JANUMET 50MG1 000MG CPR 56 Дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Системні антидіабетики, інсулін виключений (OB)

janumet

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 24,29 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

У дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу Janumet показаний для поліпшення контролю рівня цукру в крові як доповнення до дієти та фізичних вправ:

• у пацієнтів, недостатньо контрольованих лише метформіном у максимально переносимій дозі, або у пацієнтів, які вже отримували комбінацію ситагліптин/метформін.

• у комбінації з сульфонілсечовиною (потрійна терапія), коли максимально переносимі дози метформіну та сульфонілсечовини не дозволяють отримати належний контроль рівня цукру в крові.

• як потрійна терапія агоністом активаторів рецепторів проліферації гамма-пероксисом (PPARγ) (тіазолідиндіон), коли максимально переносимі дози метформіну та агоністи рецепторів PPARγ не дають можливості отримати адекватний контроль глікемії.

• на додаток до інсуліну (потрійна терапія), коли інсулін та метформін, поодинці, у стабільних дозах не дозволяють адекватно контролювати рівень цукру в крові.

Дозування та спосіб введення

Дозування антигіперглікемічної терапії препаратом Янумет слід адаптувати до пацієнта відповідно до його поточного лікування, його ефективності та переносимості, не перевищуючи максимальну рекомендовану добову дозу 100 мг ситагліптину.

Дорослі з нормальною функцією нирок (ШКФ ≥ 90 мл/хв)

Пацієнти, недостатньо контрольовані монотерапією метформіном у максимально переносимій дозі. У пацієнтів, недостатньо контрольовані монотерапією метформіном, звичайною початковою дозою повинна бути: ситагліптин 50 мг двічі на день (загальна добова доза 100 мг) плюс метформін у дозі, яку вже приймав пацієнт.

Пацієнти, які вже отримували комбінацію ситагліптину та метформіну (заміщення)

У пацієнтів, які приймають ситагліптин та метформін у вигляді окремих таблеток, лікування препаратом Янумет слід розпочинати у дозах ситагліптину та метформіну, які вже приймав пацієнт.

Пацієнти, недостатньо контрольовані подвійною терапією метформіном/сульфонілсечовиною в максимально переносимих дозах

Дозування повинно забезпечувати 50 мг ситагліптину двічі на день (загальна добова доза 100 мг) та доза метформіну, що дорівнює вже прийнятій дозі. Коли Janumet застосовується у комбінації з сульфонілсечовиною, можна розглянути можливість зменшення дози сульфонілсечовини для зменшення ризику гіпоглікемії (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Пацієнти, недостатньо контрольовані подвійною терапією метформіном та агоністом рецепторів PPAR? У максимально переносимих дозах

Дозування повинна забезпечувати 50 мг ситагліптину двічі на день (загальна добова доза 100 мг) та доза метформіну, що дорівнює дозі, яку вже приймав пацієнт.

Пацієнти недостатньо контролюються бітерапією інсуліном та метформіном у максимально переносимій дозі

Дозування має забезпечувати 50 мг ситагліптину двічі на день (загальна добова доза 100 мг) та доза метформіну, що дорівнює дозі, яку вже приймав пацієнт. Коли Janumet застосовується у комбінації з інсуліном, можна розглянути можливість зменшення дози інсуліну для зменшення ризику гіпоглікемії (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Для пристосування різних дозувань метформіну, Janumet доступний у концентраціях 50 мг ситагліптину та 850 мг або 1000 мг метформіну гідрохлориду.

Всім пацієнтам слід продовжувати рекомендовану дієту, при цьому споживання вуглеводів рівномірно розподіляється протягом дня.

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з легким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації [ШКФ] ≥ 60 мл/хв). СКФ слід оцінювати перед початком лікування лікарським засобом, що містить метформін, і принаймні один раз на рік після цього. У пацієнтів з ризиком прогресування ниркової недостатності та у пацієнтів літнього віку функцію нирок слід оцінювати частіше, наприклад кожні 3-6 місяців.

Максимальну добову дозу метформіну бажано розділити на 2-3 добові дози. Фактори, які можуть збільшити ризик лактатного ацидозу (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання) слід оцінити, перш ніж розглядати можливість початку терапії метформіном у пацієнтів із СКФ

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Янумет протипоказаний пацієнтам із:

- гіперчутливість до діючих речовин або будь-якої допоміжної речовини, перерахованої у розділі Склад (див. розділи Попередження та застереження щодо використання і Побічні ефекти);

- будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз);

- важка ниркова недостатність (ШКФ 5 ммоль/л), а також збільшення аніонної щілини та співвідношення лактат/піруват.

СКФ слід оцінювати перед початком лікування та регулярно після цього (див. Розділ Дозування та спосіб введення). Метформін протипоказаний пацієнтам із СКФ

Обережно

Побічні ефекти

Короткий зміст профілю безпеки

Терапевтичних випробувань з таблетками Janumet не проводилось, проте продемонстрована біоеквівалентність Janumet із одночасним прийомом ситагліптину та метформіну (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).

Повідомлялося про серйозні побічні ефекти, включаючи панкреатит та реакції гіперчутливості. Повідомлялося про гіпоглікемію в комбінації з сульфонілсечовиною (13,8%) та інсуліном (10,9%).

Ситагліптин та метформін

Перелік побічних реакцій, представлений у табличній формі

Побічні реакції перераховані нижче, використовуючи терміни MedDRA, за класифікацією систем органів та абсолютною частотою (табл. 1). Частоти визначаються наступним чином: дуже часто (≥1/10); загальні (≥1/100,

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар