Ізофебрил вітамін С, шипуча таблетка, коробка з 1 тюбиком
Ізофебрил вітамін с - це препарат у формі шипучих таблеток (16) на основі ацетилсаліцилової кислоти + парацетамолу + аскорбінової кислоти (300 мг/300 мг/200 мг).
Дозвіл на продаж 09/09/1985 компанією RATIOPHARM. Цей препарат не відшкодовується соціальним забезпеченням.
Про
Активні відстані
Допоміжні речовини
Класифікація ATC
інші знеболюючі та жарознижуючі засоби
саліцилова кислота та похідні
ацетилсаліцилова кислота в комбінації, крім психолептиків
Статус
Показання: навіщо це приймати?
Симптоматичне лікування легкого та помірного болю та/або гарячкових станів.
Протипоказання: чому б не взяти ?
Цей препарат є протипоказаний у таких ситуаціях:
ПОВ'ЯЗАНІ З АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВОЮ КИСЛОТОЮ:
Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або до будь-якої з допоміжних речовин,
Астма в анамнезі, спричинена введенням саліцилатів або речовин подібної активності, зокрема нестероїдних протизапальних препаратів,
Останній триместр вагітності для доз більше 100 мг на добу,
Розвивається виразкова хвороба,
Будь-яка конституційна або набута геморагічна хвороба,
Важкі порушення функції печінки,
Важка ниркова недостатність,
Важка неконтрольована серцева недостатність,
Комбінація з метотрексатом у дозах, що перевищують або дорівнюють 15 мг/тиждень (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій),
Комбінація з пероральними антикоагулянтами для протизапальних доз ацетилсаліцилової кислоти (≥ 1 г на дозу та/або ≥ 3 г на день), або для знеболюючих або жарознижуючих доз (≥ 500 мг на дозу та/або гіперчутливості з парацетамолом.
ПОВ'ЯЗАНІ З АСКОРБОВОЮ КИСЛОТОЮ:
Нирковий літіаз кальцію оксалат для доз> 1 г на день (тобто більше 3 таблеток на день).
Дозування та спосіб введення
Режим адміністрування
Таблетки слід розчиняти у воді перед ковтанням, бажано до або навіть під час легкої їжі.
Розетки повинні бути розташовані на відстані не менше 4 годин.
Зарезервовано для дорослих та дітей старше 6 років.
У дорослих (від 15 років):
1-2 таблетки на дозу 1-3 рази на день, не перевищуючи 6 таблеток на 24 години.
Від 6 до 10 років: по 1 таблетці на дозу, 1 2 рази на день.
Від 10 до 15 років: по 1 таблетці на дозу 1-3 рази на день.
Попередження та застереження щодо використання
ПОВ'ЯЗАНІ З АСПІРИНОМ:
У разі комбінації з іншими препаратами, щоб уникнути ризику передозування аспірину, перевірте відсутність аспірину у складі інших препаратів.
У разі тривалого прийому знеболюючих препаратів у високих дозах виникнення головного болю не слід лікувати вищими дозами.
Регулярне використання анальгетиків, зокрема комбінації анальгетиків, може призвести до стійкого ураження нирок з ризиком ниркової недостатності.
Синдроми Рейє, дуже рідкісні, але небезпечні для життя стани, спостерігались у дітей з ознаками вірусних інфекцій (особливо вітряної віспи та грипоподібних епізодів), які отримували ацетилсаліцилову кислоту.
Отже, ацетилсаліцилову кислоту слід призначати цим дітям лише за медичною консультацією, коли інші заходи не дають результату.
У разі постійної блювоти, порушень у свідомості або ненормальної поведінки лікування ацетилсаліциловою кислотою слід припинити.
У деяких важких випадках дефіциту G6PD високі дози ацетилсаліцилової кислоти могли спричинити гемоліз. Введення ацетилсаліцилової кислоти у разі дефіциту G6PD повинно проводитися під наглядом лікаря.
