Jakavi® 5 мг-10 мг-15 мг-20 мг таблетки - служба інформації про пацієнта

Головна навігація

Службова навігація

  • Домашня сторінка
  • Розмір шрифту A -AA +
  • Зворотне подання
  • Допомога
  • Зв'язок

Область вмісту

Jakavi® 5 мг/-10 мг/-15 мг/-20 мг таблетки

Руксолітиніб

Упаковка також доступна як:

jakavi

Зміст

Інструкція з експлуатації: Інформація для пацієнта

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що міститься в цій брошурі

  1. Що таке Якаві і для чого він використовується?
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Якаві?
  3. Як приймати Якаві?
  4. Які можливі побічні ефекти?
  5. Як зберігати Jakavi?
  6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Якаві і для чого він використовується?

Якаві містить активну речовину руксолітиніб.

Jakavi використовується для лікування дорослих пацієнтів із збільшеною селезінкою або симптомами, пов'язаними з мієлофіброзом, рідкісним типом раку крові.

Jakavi також застосовується для лікування пацієнтів з поліцитемією, які стійкі або не переносять гідроксикарбамід.

Як працює Якаві

Збільшення селезінки - одна з основних ознак мієлофіброзу. Мієлофіброз - це захворювання кісткового мозку, при якому кістковий мозок заміщується рубцевою тканиною. Хворий кістковий мозок вже не може виробляти достатньо нормальних клітин крові. Це призводить до помітного збільшення селезінки. Блокуючи дію деяких ферментів (які називаються асоційованими з Янусом кіназами), Якаві може зменшити розмір селезінки у пацієнтів з мієлофіброзом та полегшити такі симптоми, як лихоманка, нічне потовиділення, біль у кістках та втрата ваги у пацієнтів з мієлофіброзом. Якаві може допомогти зменшити ризик серйозних захворювань крові або судин.

Поліцитемія - це захворювання кісткового мозку, при якому кістковий мозок утворює занадто багато еритроцитів. Кров стає густішою через збільшення кількості еритроцитів. Блокуючи певні ферменти (звані асоційованими кіназами Janus, JAK1 та JAK2), Jakavi може полегшити симптоми, зменшити розмір селезінки та зменшити кількість утворених еритроцитів, а отже, й можливий ризик у пацієнтів з поліцитемією. при серйозних ускладненнях крові або судин зменшити.

Якщо у вас є які-небудь запитання щодо того, як працює Jakavi, або чому вам призначили цей препарат, зверніться до свого лікаря.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Якаві?

Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, що міститься в цій вкладеній упаковці.

Якаві приймати не слід,

якщо у вас алергія на руксолітиніб або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелік, зазначений у розділі 6).

якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, повідомте про це своєму лікарю. Він вирішить, чи слід вам починати лікування з Jakavi.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Jakavi

якщо у вас є якісь інфекції. Можливо, вам доведеться лікувати вашу інфекцію, перш ніж почати приймати Jakavi. Важливо повідомити свого лікаря, якщо ви коли-небудь хворіли на туберкульоз або якщо ви тісно контактуєте з кимось, хто страждав на туберкульоз. Ваш лікар може зробити аналізи, щоб з’ясувати, чи є у вас туберкульоз чи інші інфекції. Важливо повідомити свого лікаря, якщо у вас коли-небудь була інфекція гепатиту В.

якщо у вас проблеми з нирками. Можливо, лікар повинен призначити іншу дозу Якаві.

якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з печінкою. Можливо, лікар повинен призначити іншу дозу Якаві.

якщо ви приймаєте інші ліки (див. розділ "Інші ліки та Jakavi").

якщо ви коли-небудь хворіли на туберкульоз.

якщо у вас коли-небудь був рак шкіри.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом під час лікування препаратом Якаві

якщо ви відчуваєте несподівані синці та/або кровотечі, незвичну втому, задишку під час фізичних вправ або під час відпочинку, аномально блідий колір шкіри або часті інфекції (це ознаки розладу крові).

якщо ви відчуваєте лихоманку, озноб або інші симптоми інфекції.

якщо у вас хронічний кашель з кров’янистою мокротою, висока температура, нічне потовиділення та втрата ваги (це можуть бути ознаки туберкульозу).

