Капецитабін Актавіс, 150 мг 500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою - листівка ліків - CSID

Що таке Капецитабін Актавіс і для чого він використовується

Капецитабін Актавіс належить до групи лікарських засобів, що називаються `` цитостатики '', які зупиняють ріст ракових клітин. Капецитабін Актавіс містить 150 мг/500 мг капецитабіну, який сам по собі не є цитостатиком. Тільки після всмоктування в організм він перетворюється на активний протираковий препарат (більше в тканинах пухлини, ніж у звичайних).

Капецитабін Актавіс призначається лікарями для лікування раку товстої кишки, раку прямої кишки, раку шлунка або молочної залози.

Крім того, Капецитабін Актавіс також призначається лікарями для запобігання рецидивам раку товстої кишки після повного видалення пухлини хірургічним шляхом.

Капецитабін Актавіс можна застосовувати окремо або в поєднанні з іншими лікарськими засобами.

Що потрібно знати, перш ніж приймати Капецитабін Актавіс

Не приймайте Капецитабін Актавіс:

- якщо у вас алергія на капецитабін, фторурацил або будь-який інший інгредієнт капецитабіну Актавіс (показано у розділі 6). Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви знаєте, що у вас алергія або реакція гіперчутливості на Капецитабін Актавіс або терапію фторпіримідином.
- якщо ви вагітні або годуєте груддю,
- якщо у вас захворювання крові,
- якщо у вас захворювання печінки або нирок,
- якщо у вас відомий дефіцит ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD), або
- якщо ви зараз лікуєтесь або протягом останніх 4 тижнів лікувались бривудином, соривудином або подібними класами речовин в рамках терапії опоясиваючим герпесом (вітрянка або оперізуючий лишай).

Попередження та запобіжні заходи:

Перш ніж розпочати лікування Капецитабіном Актавіс, переконайтеся, що ваш лікар знає, чи:

у вас захворювання печінки або нирок
у вас є або були інші захворювання, такі як хвороби серця або біль у грудях
у вас проблеми з мозком
у вас дисбаланс кальцію
У вас діабет

Інші ліки та Капецитабін Актавіс:

Перед початком лікування повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Це дуже важливо, оскільки прийом декількох препаратів одночасно може підсилити або послабити їх дію. Потрібно бути особливо обережним, якщо ви приймаєте будь-що з наступного:

препарати від подагри (алопуринол),
антикоагулянти (кумарин, варфарин),
певні противірусні ліки (соривудин та бривудин) або
ліки від епілептичних нападів і тремору (фенітоїн).

Капецитабін Актавіс з їжею, напоями та алкоголем:

Вам слід приймати Капецитабін Актавіс протягом 30 хвилин їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Перш ніж розпочати лікування, ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітними або якщо ви плануєте завагітніти. Не слід приймати Капецитабін Актавіс, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною. Не слід годувати грудьми, якщо ви приймаєте Капецитабін Актавіс. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та експлуатація машин:

Капецитабін Актавіс може викликати у вас запаморочення, нудоту або втому. Капецитабін Актавіс може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Капецитабін Актавіс містить моногідрат лактози:

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Капецитабін Актавіс.

Як приймати Капецитабін Актавіс

Таблетки Капецитабін Актавіс слід ковтати з водою.

Лікар призначить правильну дозу та схему лікування. Доза Капецитабіну Актавіс розраховується виходячи з площі поверхні тіла. Площа поверхні тіла обчислюється відповідно до ваги та зросту. Звичайна доза Капецитабіну Актавіс становить 1250 мг/м2 площі поверхні тіла, що приймається двічі на день (вранці та ввечері).

- людина з масою тіла 64 кг і зростом 1,64 м має площу поверхні тіла 1,7 м2 і повинна приймати 4 таблетки по 500 мг і 1 таблетку по 150 мг двічі на день.
- людина з масою тіла 80 кг і зростом 1,80 м має площу поверхні тіла 2,00 м2 і повинна приймати 5 таблеток по 500 мг двічі на день.

Таблетки Капецитабін Актавіс зазвичай приймають протягом 14 днів, після чого роблять 7-денну перерву (коли таблетки не приймають). Цей 21-денний період є циклом лікування.

При застосуванні в комбінації з іншими лікарськими засобами звичайна доза для дорослих може бути менше 1250 мг/м 2 площі поверхні тіла, і вам може знадобитися приймати таблетки в різний час (наприклад, щодня, без пауза).

Ваш лікар підкаже, яку дозу приймати, коли і як довго.

Ваш лікар може захотіти приймати комбінацію таблеток по 150 мг та 500 мг для кожної дози.

Приймайте таблетки за призначенням лікаря для ранкових та вечірніх доз.
Приймайте таблетки протягом 30 хвилин після закінчення їжі (сніданок або вечеря).
Дуже важливо приймати всі ліки за призначенням лікаря.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Капецитабіну Актавіс, ніж слід поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати наступну дозу.