Моніторинг лікування повинен бути посилений у наступних випадках:
- виразкова хвороба в анамнезі, шлунково-кишкові кровотечі або гастрит,
Ниркова або печінкова недостатність,
Астма: виникнення нападу астми у деяких суб’єктів може бути пов’язане з алергією на нестероїдні протизапальні препарати або на ацетилсаліцилову кислоту. У цьому випадку даний препарат протипоказаний,
- метрорагія або менорагія (ризик збільшення важливості та тривалості правил),
Шлунково-кишкові кровотечі або виразки/перфорації можуть виникати в будь-який час під час лікування, не обов'язково маючи попередні симптоми або анамнез. Відносний ризик зростає у людей похилого віку, у людей з низькою масою тіла, у пацієнтів, які проходять антикоагулянтну або антитромбоцитарну терапію (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
У разі шлунково-кишкової кровотечі негайно припиніть лікування.
Враховуючи антиагрегаційний ефект ацетилсаліцилової кислоти проти тромбоцитів, який проявляється у дуже низьких дозах і триває протягом декількох днів, пацієнта слід попередити про ризик кровотечі, який може виникнути у випадку навіть незначних операцій (наприклад, видалення зубів).
Ацетилсаліцилова кислота модифікує сечову ацидемію (у знеболюючій дозі ацетилсаліцилова кислота збільшує урикемію, пригнічуючи виведення сечової кислоти, в дозах, що застосовуються в ревматології, ацетилсаліцилова кислота має урикозуричну дію).
При застосуванні високих доз у ревматології рекомендується контролювати появу ознак передозування. У разі дзвону у вухах, втрати слуху та запаморочення слід переглянути методи лікування.
Застосування цього лікування не рекомендується при грудному вигодовуванні.
ПОВ'ЯЗАНІ З ПАРАЦЕТАМОЛОМ:
Щоб уникнути ризику передозування парацетамолу, перевірте відсутність парацетамолу у складі інших препаратів.
Максимально рекомендовані дози парацетамолу:
У дітей із вагою менше 37 кг (приблизно 11 років) загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 80 мг/кг/добу (див. Розділ Передозування);
У дітей від 38 до 50 кг загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г на добу (див. Розділ Передозування);
У дорослих та дітей понад 50 кг ЗАГАЛЬНА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ ПОВИННА ПЕРЕВІЩАТИ 4 ГРАМИ НА ДЕНЬ (див. Розділ Передозування).
ПОВ'ЯЗАНІ З АСКОРБОВОЮ КИСЛОТОЮ:
Через злегка стимулюючий ефект, краще не приймати вітамін С в кінці дня.
ПОВ'ЯЗАНІ З ІНШИМИ КОМПОНЕНТАМИ:
Через наявність лактози цей препарат протипоказаний при вродженій галактоземії, синдромі мальабсорбції глюкози-галактози або дефіциті лактази.
Через наявність сорбіту цей препарат протипоказаний у випадках непереносимості фруктози.
Цей лікарський засіб містить 322 мг натрію на таблетку: враховуйте це у пацієнтів на безсольовій дієті.
Вагітність та годування груддю
Обмеження використання під час вагітності та годування груддю переважно пов’язані з наявністю аспірину.
Низькі дози, менше 100 мг на день:
Клінічні дослідження показують, що дози менше 100 мг/добу здаються безпечними при вкрай обмежених акушерських застосуваннях, що вимагають спеціалізованого моніторингу.
Дози від 100 до 500 мг на день:
Недостатній клінічний досвід застосування доз від 100 до 500 мг на добу. Відповідно, наведені нижче рекомендації щодо доз понад 500 мг на день поширюються на ці дози.
Дози більше або дорівнюють 500 мг на день:
Протягом третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть піддавати плід:
Серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки та легенева артеріальна гіпертензія).
Ниркова дисфункція, яка може перерости в ниркову недостатність, пов’язану з олігогідрамніозом.
Наприкінці вагітності мати та новонароджений можуть представити:
- подовження часу кровотечі через антиагрегуючу дію, яка може виникнути навіть після введення дуже низьких доз препарату;
Пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки терміну або тривалих пологів.
