Кетотифен СТАДА 1 мг тверді капсули
ліки
Інформація про пацієнта для "Ketotifen"
1. Що таке «Кетотифен» і для чого він використовується?
1.1 Які властивості лікарського засобу?
"Кетотифен" містить активну речовину кетотифен, препарат із групи так званих антигістамінних препаратів та стабілізаторів тучних клітин.
Кетотифен зазвичай використовують у формі солі як кетотифен гідрофумарат.
Кетотифен вимагає рецепта, і його слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря.
1.2 Які сильні та лікарські форми існують?
Пероральний кетотифен зазвичай доступний як
- Капсули з 1 мг кетотифену (1,38 мг кетотифен гідрофумарату),
- Сироп з 1,38 мг кетотифену гідрофумарату або 1 мг кетотифену у 5 мл.
Ваш лікар або фармацевт порадить вам, яка сила та лікарська форма підходять для лікування.
1.3 Кетотифен застосовується всередину
- Для лікування симптомів алергічного риніту та алергічних захворювань шкіри, при лікуванні пероральними неседативними антигістамінними препаратами (антигістамінними препаратами, які не втомлюють), у разі алергічного риніту місцеві антигістамінні препарати та глюкокортикоїди (препарати кортизону) не показані.
- довгостроково для профілактики астматичних симптомів у поєднанні з іншими протизапальними препаратами у пацієнтів з алергічними симптомами, що вражають кілька органів (наприклад, алергічна бронхіальна астма та сінна лихоманка).
Зверніть увагу, що терапію астми слід проводити поступово відповідно до ступеня тяжкості. Успіх терапії слід перевіряти регулярними медичними оглядами. Щоденний самоконтроль важливий для медичної оцінки перебігу захворювання та успіху терапії. Це робиться, наприклад, шляхом запису дихання, виміряного за допомогою пікового витратоміра.
Якщо покращення або погіршення стану не спостерігається, незважаючи на правильно проведене лікування, лікар повинен критично переглянути концепцію терапії.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати "Кетотифен"?
2.1. "Кетотифен" не можна використовувати,
- Якщо у вас гіперчутливість до кетотифену або будь-якого іншого інгредієнта "Кетотифену".
- Якщо у вас епілепсія.
- Якщо ви лікуєтесь таблетками від діабету.
- Якщо ви годуєте грудьми.
2.2. Особлива обережність при прийомі "Кетотифену"
- оскільки "Кетотифен" не ефективний у профілактиці або лікуванні гострих нападів астми. Симптоматичне та/або профілактичне лікування препаратами проти астми ніколи не слід припиняти раптово після початку тривалого лікування "Кетотифен". Це стосується, зокрема, лікування кортизоновими препаратами через можливе серйозне порушення функції кори надниркових залоз.
- тому що у пацієнтів, які приймають "кетотифен" одночасно з певними ліками від діабету (пероральні протидіабетичні препарати), може виникнути брак тромбоцитів у крові.
- оскільки під час терапії "кетотифеном" рідко повідомлялося про напади. Оскільки "кетотифен" може знизити поріг судом, "кетотифен" слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які в минулому мали епілептичний напад.
- у разі зниження настороженості, можливо, спричиненого депресивними ефектами "кетотифену", дозу слід зменшити.
Важлива інформація про деякі інші інгредієнти: Пероральні ліки можуть містити різні типи цукру. Тому приймайте їх лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості деяких цукрів.
Важлива інформація про деякі інгредієнти у розчинах: Може містити спирт. Може містити консерванти метил 4-гідроксибензоат та пропіл 4-гідроксибензоат. Вони можуть викликати реакції гіперчутливості, включаючи пізні реакції. Часте і постійне вживання розчинів, що містять цукор («сиропи»), може завдати шкоди зубам (карієс).
Примітка для діабетиків. Якщо ви сидите на діабетичній дієті, слід враховувати вміст цукру в ліках.
Кетотифен не рекомендується приймати немовлятам до 6 місяців.
2.2.b) Пацієнти літнього віку
Особливих запобіжних заходів немає.
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати/використовувати будь-які ліки.
Хоча кетотифен (активний інгредієнт "Кетотифен") у дослідженнях на тваринах у дозах, які переносили дамби, не впливав на вагітність та розвиток до та після народження, безпека вагітності у людей не підтверджена. "Кетотифен «Тому слід приймати під час вагітності лише за спеціальним призначенням лікаря.
Кетотифен (діюча речовина «Кетотифену») виводиться щурам. Вважається, що цей препарат також виділяється з грудним молоком. Тому матері, які приймають «Кетотифен», не повинні годувати грудьми.
