КАПТОПРИЛ МКЦ 50 мг х 30 КОМПР

каптоприлу рази

каптоприл

Цей товар НЕ можна придбати в Інтернеті.

Ви можете забронювати продукт через Інтернет, а пізніше ви заберете його особисто в аптеці
ПРОФЕСІЙНИЙ ФАРМАЛІН.

Опис

Характеристика

Відгуки

Оповіщення про ціну

Опис

1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

КАПТОПРИЛ МКЦ 50 мг таблетки

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКОВИЙ СКЛАД

Каптоприл MCC 50 мг таблетки

Одна таблетка містить 50 мг каптоприлу.

4.1 Терапевтичні показання

Каптоприл має наступні терапевтичні показання:

- застійна серцева недостатність;

Він також може бути використаний: у післягострий період інфаркту міокарда та при діабетичній нефропатії.

4.2 Дозування та спосіб введення

При середній або легкій гіпертензії:

- спочатку 12,5 мг каптоприлу 2-3 рази на день; через 2 тижні, при необхідності дозу можна збільшити до 25 мг каптоприлу 2-3 рази на день, не перевищуючи 150 мг каптоприлу/добу.

При важкій гіпертонії:

- спочатку 25 мг каптоприлу 2-3 рази на день; через 2 тижні, при необхідності дозу можна збільшити до 50 мг каптоприлу 2-3 рази на день, не перевищуючи 150 мг каптоприлу/добу.

Більш високі дози збільшують частоту побічних ефектів, не збільшуючи терапевтичний ефект, і в цьому випадку рекомендується поєднувати інші антигіпертензивні препарати (наприклад, діуретики, бета-адреноблокатори, блокатори кальцієвих каналів) для досягнення очікуваного терапевтичного ефекту.

При лікуванні діуретиками гіпертонії та реноваскулярної гіпертензії рекомендована початкова доза становить 6,25-12,5 мг каптоприлу на добу; згодом він може поступово збільшуватися залежно від терапевтичної відповіді. Рекомендується вимірювати креатинін та калій перед початком лікування та у перші 15 днів після початку лікування.

Підтримуюча доза встановлюється таким чином, щоб систолічний артеріальний тиск при ортостатизмі не опускався нижче 90 мм рт.

При нирковій недостатності дози розраховуються на основі кліренсу креатиніну.

Вони зазвичай представлені в наступній таблиці:

Кліренс креатиніну (мл/хв)

Може виникнути гіперкаліємія (за рахунок зменшення секреції альдостерону).

Гематологічні побічні ефекти виникають дуже рідко, але можуть бути дуже серйозними. Нейтропенія або агранулоцитоз можуть виникнути при введенні каптоприлу пацієнтам із порушеннями функції нирок, колагенозом (вовчак

Застосування інгібіторів АПФ не рекомендується у першому триместрі вагітності (див. Розділ 4.4.).

Застосування інгібіторів АПФ у другому та третьому триместрах вагітності протипоказане (див. Розділи 4.3. Та 4.4.), Системна еритематозна, склеродермія) або тим, хто отримує імунодепресанти. Каптоприл може також спричинити апластичну анемію (частіше у пацієнтів з діалізом або трансплантацією нирки).

У разі передозування найпоширенішим явищем є гіпотонія. У разі значної гіпотензії пацієнт повинен лежати, вливати сироваткові або плазмозамінники. Потрібні заходи для підтримки життєво важливих функцій.

Каптоприл можна вивести шляхом гемодіалізу.

5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

5.1. Фармакодинамічні властивості

Фармакотерапевтична група: препарати, що діють на ренін-ангіотензинову систему, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту.

Каптоприл - інгібітор конверсійного ферменту, який запобігає перетворенню ангіотензину I в ангіотензин II, судинозвужувальний засіб та стимулятор секреції альдостерону.

Каптоприл спричиняє знижену секрецію альдостерону, підвищену концентрацію реніну в плазмі, зниження периферичного судинного опору, як правило, не викликаючи затримки гідросаліну або рефлекторної тахікардії.

Каптоприл, окремо або в комбінації з іншими гіпотензивними засобами, активний на всіх стадіях гіпертонії, від легкої до важкої.

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, які вводять гіпертонікам, знижують систолічний та діастолічний артеріальний тиск як при кліностатизмі, так і при ортостатизмі. Загальний периферичний опір зменшується без суттєвих змін частоти серцевих скорочень та потоку, капілярного легеневого тиску та вегетативних рефлексів кровообігу. Нирковий кровотік посилюється, але клубочкова фільтрація залишається незмінною.

У пацієнтів із серцевою недостатністю зниження периферичного опору внаслідок артеріолодиляції може збільшити серцевий викид, а венодилатація за рахунок зменшення венозного звороту може покращити задишку.

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту запобігають гіпертрофії лівого шлуночка у гіпертоніків, затримуючи розвиток серцевої недостатності.

На нирковому рівні викликає розширення клубочкових артеріол, особливо постгломерулярних артеріол.

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, які вводяться в постгострий період інфаркту міокарда, можуть запобігати ремоделюванню лівого шлуночка, зменшити частоту розвитку інших інфарктів та епізодів нестабільної стенокардії, зменшити ризик шлуночкових аритмій та знизити смертність.

У хворих на цукровий діабет інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту можуть затримати початок або прогресування діабетичної нефропатії.

Вони також можуть зменшити протеїнурію.

5.2. Фармакокінетичні властивості

Каптоприл добре всмоктується з кишечника. Він зв’язується з білками плазми в пропорції 25-30%.

Біодоступність становить приблизно 60% порівняно з внутрішньовенним шляхом. Період напіввиведення з плазми становить 2-3 години.

Каптоприл виводиться нирками у 95%, з яких 40-50% - у незміненому вигляді.

Елімінація затримується при нирковій недостатності.

Каптоприл проникає через плацентарний бар’єр і виводиться з грудним молоком.

Одночасне застосування з їжею знижує біодоступність на 25-50%, але не впливає на антигіпертензивний ефект. Антациди знижують біодоступність на 45%, збільшуючи Tmax на 1,5 години.

У звіті про 12 жінок, які отримували 100 мг каптоприлу перорально тричі на день, середня максимальна концентрація молока становила 4,7 мкг/л та 3,8 години. після дозування. Виходячи з цієї інформації, максимальна добова доза, яку отримуватиме грудне немовля, становить менше 0,002% від добової дози для матері.

5.3 Доклінічні дані про безпеку

Дослідження на мишах з дозами каптоприлу в діапазоні від 50 мг до 1350 мг/кг/добу не показали канцерогенних ефектів.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

6.1. Список допоміжних речовин

Каптоприл MCC 50 мг таблетки

Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію.

6.3. Термін дії

Каптоприл MCC 50 мг таблетки

6.4. Особливі заходи щодо зберігання

Каптоприл MCC 50 мг таблетки

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.

6.5. Вид та вміст контейнера

Каптоприл MCC 50 мг таблетки

6.6. Інструкції з підготовки лікарського засобу до введення та обробки

7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ

Вул. Авіатора Белгіру немає. 9, Констанца, Румунія

B-dul Aurel Vlaicu немає. 82 А,

8. НОМЕР (А) РОЗДІЛУ РІВНЯ

Каптоприл MCC 50 мг таблетки

9. ДАТА ПЕРШОГО РАЗРЕШЕННЯ АБО ПОДНЕННЯ РОЗРЯДУ