Капсули Берлітіон 300 мг - Інструкція по застосуванню
Для дорослих Діюча речовина: тіоктова кислота
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі, або точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.
- Попросіть свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація чи порада.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо вам не самопочуття чи навіть гірше, зверніться до лікаря. _
1. Що таке Берлітіон 300 мг капсули і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати капсули Берлітіон 300 мг?
3. Як приймати Берлітіон 300 мг капсули?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як зберігати капсули Берлітіон 300 мг?
6. Зміст упаковки та інша інформація
Тіоктова кислота, активний інгредієнт капсул Berlithion 300 мг, - це речовина, що утворюється у вищих організмах у власному метаболізмі організму, що впливає на певні метаболічні функції організму. Крім того, тіоктова кислота має антиоксидантні властивості, які захищають нервові клітини від реактивних продуктів розпаду.
Капсули Берлітіон 300 мг застосовують при парестезії, спричиненій пошкодженням діабетичного нерва (полінейропатія).
- якщо у вас алергія на тіоктову кислоту, амарант або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Пацієнти з певним генотипом HLA (людської лейкоцитарної антигенної системи) (який частіше зустрічається у пацієнтів з Японії та Кореї, але зустрічається і у кавказців) більш схильні до виникнення інсулінового аутоімунного синдрому (розладу гормонів, що регулюють рівень цукру в крові) при лікуванні тіоктовою кислотою з різким зниженням рівня цукру в крові).
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.
Зверніть увагу, що ця інформація може стосуватися також нещодавно використовуваних лікарських засобів.
Не можна виключати, що одночасне застосування капсул Берлітіон 300 мг призводить до втрати ефективності цисплатину (протиракового препарату).
Тіоктова кислота, активний інгредієнт капсул Berlithion 300 мг, легко утворює хімічні сполуки з металами (хелатор металів), тому не слід давати їх одночасно із сполуками металів (наприклад, добавки заліза, добавки магнію, молочні продукти через вміст кальцію) через основні міркування. Можуть настати активні втрати. Препарати заліза та магнію можна приймати опівдні або ввечері, якщо всю добову дозу капсул Берлітіон 300 мг приймати за 30 хвилин до сніданку.
Ефект зниження рівня цукру в крові протидіабетичних препаратів (інсулін або інші протидіабетичні препарати, які приймають) може бути посилений. Тому на початковому етапі терапії капсулами Берлітіон 300 мг показано ретельний контроль рівня цукру в крові. В окремих випадках, щоб уникнути симптомів гіпоглікемії, може знадобитися зменшити дозу інсуліну або дозу перорального протидіабетичного засобу відповідно до вказівок лікуючого лікаря.
Дітей та підлітків слід виключити з лікування капсулами Берлітіон 300 мг, оскільки клінічний досвід відсутній.
Регулярне вживання алкоголю є значним фактором ризику для розвитку та прогресування захворювань, які пов’язані з пошкодженням нервів, а отже, також можуть погіршити успіх лікування капсулами Берлітіон 300 мг. Тому пацієнтам з пошкодженням діабетичного нерва (полінейропатією), як правило, рекомендується якомога більше уникати алкоголю. Це також стосується інтервалів без терапії.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
Це відповідає загальним принципам фармакотерапії, що препарати слід застосовувати лише під час вагітності та годування груддю після ретельного аналізу ризику та користі.
Вагітним і жінкам, що годують груддю, слід проводити лікування тіоктовою кислотою лише після ретельної рекомендації та нагляду лікаря, оскільки досвіду з цією групою пацієнтів немає. Спеціальні дослідження на тваринах не давали жодних ознак розладів фертильності або тератогенних ефектів.
Нічого не відомо про можливий перехід тіоктової кислоти в грудне молоко. Водіння та використання машин
Капсули Берлітіон 300 мг не впливають або мають незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Будь ласка, приймайте Berlithion 300 мг капсули лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості деяких цукрів.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як обговорював ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза - 2 м'які капсули Berlithion 300 мг капсули (еквівалентно 600 мг тіоктової кислоти), які слід приймати як одноразову дозу приблизно за 30 хвилин до першого прийому їжі.
тип заявки
Капсули Берлітіон 300 мг слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини натщесерце. Прийом їжі одночасно може перешкоджати проходженню тіоктової кислоти в кров. Тому особливо важливо для пацієнтів, які також мають тривалий час спорожнення шлунка, щоб прийом проводився за півгодини до їжі/сніданку.
Тривалість застосування
Оскільки пошкодження діабетичного нерва є хронічним захворюванням, можливо, вам доведеться приймати Берлітіон 300 мг капсули постійно. Ваш лікуючий лікар буде приймати рішення в кожному конкретному випадку.
Основою терапії діабетичної полінейропатії є оптимальна корекція діабету.
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте, що ефект капсул Берлітіон 300 мг занадто сильний або занадто слабкий.
У разі передозування може виникнути нудота, блювота та головний біль.
В окремих випадках, коли було прийнято більше 10 г тіоктової кислоти, особливо при одночасному вживанні алкоголю, важких, напр. Т. небезпечні для життя симптоми отруєння, що спостерігаються, такі. Б. генералізовані напади, сходження кислотно-лужного балансу з гіперацидністю крові (лактоацидоз), важкі порушення згортання крові.
Тому при підозрі на значну передозування капсул Берлітіон у дозі 300 мг (наприклад, більше 20 м’яких капсул по 300 мг у дорослих та понад 50 мг/кг маси тіла у дітей), негайну госпіталізацію та заходи, які слід вжити відповідно до загальних принципів лікування випадків отруєнь.
Якщо ви забули взяти Берлітіон 300 мг капсули
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):
- Алергічні реакції, такі як висип, кропив'янка та свербіж
- Порушення смаку, головний біль, пітливість
- Блювота, біль у шлунково-кишковому тракті, діарея
Рівень цукру в крові може впасти через поліпшення використання глюкози. Описані такі симптоми, як гіпоглікемія із запамороченням, пітливістю, головними болями та порушеннями зору.
Частота невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- Порушення регуляції рівня цукру в крові гормонами з різким падінням рівня цукру в крові
Амарант може викликати алергічні реакції.
Якщо ви спостерігаєте вищезазначені побічні ефекти, Берлітіон 300 мг капсули не слід приймати повторно. Повідомте свого лікаря, щоб він вирішив ступінь тяжкості та будь-які додаткові заходи, які можуть знадобитися.
При перших ознаках реакції гіперчутливості препарат слід припинити і негайно звернутися до лікаря.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Діюча речовина: тіоктова кислота
Кожна м’яка капсула містить 300 мг тіоктової кислоти.
Інші інгредієнти: твердий жир, середньоланцюгові тригліцериди, розчин сорбіту 70% (некристалізується), гліцерин 85%, желатин, діоксид титану (E 171), амарант (E 123).
Подовжені, рожеві м’які капсули
Розміри упаковки: Оригінальні упаковки по 30 і 100 м’яких капсул.Не всі упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Берлін Німеччина
Каталент Німеччина Eberbach GmbH
Гаммельсбахер вул.2
BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Берлін Німеччина