2.2.e) Здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
У перші кілька днів лікування "Кетотифен" може погіршити Вашу здатність реагувати. Навіть якщо він застосовується за призначенням, "Кетотифен" може змінити Вашу здатність реагувати настільки, наскільки порушується здатність до активного керування автотранспортом, роботи з машинами та роботи без надійної опори. Тоді ви вже не зможете швидко і цілеспрямовано реагувати на несподівані та раптові події. Це більшою мірою стосується взаємодії з алкоголем та наркотиками, що в свою чергу може погіршити здатність реагувати. Тому ви повинні бути обережними при експлуатації транспортних засобів або машин! Не працюйте без надійного зчеплення!
Зверніть увагу, зокрема, що алкоголь ще більше погіршує вашу здатність керувати транспортними засобами (див. Також розділ 2.4.)!
2.3 Яких взаємодій з іншими лікарськими засобами слід дотримуватися?
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
На вплив наступних лікарських речовин або груп препаратів може впливати одночасне лікування «Кетотифеном».
Ефекти седативних препаратів, снодійних, антигістамінних препаратів, антикоагулянтів та алкоголю можна посилити за допомогою "Кетотифен". Слід уникати одночасного прийому деяких протидіабетичних препаратів (пероральних протидіабетичних засобів) та "Кетотифену" (див .: Особлива обережність) при прийомі "Кетотифену" потрібно).
"Кетотифен" посилює дію бронходилататорних препаратів; частота їх застосування повинна бути зменшена, коли його дають одночасно з "Кетотифен".
Зверніть увагу, що ця інформація може стосуватися і нещодавно вживаних ліків.
2.4 Що слід враховувати, приймаючи "Кетотифен" разом з їжею, напоями та тютюном?
Ефект алкоголю може бути посилений "Кетотифеном". Тому не слід вживати алкоголь під час лікування "Кетотифеном".
3. Як приймати "Кетотифен"?
Завжди приймайте "Кетотифен" точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
3.1 Вид і тривалість застосування
Візьміть капсули цілими з деякою кількістю рідини (наприклад, чаю або фруктового соку).
Сироп можна приймати в нерозведеному вигляді або з деякою рідиною (чай або фруктовий сік). Призначеної дози можна точно дотримуватися за допомогою мірної чашки, що додається.
Оскільки повний ефект можна очікувати лише після періоду лікування від 8 до 12 тижнів, лікування слід проводити протягом відповідного тривалого часу. Будь ласка, дотримуйтесь цього часу, навіть якщо вам стало краще раніше. Про зменшення супутнього прийому ліків слід розглядати лише після закінчення цього періоду.
Завжди приймайте «Кетотифен» лише після консультації та за рекомендацією лікаря.
Спеціальних обмежень щодо тривалості використання немає. Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте, що ефект "Кетотифену" занадто сильний або занадто слабкий.
3.2 Якщо інше не призначено лікарем, звичайною дозою є
3.2.a.1.Дорослі, підлітки та діти від 3 років
Приймайте по 1 капсулі (що відповідає 1 мг кетотифену) ввечері протягом перших 3-4 днів лікування, потім по 1 капсулі (що відповідає 1 мг кетотифену) вранці та ввечері.
3.2.a.2. Дорослі та діти від 10 років
За необхідності дозу для дорослих та дітей віком від 10 років можна збільшити до максимум 2 капсул кожна (що еквівалентно 2 мг кетотифену) вранці та ввечері. Тому приймайте максимум 4 капсули (що еквівалентно 4 мг кетотифену) на день.
Спеціальних рекомендацій щодо дозування для пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок не може бути, оскільки відсутні дані про метаболізм капсул у цих пацієнтів.
3.2.b) Сироп (1 мг кетотифену/5 мл)
3.2.b.1. Малюкам від 6 місяців до 3 років
2,5 мл сиропу щоранку та ввечері (еквівалентно 0,5 мг кетотифену).
3.2.b.2.Дорослі, підлітки та діти від 3 років
Протягом перших 3-4 днів лікування ввечері ввечері 5 мл сиропу (що відповідає 1 мг кетотифену), потім вранці та ввечері 5 мл сиропу (що відповідає 1 мг кетотифену).
3.2.b.3.Дорослі та діти від 10 років
За необхідності дозу можна збільшити до максимум 10 мл сиропу (що еквівалентно 2 мг кетотифену) вранці та ввечері для дорослих та дітей віком від 10 років. Тому приймайте максимум 20 мл сиропу (що еквівалентно 4 мг кетотифену) на день.
