Як fe; Протизаплідні таблетки Hamburger Abendblatt чесні

Франція забороняє препарат Diane 35 від фармацевтичної компанії Bayer. Смерть та важкі захворювання викликають питання.

Hamburger Abendblatt

Париж/Бремен. Здається, це одна з тих "нескінченних історій" медицини: твердження про протизаплідні засоби. На початку січня стали відомі звинувачення США та Швейцарії проти фармацевтичної компанії Bayer та її протизаплідних таблеток. Зараз препарат проти вугрів Diane 35 повинен бути заборонений у Франції, він також надходить від німецького виробника. Препарат, який також використовується для контрацепції через свої гормональні інгредієнти, може продаватися лише протягом трьох місяців, повідомило французьке агентство з контролю за наркотиками ANSM. Причиною цього стали чотири смерті, які, на думку ANSM, пов'язані з наркотиком. Це підтвердило б заяви лікарів, які говорили про ще 125 випадків тромбозу після використання Diane 35. Бос ANSM Домінік Маранінкі в останні дні вже просив лікарів призначити препарат лише для лікування вугрів. Зараз він повністю зникає з французького ринку.

Препарат спирається на дію прогестинів, класу жіночих статевих гормонів. У випадку з Diane 35 це так званий ципротерон, який діє проти чоловічих гормонів. Вони також можуть спричинити надмірний ріст волосся або вугрі в організмі жінки.

Байєр пішов у наступ за останні кілька днів: препарат, який також доступний у Німеччині, не призначений для контрацепції. Крім того, в листівці містилася відповідна примітка, що це може призвести до тромбозу. Крім того, завданням лікарів є інформування своїх пацієнтів про ризики.

Препарат від вугрів, затверджений з 1987 року, використовується у Франції близько 315 000 жінок. З тих пір, як стали відомі останні випадки, до французького судочинства надійшло 14 додаткових позовів. У Німеччині рецепти Diane 35 застосовуються "дуже обмежено", сказав представник Федерального інституту наркотиків та медичних виробів у Бонні. Рецепт препарату виключно для протизаплідних цілей у цій країні "вже неможливий".

Побічні ефекти часто включають тромби

На початку цього тижня французький уряд висловив занепокоєння не лише забороненим нині препаратом від вугрів Diane 35, але й використанням таблеток третього та четвертого покоління (див. Примітку). Уряд попросив Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) обмежити призначення лікарських засобів. Приводом став позов молодої француженки, який також був спрямований проти Баєра. Вона прийняла таблетку "Меліане", вироблену компанією, і в 2006 році перенесла інсульт, який зробив її серйозною інвалідністю.

Помітно, що побічні ефекти таблетки завжди пов’язані зі згустками крові. Протягом кількох років лікарі попереджали жінок про ризик венозного тромбозу та про менш поширені інсульти. Дроспіренон прогестин, який використовується у таблетках третього та четвертого покоління, може бути відповідальним за, або, принаймні, сприяти утворенню тромбів. EMA проводить випробування продуктів, але вже запевнила, що ризик тромбозу при прийомі таблеток третього або четвертого покоління "дуже низький". Немає "нових доказів" того, що безпека контрацептиву змінилася. Існує "зовсім не причина" для відміни такого препарату.

Подібний випадок став відомим у Швейцарії на початку січня: медична страхова компанія CSS вимагає від Bayer 600 000 швейцарських франків, приблизно 480 000 євро - суми, яку коштувало лікування молодої жінки. Після прийому таблетки Ясмін у неї розвинулась легенева емболія, закупорка судини в легенях, і з тих пір вона зазнала серйозних обмежень.

У минулому вже було багато звинувачень проти ліків Ясмін і Яз, саме тому "Байєр", мабуть, вжив запобіжних заходів і створив резерви на 700 мільйонів євро. З моменту придбання Berliner Schering AG група стала найважливішим у світі виробником контрацептивних препаратів. Згідно з річним звітом, він лише в 2011 році здійснив оборот у 1,1 мільярда євро - лише за допомогою протизаплідних таблеток Yaz, Yasmin та Yasminelle.

Поки таблетка присутня на ринку, сумніви щодо її побічних ефектів зберігаються. Відповідно до звинувачень, особливо добре відомий ризик тромбозу. Таблетки третього і четвертого покоління в поєднанні штучних гормонів естрогену і прогестину подвоюють ризик розвитку судинних захворювань: якщо таблетки приймати протягом року, 100 000 жінок від 30 до 40 років страждатимуть на тромбоз, говорить Герд Гліске, професор з досліджень лікарського забезпечення в університеті. Бремен. "Проблема полягає в тому, що більшість жінок, які приймають таблетки, повністю здорові. Тільки коли вони приймають протизаплідні засоби, вони ризикують розвинути тромбоз, наприклад", - говорить Гліске. Жінки, які страждають на проблеми з венами, мають надлишкову вагу або мають спадкову схильність, особливо схильні до ризику. Вам слід регулярно перевіряти себе або взагалі припинити його приймати.

Але зовнішній вплив також сприяє ризику захворювання: прийом таблеток вважається надзвичайно небезпечним для курців. Мало відомо про зв’язок між таблетками та раком шийки матки. Як з’ясували вчені з Берлінського Шаріте, тривале використання контрацептиву збільшує ймовірність розвитку раку шийки матки. Дотепер зараження вірусом папіломи людини (ВПЛ) було основною причиною раку.

Застосування контрацептиву також вважається сумнівним у зв'язку з фертильністю. Чим довше приймається таблетка, яку безкоштовно отримують у Німеччині до 21 року, тим менші шанси завести дитину після припинення прийому препарату - принаймні цього побоюються багато жінок. Законне занепокоєння? "Науковий зв’язок ще не підтверджений науково, але, звичайно, не виключено, що постійне вивільнення гормонів через протизаплідні таблетки змушує організм скоротити власне виробництво", - сказав Глейске.

Шість мільйонів німецьких жінок приймають таблетки

Проте, за підрахунками, шість мільйонів жінок у Німеччині приймають таблетки, у віці 18 років це 80 відсотків. Причин приймати багато, це вже не просто бажання "безтурботного" статевого акту: підлітки, наприклад, мріють про великі груди, з позитивним побічним ефектом отримання чистої шкіри завдяки гормонам.

Саме в цьому проблема, говорить Герд Гліске. "Сьогодні таблетки продаються як препарат для шкіри та волосся, як продукт косметичної промисловості", - сказав експерт. Однак той факт, що це препарат із статевими гормонами, відходить на другий план. А також можливі різноманітні небажані побічні ефекти, такі як збільшення ваги, зменшення бажання до статевого акту або можливе виникнення депресії.

Інші методи контрацепції, такі як діафрагма - шматок гуми, що сидить у піхві, - вважаються менш надійними. Діафрагма "могла зісковзнути", пише користувач Інтернет-форуму "med1". Те саме стосується презерватива. При правильному застосуванні це захищає відносно надійно, але часто використовується лише як доповнення до таблетки, а потім як захист від передачі СНІДу та венеричних захворювань.