Як результат, ацетилсаліцилова кислота протипоказана у третьому триместрі вагітності.
Оскільки ацетилсаліцилова кислота переходить у грудне молоко, цей препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ризик, пов’язаний з антитромбоцитарним ефектом:
Кілька речовин беруть участь у взаємодіях завдяки своїм антитромбоцитарним властивостям: абциксимаб, аспірин та клопідогрель, епопростенол, ептифібатид та ілопрост, рекомбінантний активований білок С, людський білок С, тирофібан, тиклопідин.
Застосування кількох антитромбоцитарних препаратів збільшує ризик кровотечі, як і їх поєднання з гепарином та суміжними молекулами (наприклад, гірудином), пероральними антикоагулянтами та іншими тромболітиками, і це повинно враховуватися шляхом регулярного моніторингу. Клінічного та біологічного.
+ Метотрексат, що застосовується у дозах більше 15 мг/тиждень:
Для протизапальних доз ацетилсаліцилової кислоти (≥ 1 г на дозу та/або ≥3 г на день), або для знеболюючих або жарознижуючих доз (≥ 500 мг на дозу та/або 2 г на день), аскорбінова кислота може впливати з такими лабораторними дослідженнями: аналізи креатиніну та глюкози, аналізи крові та сечі (контроль діабету смужками глюкозооксидази)
Прийом парацетамолу може перешкоджати дозуванню сечової кислоти в крові методом фосфовольфрамової кислоти та дозуванню цукру в крові методом глюкозооксидазо-пероксидази.
Побічні ефекти
ПОВ'ЯЗАНІ З АСПІРИНОМ:
Шлунково-кишкові ефекти:
Явні травні крововиливи (гематемезис, меланіна.) Або приховані, відповідальні за залізодефіцитну анемію. Ці крововиливи все частіші, оскільки дозування вище.,
Виразки шлунка та перфорації.
Вплив на центральну нервову систему:
Відчуття втрати слуху,
Дзвін у вухах, який зазвичай є ознака передозування.
Гематологічні ефекти:
Геморагічні синдроми (епістаксис, гінгіворрагія, пурпура.) При збільшенні часу кровотечі. Ця дія зберігається протягом 4 - 8 днів після припинення прийому ацетилсаліцилової кислоти. Це може створити геморагічний ризик у разі хірургічного втручання.
Реакція гіперчутливості:
Кропив'янка, шкірні реакції, анафілактичні реакції, астма, набряк Квінке.
ПОВ'ЯЗАНІ З ПАРАЦЕТАМОЛОМ:
Повідомлялося про кілька рідкісних випадків реакцій гіперчутливості, таких як анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, еритема, кропив'янка, шкірний висип. Їх виникнення вимагає постійного припинення прийому цього препарату та супутніх препаратів.
Повідомлялося про дуже виняткові випадки тромбоцитопенії, лейкопенії та нейтропенії.
Передозування
Інтоксикації слід побоюватися у літніх людей, особливо у маленьких дітей (терапевтичне передозування або часті випадкові отруєння), де це може призвести до летального результату.
Клінічні симптоми:
ПОВ'ЯЗАНІ З АЗПИРИНОВОЮ ДОЗИРОВКОЮ
Помірне отруєння: дзвін у вухах, почуття втрати слуху, головний біль, запаморочення, нудота є ознаками передозування і їх можна контролювати, зменшуючи дозування.
Важке отруєння: у дітей передозування може призвести до летального результату від 100 мг/кг за одну дозу.
Симптомами є: гарячка, гіпервентиляція, кетоз, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, кома, серцево-судинний колапс, дихальна недостатність, важка гіпоглікемія.
ПОВ'ЯЗАНІ З ПЕРАДОЗОВАНОЮ ПАРАЦЕТАМОЛОМ
Нудота, блювота, анорексія, блідість, біль у животі зазвичай з’являються протягом перших 24 годин.
