Капецитабін Акорд
Капецитабін Акорд - протипухлинне ліки.
Капецитабін Акорд
Цей документ є підсумком Європейського звіту про громадську оцінку (EPAR) щодо Капецитабіну Акорд У цьому документі пояснюється, як Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) оцінив лікарський засіб, щоб скласти свою думку щодо надання дозволу на продаж та рекомендації щодо умов використання Капецитабіну Акорд.
Що таке Капецитабін Акорд?
Капецитабін Акорд - це лікарський засіб, що містить активну речовину капецитабін. Випускається у формі таблеток (150, 300 та 500 мг).
Капецитабін Акорд є `` загальним гібридним ліками ''. Це означає, що він подібний до "еталонного ліки", який містить ту саму діючу речовину, але також доступний у концентрації на додаток до існуючих концентрацій. Довідкове ліки Xeloda доступне у формі таблеток по 150 та 500 мг, а Капецитабін Акорд - у формі таблеток по 300 мг.
Як користуватися Капецитабіном Акордом?
Капецитабін Акорд повинен призначати тільки лікар, який має досвід використання протипухлинних препаратів.
Капецитабін Акорд призначають двічі на день у дозах від 625 до 1250 мг на квадратний метр площі тіла (розраховується на основі зросту та ваги пацієнта). Доза залежить від виду раку, який лікується. Лікар розрахує кількість таблеток 150, 300 та 500 мг, які повинен приймати пацієнт. Таблетки Капецитабін Акорд слід ковтати з водою протягом 30 хвилин після їжі.
Лікування слід продовжувати протягом шести місяців після операції. При інших видах раку лікування слід припинити, якщо хвороба прогресує або якщо пацієнт не може терпіти лікування. Дози слід коригувати у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок та у пацієнтів з певними побічними ефектами.
Повна інформація міститься в короткому описі характеристик препарату (який також є частиною EPAR).
Як працює Капецитабін Акорд?
Активна речовина, що входить до складу Капецитабіну Акорд, капецитабін, є цитотоксичним лікарським засобом (ліками, що руйнують клітини, що діляться, такими як ракові клітини), що належать до класу «антиметаболіт». Капецитабін є "попередником", який в організмі перетворюється на 5-фторурацил (5-FU), але в клітинах пухлини відбувається більше трансформацій, ніж у нормальних тканинах. Ліки даються у формі таблеток, тоді як 5-FU зазвичай слід вводити ін’єкційно.
5-FU є подібним продуктом піримідину. Піримідин є компонентом генетичного матеріалу клітин (ДНК і РНК). В організмі 5-FU замінює піримідин і взаємодіє з ферментами, що беруть участь у виробленні нової ДНК. Тому він запобігає розвитку ракових клітин і в кінцевому підсумку їх знищує.
Як досліджували Капецитабін Акорд?
Компанія представила дані досліджень, щоб показати, що продукт біоеквівалентний референтному лікарському засобу Xeloda. Два препарати вважаються біоеквівалентними, якщо вони виробляють однакові рівні активної речовини в організмі.
Яка користь та ризик застосування Капецитабіну Акорд?
Оскільки Капецитабін Акорд біоеквівалентний референтному лікарському засобу, його переваги та пов'язані з ними ризики вважаються однаковими з референтним ліками.
Чому Капецитабін Акорд затверджено?
CHMP дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, Капецитабін Акорд виявився порівнянною якістю та біоеквівалентом Кселоді. Тому CHMP вважав, що, як і у випадку з Xeloda, користь перевищує виявлений ризик. Комітет рекомендував отримати дозвіл на продаж Capecitabine Accord.
Інша інформація про Капецитабін Акорд
Європейська комісія надала дозвіл на продаж, що діє на території Європейського Союзу, щодо Капецитабіну Accord 20 квітня 2012 року.
Щоб отримати додаткову інформацію про лікування Капецитабіном Акордом, прочитайте інструкцію з експлуатації або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це резюме востаннє оновлено 03-2012.