якщо у вас є будь-який із наступних симптомів, або кохана людина усвідомлює, що у вас є будь-який із цих симптомів: сплутаність свідомості або утруднення мислення, втрата рівноваги або труднощі з ходьбою, незграбність, утруднення мовлення, зниження сили або слабкості на одній стороні тіла, затуманення зору та/або втрата зору. Це можуть бути ознаки важкого запалення мозку, і ваш лікар може порекомендувати подальші обстеження та спостереження.

якщо ви відчуваєте болючі пухирчасті висипання (це ознаки оперізуючого лишаю).

якщо ви помітили зміни на шкірі. У цьому випадку може знадобитися подальше спостереження, оскільки повідомлялося про певні типи раку шкіри (білий рак шкіри).

Перш ніж розпочати лікування Jakavi, ваш лікар зробить аналізи крові, щоб визначити найкращу для вас початкову дозу. Під час лікування у вас буде більше аналізів крові, щоб лікар міг визначити кількість клітин крові (лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів) у вашому тілі. Це визначить, як ви реагуєте на лікування та чи має Якаві небажаний вплив на ці клітини. Можливо, лікареві доведеться відкоригувати дозу або припинити лікування. Ваш лікар ретельно перевірить наявність ознак або симптомів інфекції до і під час лікування препаратом Якаві. Ваш лікар також регулярно перевірятиме рівень ліпідів у крові.

Припиніть приймати Якаві

Якщо ви припините прийом препарату Якаві, симптоми мієлофіброзу можуть повернутися. Ваш лікар може захотіти поступово зменшувати добову дозу, перш ніж повністю припинити її прийом.

Діти та молодь

Цей препарат не призначений для застосування дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки його використання у цій віковій групі не вивчалось.

Інші ліки та Jakavi
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо повідомити свого лікаря про наступні ліки, які містять будь-яку з наступних діючих речовин, оскільки йому може знадобитися відкоригувати вашу дозу Якаві.

Наступні діючі речовини можуть збільшити ризик побічних ефектів при застосуванні Jakavi:

Нефазодон, ліки, що застосовується для лікування депресії.

Мібефрадил або дилтіазем, ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску та хронічної стенокардії.

Циметидин, ліки, що застосовується для лікування печії.

Наступні діючі речовини можуть зробити Jakavi менш ефективним:

Авасиміб, ліки для лікування серцевих захворювань.

Фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал та інші протиепілептичні препарати, що застосовуються для лікування судом і нападів.

Рифабутин або рифампіцин, ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу (ТБ).

Звіробій (Hypericum perforatum), рослинне ліки, яке використовується для лікування депресії.

Поки ти береш Якаві, не слід починати лікування новим ліком, не попередньо обговоривши це з лікарем, який призначив вам препарат Якаві. Це стосується ліків, що відпускаються за рецептом, ліків, що відпускаються без рецепта, а також рослинних або альтернативних ліків.

вагітність та період годування груддю

Не використовуйте Jakavi, якщо ви вагітні. Поговоріть зі своїм лікарем щодо підходящої контрацепції, щоб не завагітніти під час перебування на Jakavi.

Не використовуйте Jakavi, якщо ви годуєте груддю. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви годуєте грудьми.

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати цей препарат, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти.

Водіння та використання машин

Якщо після прийому Jakavi ви відчуваєте втому чи запаморочення, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

Якаві містить лактозу

Якаві містить лактозу (молочний цукор). Будь ласка, приймайте Jakavi лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість певних цукрів.

3. Як приймати Якаві?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Доза Якаві залежить від кількості клітин крові у пацієнта. Ваш лікар виміряє кількість клітин крові у вашому тілі та визначить найкращу для вас дозу, особливо якщо у вас проблеми з печінкою або нирками.

Рекомендована початкова доза при поліцитемії вірусі становить 10 мг двічі на день.

Максимальна доза становить 25 мг двічі на день.

Ваш лікар завжди скаже вам, скільки таблеток Jakavi приймати.

Під час курсу лікування лікар може рекомендувати меншу або вищу дозу, якщо результати аналізів крові показують, що це необхідно, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками або якщо ви також лікуєтесь деякими іншими ліками.

Якщо вам потрібно пройти лікування діалізу, приймайте або одну дозу, або дві розділені дози Якаві в дні діалізу лише після закінчення лікування діалізом. Ваш лікар підкаже, чи приймати одну-дві дози та скільки таблеток приймати з кожною дозою.

Ви повинні приймати Якаві щодня в один і той же час, з їжею або без їжі.

Ви повинні продовжувати приймати Jakavi до тих пір, поки вам про це скаже лікар. Це тривале лікування.

Ваш лікар регулярно перевірятиме ваше здоров’я, щоб переконатися, що лікування дає бажаний ефект.

Якщо у вас є питання щодо того, як довго приймати Jakavi, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте більше Якаві, ніж слід
Якщо ви випадково взяли більше Jakavi, ніж призначив лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти Якаві

Якщо ви забули взяти Jakavi, просто прийміть наступну дозу, коли вона настає. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Якаві

Якщо ви припините застосовувати Jakavi, ваші симптоми мієлофіброзу можуть повернутися. Тому не слід припиняти прийом Якаві, не попередньо поговоривши з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Більшість побічних ефектів Якаві є легкими до помірними та зазвичай зникають через кілька днів або тижнів під час лікування.

Якщо ви помітили будь-який з наведених нижче побічних ефектів, негайно повідомте про це лікаря. Деякі з них є дуже поширеними (можуть зачіпати більше 1 з 10 осіб), інші - загальними (можуть вражати до 1 із 10 осіб):

будь-які ознаки кровотечі в мозку, такі як раптові зміни свідомості, постійний головний біль, сонливість, відчуття поколювання, слабкість або параліч (часто)

будь-які ознаки кровотечі в шлунково-кишковому тракті, такі як чорний або кривавий стілець або блювота кров’ю (дуже часто)

несподівані синці та/або кровотечі, незвична втома, задишка під час фізичних вправ або під час відпочинку, аномально блідий колір шкіри або часті інфекції (можливі симптоми порушень крові) (дуже часто)

Хворобливий висип на шкірі з пухирями (можливі симптоми оперізуючого лишаю [герпес зостер]) (дуже часто)

Лихоманка, озноб або інші симптоми інфекції (дуже часто)

низька кількість еритроцитів (анемія), низька кількість лейкоцитів (нейтропенія) або низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) (дуже часто)

Інші побічні ефекти Якаві

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):

високий рівень холестерину або високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія)

патологічні тести функції печінки

Лихоманка, кашель, важке або болюче дихання, хрипи, біль у грудях при диханні (можливі ознаки пневмонії)

високий кров'яний тиск (гіпертонія), що також може викликати запаморочення та головний біль

високий рівень ліпази в крові

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

частий вітер (метеоризм)

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо (див. Деталі нижче). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Австрія
Федеральне управління з питань охорони здоров'я
Traisengasse 5
1200 ВІДЕНЬ
АВСТРІЯ
Факс: + 43 (0) 50 555 36207
Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/

5. Як зберігати Jakavi?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або блістері після "EXP".

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Якаві

Діюча речовина препарату Якаві: руксолітиніб.

Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію, крохмальгліколят натрію, повідон (K30), гіпролоза (300 - 600 сП), лактоза моногідрат.

Як виглядає Якаві та вміст упаковки

Таблетки Jakavi випускаються у блістерній упаковці по 14 або 56 таблеток або в багатокомпонентній упаковці, що містять 168 (3 упаковки по 56) таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть продаватися у всіх країнах.

Фармацевтичний підприємець
Novartis Europharm Limited
Будівля Vista
Парк в’язів, дорога Мерріон
Дублін 4
Ірландія

Виробник
Novartis Farmacéutica S.A.
Ронда де Санта-Марія 158
08210 Barberà del Vallès, Барселона
Іспанія

Якщо вам потрібна додаткова інформація про ліки, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

Німеччина
Novartis Pharma GmbH
Тел .: +49 911 273 0

Австрія
Novartis Pharma GmbH
Тел .: +43 1 86 6570

Ця листівка востаннє переглядалась у червні 2020 року.

Інші джерела інформації