Передозування, починаючи з 10 г парацетамолу в одній дозі у дорослих та 150 мг/кг маси тіла в одній дозі у дітей, спричиняє цитоліз печінки, що може призвести до повного та незворотного некрозу, що призводить до печінково-клітинної недостатності, метаболічного ацидозу, енцефалопатії аж до коми та смерті.
Одночасно спостерігається збільшення рівня печінкових трансаміназ, молочної дегідрогенази, білірубіну та зниження рівня протромбіну, що може з’явитися через 12–48 годин після прийому.
Негайне переведення в спеціалізоване лікарняне середовище,
Візьміть пробірку крові для початкової дози парацетамолу в плазмі,
Швидка евакуація продукту, який потрапив через промивання шлунка,
Контроль кислотно-лужного балансу,
- лужний діурез для отримання рН сечі від 7,5 до 8, можливість гемодіалізу при важких отруєннях,
Лікування передозування парацетамолу зазвичай включає введення якомога раніше антидоту N-ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально, якщо можливо, до десятої години.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалось.
Фармакологічні властивості
ІНШІ АНАЛЕГЕТИКИ ТА АНТИПИРЕТИКИ, Код ATC: NO2BA51.
(N: нервова система)
Ацетилсаліцилова кислота швидко і майже повністю всмоктується через рот.
Пікові рівні плазми досягаються протягом 25-60 хвилин.
Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти змінюється залежно від дози: вона становить приблизно 60% для доз нижче 500 мг та 90% для доз понад 1 г через насичення гідролізу печінки.
Ацетилсаліцилова кислота зазнає швидкого гідролізу, що призводить до саліцилової кислоти (також активного метаболіту).
Ацетилсаліцилова кислота та саліцилова кислота швидко дифундують у всі тканини. Вони проникають через плацентарний бар’єр і містяться в грудному молоці.
Саліцилова кислота значною мірою зв’язується з білками у плазмі крові (90%).
Період напіввиведення плазми для ацетилсаліцилової кислоти становить 15-20 хвилин, для саліцилової кислоти - від 2 до 4 годин.
Метаболізм-виведення
Ацетилсаліцилова кислота інтенсивно метаболізується в печінці. Виводиться головним чином із сечею у вигляді саліцилової кислоти та кон’югату глюкуроніду, а також у вигляді саліцилурової кислоти та гентезинової кислоти.
ПАРАЦЕТАМОЛ:
Пероральне всмоктування парацетамолу є повним і швидким. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 30-60 хвилин після прийому.
Парацетамол швидко розподіляється у всіх тканинах. Концентрації порівнянні в крові, слині та плазмі. Зв’язування з білками плазми крові є слабким.
Парацетамол переважно метаболізується в печінці. Основними метаболічними шляхами є глікурокон’югація та сульфокон’югація. Останній шлях швидко насичується при дозах, вищих за терапевтичні. Незначним шляхом, каталізованим цитохромом Р 450, є утворення реакційноздатного проміжного продукту (N-ацетилбензохінонімін), який за звичайних умов використання швидко детоксикується за рахунок відновленого глутатіону і виводиться з сечею після кон’югації з цистеїном. І меркаптопурова кислота. З іншого боку, під час масового отруєння кількість цього токсичного метаболіту збільшується.
Виведення відбувається переважно із сечею. 90% прийнятої дози виводиться нирками протягом 24 годин, головним чином у формі глюкуронідів (від 60 до 80%) та сульфонідів (від 20 до 30%).
Менше 5% виводиться у незмінному вигляді.
Період напіввиведення становить приблизно 2 години.
Патофізіологічні варіації
Ниркова недостатність: при важкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) елімінація парацетамолу та його метаболітів затримується.
Суб'єкт літнього віку: здатність кон'югації не змінюється.
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА:
Травне всмоктування добре. У разі споживання більше, ніж вимагається, надлишок виводиться через сечу.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Тривалість розмови:
Особливі заходи щодо зберігання:
Для алюмінієвої трубки: зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Для поліпропіленової трубки: особливих заходів безпеки при зберіганні немає.
16 таблеток у тубі (алюміній), закритих ковпачком з поліетиленового осушувача, що містить капсулу з силікагелем.