KETOCAL 41 порошок для внутрішнього та внутрішнього харчування; хрип d; тепер доступний у місті
Харчовий продукт KETOCAL 4/1 тепер доступний у місті та відшкодовує його при 60%.
Ця дієтична їжа для спеціальних медичних цілей (ADDFMS) призначена для дієтичного лікування пацієнтів віком від 1 року, коли починається кетогенна дієта як частина терапевтичного лікування важкої, невблаганної та стійкої епілепсії.
KETOCAL 4/1 має співвідношення жиру/(вуглеводи + білок) 4: 1, придатне для виробництва кетогенних тіл, які мозок використовує для палива. Точний механізм протисудомної дії кетогенної дієти поки не відомий.
Ефективність та безпеку цієї дієтичної їжі оцінювали за допомогою ряду досліджень, результати яких показали, що KETOCAL знижує частоту нападів у дітей з епілепсією, рефрактерною до медикаментозного лікування. .
Враховуючи достатню кількість послуг, очікуваних від KETOCAL 4/1, в Кнедімті вважає своє місце в терапевтичній стратегії лікуванням другої лінії при лікуванні важкої та резистентної до ліків епілепсії, і коли показання до лікувального хірургічного лікування не можуть бути прийняті.
Лікування препаратом KETOCAL 4/1 слід розпочинати в лікарні неврологом або дитячим неврологом.
Дозування розраховується відповідно до віку, ваги та клінічного стану пацієнта.
KETOCAL 4/1 може бути єдиним джерелом харчування для пацієнтів віком від 1 до 10 років.
Під час лікування слід проводити клінічний та лабораторний моніторинг.
Електроенцефалографія як частина неврологічного моніторингу пацієнта з епілепсією (ілюстрація).
Порошковий живильний продукт KETOCAL 4/1 є тепер доступний у місті та повертається внаслідок його реєстрації у списку товарів та послуг, що підлягають відшкодуванню (LPPR).
KETOCAL 4/1 вказано в дієтологічне лікування пацієнтів віком від 1 року, коли починається кетогенна дієта як частина терапевтичного лікування важкої нерозв'язної епілепсії, стійкої до медикаментозної терапії.
Це може бути єдиним джерелом живлення для пацієнтів віком від 1 до 10 років.
Нагадаємо, важка епілепсія є тривалий стан (ALD), що призводить до повної компенсації медичної допомоги після встановлення терапевтичного протоколу (див. ALD n ° 9 - Серйозні епілепсії, HAS липень 2007).
KETOCAL 4/1, продукт, що складається в основному з ліпідів
KETOCAL 4/1 - це дієтичне харчування для спеціальних медичних цілей (ADDFMS) з високим вмістом ліпідів: його співвідношення жир/(вуглеводи + білок) становить 4/1, тобто 4 порції ліпідів у вигляді довголанцюгових тригліцеридів на 1 порцію вуглеводів і білків (див. Таблиця I).
| ПОЖИВНІ РОБИТИ | На 100 г продукту | На 100 мл відновленого 21,3% |
| Енергія, ккал (кДж) | 703 (2897) | 150 (617) |
| Білки (г) | 14.4 | 3.0 |
| Вуглеводи (г) | 2.9 | 0,62 |
| Загальна кількість ліпідів (г), з них: - насичений - мононенасичений -поліненасичені | 69.2 26.7 22.8 19.7 | 14.7 5.7 4.9 4.2 |
Його формула збагачена вітамінами (A, D, E, C, K, B, холіном та інозитом), мінералами (натрій, калій, хлор, кальцій, фосфор і магній), мікроелементами (залізо, мідь, цинк, марганець, йод, молібден, селен, хром), у волокнах і DHA.
Два аромати пропонуються, нейтральний або ваніль.
Ванільна формула складається з тих самих інгредієнтів, що і нейтральна формула, до якої додані ванільний ароматизатор та штучний підсолоджувач, сукралоза.
Кетогенна дієта, заснована на великому споживанні жиру
Кетогенна дієта з низьким вмістом вуглеводів та білків складається з забезпечення переважно ліпідів, що змушує організм приймати використовувати як джерело енергії.
Мітохондріальне бета-окислення цих ліпідів призводить до утворення кетогенних тіл, які мозок використовує для палива.
Точний механізм протисудомної дії кетогенної дієти поки не відомий.
KETOCAL, лікування лікарсько-стійких епілепсій
Лікування епілепсії першої лінії - протиепілептичні препарати.
Коли епілепсія резистентна до лікарської терапії (див Графа 1), лікування другого ряду - це нейрохірургія, стимуляція блукаючого нерва або кетогенна дієта.
Дослідження ефективності: частота судом зменшується з кетогенною дієтою
Оцінка ефективності та толерантності препарату KETOCAL Національною комісією з оцінки медичних виробів та медичних технологій (Cnedimts, висновок від 7 жовтня 2014 р.) базується на трьох конкретних порівняльних дослідженнях, в якому використовувався KETOCAL, та на неспецифічних даних кетогенна дієта.