Спеціальних рекомендацій щодо дозування не можна скласти для пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок, оскільки відсутні дані про метаболізм сиропу у цих пацієнтів. Зверніть увагу, що препарати, що містять алкоголь, не підходять для пацієнтів з ураженням печінки.
3.3.Якщо ви приймаєте більше "Кетотифен", ніж слід
Значна передозування "Кетотифену" може призвести до втоми, сонливості, сплутаності свідомості, дезорієнтації, уповільненого або прискореного серцебиття, падіння артеріального тиску, прискореного дихання, задишки, синюшного зміни кольору шкіри та слизової оболонки через брак кисню в крові, перезбудливість та судоми (особливо у дітей), а також глибину Якщо ви підозрюєте передозування, негайно зверніться до лікаря, щоб він вирішив, як діяти далі!.
Залежно від тяжкості передозування слід вжити таких заходів:
- негайне спорожнення шлунка шляхом індукованої блювоти або промивання шлунка;
- Знижене всмоктування з шлунково-кишкового тракту в кров лікарським вугіллям;
- Сольові проносні прискорюють виведення.
Будь-яке симптоматичне або специфічне лікування, яке може знадобитися, повинно включати такі заходи:
- Моніторинг серцево-судинних та дихальних функцій;
- з антихолінергічними ефектами фізостигмін;
- барбітурати короткої дії або бензодіазепіни на випадок збудження або спазмів.
3.4. Якщо ви забули прийняти "Кетотифен"
Наступного разу не приймайте приблизно подвійну кількість, але продовжуйте лікування із встановленою дозою.
3.5.Ефекти, якщо лікування "Кетотифеном" припинено
«Кетотифен» слід не зупиняти різко, а поступово протягом 2–4 тижнів, оскільки раніше наявні симптоми можуть з’являтися інтенсивніше.
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як перервати або достроково закінчити лікування «Кетотифеном» за власною ініціативою - наприклад, через виникнення побічних ефектів!
4. Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, "Кетотифен" може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
При оцінці побічних ефектів використовуються такі частоти:
- дуже часто: більше 1 з 10 людей
- загальні: менше 1 із 10, але більше 1 із 100 пацієнтів
- нечасто: менше 1 на 100, але більше 1 на 1000 пацієнтів
- рідко: менше 1 на 1000, але більше 1 на 10000 пацієнтів
- дуже рідко: менше 1 з 10 000 пацієнтів, включаючи поодинокі випадки
- Частота невідома: частоту неможливо розрахувати з наявних даних
4.1 Які побічні ефекти можуть виникнути детально?
4.1.а) Дуже часто
Втома (цей побічний ефект може зменшитися зі збільшенням лікування).
Збудження, дратівливість, безсоння, нервозність, погіршення бронхіальної астми (на початку терапії), сухість у роті та нудота, а також головний біль та запаморочення (ці побічні ефекти можуть зменшуватися в міру посилення лікування).
Збільшення ваги через посилення апетиту, цистит.
4.1.е) Дуже рідко
Запальні захворювання шкіри або слизової оболонки, алергічні захворювання шкіри, важкі шкірні реакції (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона), судоми, збільшення рівня печінки, запалення печінки (гепатит)
4.1.f) Невідомо
Розлади центральної нервової системи, такі як неспокій, агресивність, сплутаність свідомості, розлади сну, переважно у дітей. Алергічний висип, кропив'янка (кропив'янка).
При перших ознаках реакції гіперчутливості "Кетотифен" не можна приймати повторно. Повідомте лікаря, щоб він вирішив про ступінь тяжкості та про подальші заходи, які можуть знадобитися.
4.2 Які контрзаходи слід вжити, якщо виникають побічні ефекти?
Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть побічні ефекти. Він прийме рішення щодо можливих заходів.
Якщо у вас виникли раптові або важкі побічні ефекти, негайно повідомте лікаря, оскільки певні побічні ефекти препарату (наприклад, надмірне падіння артеріального тиску, реакції гіперчутливості) можуть за певних обставин мати серйозні наслідки. У таких випадках не продовжуйте приймати ліки без медичної консультації.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені тут або у вкладеній упаковці.
5. Як зберігати "Кетотифен"?
Зберігайте "Кетотифен" при нормальній кімнатній температурі та зберігайте ліки в оригінальній упаковці подалі від світла та вологи.
Як правило, ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які вам більше не потрібні. Цей захід сприяє захисту навколишнього середовища.
6. Джерело та статус обробки
Інформація з бази даних SCHOLZ на основі даних, затверджених Федеральним управлінням з питань наркотиків та медичних виробів