Якщо ви забули прийняти Капецитабін Актавіс: не приймайте пропущену дозу та не подвоюйте наступну дозу. Продовжуйте регулярне лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припините прийом Капецитабіну Актавіс:

Побічних ефектів, спричинених припиненням прийому Капецитабіну Актавіс, не спостерігається. Якщо ви використовуєте кумаринові антикоагулянти (наприклад, Маркумар), можливо, вам доведеться відкоригувати дозу антикоагулянтів, припиняючи лікування Капецитабіном Актавісом.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Капецитабін Актавіс може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Коли Капецитабін Актавіс застосовується окремо, найпоширенішими побічними ефектами, які можуть зачіпати більше 1 із 10 людей, є:

діарея, нудота, блювота, стоматит (виразки в роті та горлі) та біль у животі
реакції рук і ніг на шкірі (поколювання і оніміння, біль, набряк або почервоніння на долонях або підошвах), висип, сухість або свербіж
втома
втрата апетиту (анорексія).

Ці побічні ефекти можуть стати серйозними; тому важливо завжди негайно повідомляти лікаря, якщо у вас є якісь побічні ефекти. Ваш лікар може сказати вам зменшити дозу та/або тимчасово припинити прийом Капецитабіну Актавіс. Це допомагає зменшити ризик продовження або посилення цих побічних ефектів.

Негайно припиніть прийом Капецитабіну Актавіс та повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Діарея: якщо у вас збільшується до 4 або більше стільців на день, порівняно зі звичайною кількістю стільців щодня, або діарея протягом ночі.
Блювота: якщо кількість блювоти, яку ви спостерігаєте за 24 години, перевищує одиницю.
Нудота: якщо ви втрачаєте апетит, а кількість споживаної їжі щодня значно нижча, ніж зазвичай.
Стоматит: якщо у вас біль, почервоніння, набряк або виразки у роті.
Реакції рук і ніг на шкірі: якщо у вас є біль, набряк, почервоніння в руках та/або ногах.
Лихоманка або інфекція: якщо у вас температура 38 ° C або вище, або інші ознаки інфекції.
Біль у грудях: якщо є локалізований біль в середині грудної клітки, особливо якщо він виникає під час навантаження.

При ранньому лікуванні ці побічні ефекти зазвичай покращуються протягом 2-3 днів після припинення лікування. Однак якщо ці побічні ефекти продовжують виникати, негайно повідомте про це лікаря. Він може порекомендувати вам розпочати лікування з меншою дозою.

Іншими побічними ефектами, незвичайними та, як правило, легкими, які можуть зачіпати від 1 до 10 осіб із 100, є: зменшення кількості білих або еритроцитів, висипання на шкірі, легке випадання волосся, втома, лихоманка слабкість, сонливість, головний біль, оніміння або поколювання, зміни смаку, запаморочення, безсоння, набряки ніг, запори, зневоднення, герпес, запалення носа і горла, інфекції грудної клітки, депресія, розлади очі, запалення вен (тромбофлебіт), задишка, носова кровотеча, кашель, ринорея, кровотечі в травному тракті, опіки грудної клітки, надмірне метеоризм, сухість у роті, зміна кольору шкіри, розлади нігтів, біль в суглобах, грудях або спині та втрата ваги.

Якщо ви стурбовані ними або якимись іншими несподіваними реакціями, повідомте про це лікаря. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати Капецитабін Актавіс

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Капецитабін Актавіс

- Активною речовиною є капецитабін (150 мг на таблетку, вкриту плівковою оболонкою). - Активною речовиною є капецитабін (500 мг на таблетку, вкриту оболонкою).
- Іншими компонентами є:
- Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, стеарат магнію.
- Плівка для таблеток: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 6000, червоний оксид заліза (E172).

Як виглядає Капецитабін Актавіс та вміст упаковки

Рожеві, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою у формі капсули, з позначкою «150»/«500» з одного боку та гладкими з іншого боку.

Упаковка Капецитабіну Актавіс 150 мг, вкритих плівковою оболонкою, містить 60 таблеток, вкритих оболонкою. В упаковці Капецитабіну Актавіс 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, міститься 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

Actavis Group PTC ehf. Рейк'явікурвегур 76-78 220 Хафнарфьордур Ісландія

0rnegârdsvej 16, 2820 Гентофте, Данія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:

Капецитабін Актавіс 150/500 мг таблетки, вкриті оболонкою Капецитабін Актавіс 150/500 мг, таблетки, вкриті оболонкою Капецитабін Актавіс 150/500 мг, таблетки, вкриті плівкою

Капецитабін Актавіс 150 мг плівкові таблетки Капецитабін Актавіс 500 мг плівкові таблетки