KETOCAL на практиціпервинний рецепт та поновлення KETOCAL повинен проводити фахівець лікарня, невролог або дитячий невролог.
Встановлення кетогенної дієти вимагає госпіталізація, що можна повторити під час спостереження.
- Дозування KETOCAL 4/1
рекомендоване розведення становить 21,3%.
Однак на початку годування можна розглянути більш розбавлене відновлення - 14,2%.
| KETOCAL 4/1 | Вода | Остаточний обсяг | Енергія | Розведення |
| 21,3 г. | 80 мл | 100 мл | 150 кКал | 1,5 ккал/мл |
| 14,2 г. | 86 мл | 100 мл | 100 кКал | 1,0 ккал/мл |
Отриманий препарат може бути застосовується окремо або в поєднанні з іншими продуктами оральний або ентеральний.
KETOCAL 4/1 може бути єдиним джерелом харчування для пацієнтів віком від 1 до 10 років.
- Моніторинг пацієнта під час лікування
- a клінічний моніторинг на ріст, зміну ваги та частоту судом;
- a біологічний моніторинг кетони в сечі;
- попередження недоліків та перевірка можливих ускладнень.
- Застереження щодо використання KETOCAL 4/1
- неухильно виконувати лікарські приписи;
- забезпечити покриття добових потреб у воді;
- не вводити продукт парентерально;
- регулярно переконайтеся, що споживання кальцію в їжі покривається плазмовими аналізами.
Відновлений препарат KETOCAL може бути зберігається в холодильнику для споживання протягом 24 годин та максимум протягом 4 годин для дітей віком до 3 років.
Адміністративна ідентичність
- Первинне призначення та поновлення лікарським спеціалістом, неврологом або дитячим неврологом
- 60% повернення
- Кетокал для прийому всередину, коробка по 300 г, код LPPR 1187331
- Основа відшкодування LPPR = гранична ціна для продажу населенню = 64,69 євро в т.ч.
- нейтральний смак, EAN 4008976671763
- ароматизатор ванільний, EAN 4008976671725
- Основа відшкодування LPPR = гранична ціна для продажу населенню = 64,69 євро в т.ч.
- Ентеральне харчування KETOCAL, коробка по 300 г, код LPPR 1181185
- Основа відшкодування LPPR = гранична ціна для продажу населенню = 66,75 євро в т.ч.
- Компанія NUTRICIA Clinical Nutrition
Відноситься до Монографія KETOCAL 4/1 VIDAL
Думка Кнедімтів (HAS, 7 жовтня 2014 р.)
Повідомлення щодо цін та обмежених цін на продаж населенню в євро, включаючи податок KETOCAL (Офіційний вісник від 10 листопада 2015 р. - текст 123) із змінами, внесеними Повідомленням від 18 листопада 2015 р. (Офіційний вісник від 18 листопада 2015 р. - текст 96)
Наказ від 6 листопада 2015 року про поновлення реєстрації NEOCATE та NEOCATE ADVANCE, зміна умов реєстрації NEOCATE ADVANCE та реєстрація NEOCATE ACTIVE та KETOCAL компанії NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE під заголовком I списку відшкодовуваних продуктів та послуг (Офіційний вісник 10 листопада 2015 р. - текст 14)
Посібник - Тривалий стан - Важкі епілепсії (HAS, липень 2007)
Дослідження
- Коппола G та співавт. Кетогенна дієта для лікування катастрофічних епілептичних енцефалопатій в дитячому віці. Eur J Paediatr Neurol 2010, травень; 14 (3): 229-34 (реферат)
- Kossoff EH та співавт. Перспективне дослідження модифікованої дієти Аткінса в поєднанні з кетогенною рідкою добавкою протягом першого місяця. J Дитячий нейрол. 2011 лютого; 26 (2): 147-51 (реферат)
- Найгірший Я та ін. Кетогенна дієта при дитячих спазмах, рефрактерна до лікування першої лінії: відкрите проспективне дослідження. Епілепсія Res. 2013 липень; 105 (1-2): 189-94 (реферат)
- Kossoff EH та співавт. Оптимальне клінічне ведення дітей, які отримують кетогенну дієту: рекомендації Міжнародної дослідницької групи з кетогенної дієти. Епілепсія 2009; 50 (2): 304-17 (реферат)
- Леві Р.Г. та ін. Кетогенна дієта та інші дієтичні методи лікування епілепсії. Кокранівська база даних систематичних оглядів 2012, випуск 3 (реферат)
- Ніл Е.Г. та співавт. Кетогенна дієта для лікування дитячої епілепсії: рандомізоване контрольоване дослідження. Ланцетний нейрол. 2008 червня; 7 (6): 500-6 (реферат)