю, ніж у випадку перорального прийому, але вона є більш повною. Максимальні значення плазми реєструються через 2-3 години після застосування.

Парацетамол розподіляється з високою швидкістю у всіх тканинах. Показники речовини всередині плазми, крові та слини мають порівнянні значення. Рівень синтезу компонента з білком плазми досить низький.

Метаболічні процеси з участю парацетамолу відбуваються всередині печінки. Під час них утворюються неактивні сполуки з сульфатами, а також глюкуронова кислота.

Мінімальний метаболічний шлях, каталізований гемопротеїном Р450, спричинює утворення реагенту проміжного типу (елемент N-ацетилбензохінонімін). При звичайному застосуванні він швидко детоксикується за рахунок зниженого глутатіону, а потім виводиться з сечею після кон’югації з меркаптопуровою кислотою та цистеїном. Але при важких отруєннях обсяг цього продукту обміну речовин збільшується.

Виведення відбувається переважно з сечею. Близько 90% використаної дози виводиться нирками протягом 24 годин (переважно у вигляді кон’югатів глюкуронової кислоти (60-80%)) та додавання сульфатоподібних кон’югатів (20-30%).

Менше 5% препарату виводиться у незміненому вигляді.

Період напіввиведення становить 4-5 годин.

При важкій нирковій недостатності (рівень КС менше 10 мл/хв) виведення парацетамолу з продуктами його розпаду сповільнюється.

[10], [11], [12], [13], [14], [15]

Протипоказання

Основні протипоказання:

  • наявність гіперчутливості до парацетамолу або інших лікарських елементів;
  • немовлята до 1 місяця (і діти з вагою менше 4 кг);
  • важкі порушення функції нирок або печінки;
  • мають вроджену гіпербілірубінемію;
  • дефіцит елемента G6PD в організмі;
  • алкоголізм;
  • захворювання крові, лейкопенія, а також анемія вираженого характеру;
  • запальний процес в слизовій кишечника, а також проблеми з діяльністю заднього проходу;
  • додаток від діареї.

[16], [17]

Парамакс побічні ефекти

Застосування супозиторіїв може призвести до появи деяких побічних ефектів:

  • симптоми алергії: набряк Квінке, анафілаксія, кропив'янка та еритема, а крім того, висипання на епідермісі та слизових оболонках, свербіж, PETN та Mayer;
  • порушення системи кровотворення: тромбоцито-, лейкопенія та нейтропенія, анемія (можливо гемолітичний характер), а також сульфгемоглобінемія з метгемоглобінемією (поява ціанозу, болю в серці та задишки);
  • порушення з боку дихальної системи: поява спазмів в бронхах у людей з підвищеною чутливістю до аспірину, а також інших НПЗЗ;
  • Проблеми з травною діяльністю: біль в епігастрії, нудота, порушення функції печінки, а також підвищена активність дії ферментів печінки (як правило, без жовтяниці згодом) та гепатонекрозу (цей ефект залежить від розміру порцій ПМ);
  • порушення ендокринної системи: розвиток гіпоглікемії, яка може перерости в гіпоглікемічну кому;
  • ураження в місці введення: подразнення, що розвивається в задньому проході та прямій кишці.

[18], [19]

Дозування та введення

Препарат застосовується виключно під контролем лікаря. Особлива обережність необхідна при застосуванні Парамаксу немовлятам до 1 року.

Супозиторії вводять ректально. Розділяти їх, щоб отримати необхідну деталь, заборонено. Якщо вам потрібна разова доза, яка менша за об’єм свічки, вам слід проконсультуватися з лікарем і використовувати парацетамол в інших формах випуску (наприклад, пероральний розчин, наприклад).

У разі лікування у дітей розмір порції розраховується з урахуванням ваги дитини. З огляду на це також вибирається оптимальна форма виробництва лікарських засобів. Ось приблизний вік дітей відповідно до їх ваги.

Ректальні супозиторії об'ємом 80 мг застосовують дітям з вагою 4-6 кг (віком близько 1-4 місяців). Необхідно вводити хворому 3-4 супозиторії на добу з інтервалом у 6 годин з урахуванням його ваги при розрахунку 60 мг/кг/добу.

Дітям з вагою від 8 до 12 кг призначають ректальний супозиторій об'ємом 150 мг (вік таких дітей становить близько 0,5-2 років). Розміри добових порцій, схема застосування та форма проведених розрахунків подібні до згаданих вище.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг. Він розділений на 4 застосування - 15 мг/кг з інтервалом у 6 годин. Якщо у пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність (швидкість CC менше 10 мл/хвилину), інтервал між застосуваннями повинен становити щонайменше 8 годин.

Через ризик місцевої токсичності заборонено застосовувати більше 4 свічок на день. Тривалість лікування ректальним шляхом введення препарату повинна бути мінімально необхідною.

[20], [21]

Передозування

Щоб уникнути отруєння наркотиками, забороняється застосовувати інші препарати з парацетамолом.

Є ризик отруєння у маленьких дітей (траплялися випадки передозування та випадкових отруєнь), що може призвести до смерті.

Діти з вагою менше 37 кг на добу можуть отримувати максимум 80 мг/кг препарату.

Дітям із вагою від 38 до 50 кг максимальна добова доза препарату становить максимум 3 г.

Діти з вагою понад 50 кг на добу не можуть вводити більше 4 г терапевтичного засобу.

Одноразовість 150 мг/кг може призвести до розвитку печінково-клітинної недостатності дитини у вигляді метаболічного ацидозу, порушення обміну глюкози, гіпоглікемії, кровотеч, крім енцефалопатії, коми та мертвих. У той же час печінкові трансамінази, білірубін і ЛДГ підвищуються, а показники протромбіну знижуються протягом 12-48 годин.

Гостра форма ниркової недостатності, яка відзначається на тлі гострого канальцевого некрозу, а крім того, сильний біль у поперековому відділі протеїнурія та гематурія можуть виникати навіть за відсутності ураження печінки у важкому ступені. Крім того, був панкреатит із серцевою аритмією.

Тривале застосування препарату у великих кількостях може призвести до багатьох ускладнень:

  • прояви системи кровотворення: агранулоцитоз, лейко-, тромбоцито-, нейтропеніка та панцитопенія, а крім цього апластична форма анемії;
  • розлади центральної нервової системи: збудження, що має психомоторний характер, запаморочення, а крім того, порушення орієнтації;
  • ураження, що вражають сечовивідні шляхи: розвиток нефротоксичності (некротичний папіліт, коліки в нирках та тубулоінтерстиціальний нефрит);
  • порушення травної діяльності: поява гепатотекрозу.

У людей з факторами ризику (такими як тривалий прийом фенітоїну, карбамазепіну та звіробою, а також фенобарбітального примідону та рифампіпіну або інших препаратів, що індукують печінкові ферменти, частого зловживання алкоголем, глутатіону при збої в системі (неправильне харчування); СНІД, кахексія та муковісцидоз) використання парацетамолу в дозі 5+ г може спричинити пошкодження печінки, що проявляється через 12-48 годин після отруєння.

У разі отруєння потерпілого слід негайно доставити до лікарні, навіть якщо немає раннього прояву отруєння. Ознаки порушення спостерігаються протягом перших 24 годин: це блювота, що супроводжується нудотою, блідістю, втратою апетиту і, крім того, болем у животі. Майте на увазі, що симптоми можуть не відображати належним чином тяжкість отруєння або ймовірність травми. Серед невідкладних медичних заходів пропонуються:

  • термінова госпіталізація;
  • виявлення парацетамолу в плазмі крові;
  • промивання шлунка;
  • використання антидоту - пероральне введення N-ацетилцистеїну або метіоніну (протягом перших 10 годин після інтоксикації);
  • симптоматична діяльність.

[22], [23], [24]

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування парацетамолу максимальними добовими порціями (4 г) протягом мінімум 4 днів може призвести до посилення ефекту пероральних антикоагулянтів, а також до збільшення ймовірності кровотечі. Необхідно контролювати значення INR через однакові інтервали часу. При необхідності можна виправити частину антикоагулянта, отриману під час лікування парацетамолом.

Швидкість всмоктування Парамаксу може збільшуватися при поєднанні з домперидоном та метоклопрамідом, а також зменшуватися при поєднанні з холестираміном.

Барбітурати послаблюють жарознижуючі властивості парацетамолу.

Антиконвульсанти (включаючи карбамазепін та фенітоїн, барбітурати) стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, здатні посилювати токсичну дію ліків проти печінки - за рахунок збільшення швидкості перетворення в продукти деградації гепатотоксичних препаратів.

Поєднання препарату з гепатотоксичними препаратами збільшує ступінь гепатотоксичної дії на печінку.

Поєднання великих частин препарату з рифампіцином або ізоніазидом збільшує ймовірність гепатотоксичного синдрому.

Ефективність діуретичних засобів послаблюється при поєднанні з парацетамолом.

Заборонено поєднувати препарат із алкогольними напоями.

Високий рівень парацетамолу може впливати на показники лабораторної ідентифікації при рівні глюкози в крові (з використанням методу пероксидази-оксидази), а крім того, на значення сечової кислоти (при використанні методу з фосфовольфрамовою кислотою).

[25], [26], [27], [28], [29]