Kindred Biosciences оголошує про схвалення Mirataz® 20 мг мг Європейською комісією
- Міратаз - перший і єдиний препарат, затверджений в Європейському Союзі для лікування котів з хронічними захворюваннями, які страждають від поганого апетиту та втрати ваги.
SAN FRANCISCO, 20 грудня 2019 р./PRNewswire/- Kindred Biosciences, Inc. (Nasdaq: KIN), комерційна біотехнологічна компанія для домашніх тварин, оголосила сьогодні, що Європейська Комісія схвалила дозвіл на продаж Міратаз, який використовується для збільшення ваги у котів, які страждають від зниження апетиту та втрати ваги через хронічні захворювання.
"Ми раді, що отримали схвалення Європейського Союзу на Mirataz, наше друге затвердження продукту у 2019 році", - сказав Річард Чін, доктор медичних наук, головний виконавчий директор Kindred Biosciences. "Це покращує наш досвід, коли ми використовуємо цей інноваційний продукт тепер може розширитися до нових зон продажів ".
Міратаз - перший і єдиний препарат, затверджений в ЄС для лікування котів з хронічними захворюваннями, які страждають від поганого апетиту та втрати ваги. Європа - другий за величиною ринок ветеринарних препаратів у світі. Нормативи обмежують використання лікарських засобів для людського використання, як тільки з’явиться затверджений терапевтичний засіб. Схвалення діє для всіх 28 країн-членів Європейського Союзу, а також для Ісландії, Ліхтенштейну та Норвегії.
Міратаз був схвалений в Європейському Союзі на основі ряду клінічних та доклінічних досліджень. Міратаз є антагоністом серотоніну (5HT2A, 5HT2C та 5HT3) та антагоніста рецепторів гістаміну (H1) і, як було показано, викликає збільшення ваги у котів з хронічними захворюваннями, які страждають від поганого апетиту та втрати ваги. У клінічних дослідженнях Міратаз призвів до значного збільшення ваги у кішок лише за 14 днів місцевого застосування 2 мг на добу1. Міратаз виготовляється за допомогою власної технології Accusorb ™ від KindredBio, і його потрібно застосовувати лише місцево на внутрішньому вусі (вушній раковині) кота один раз на день. Це альтернатива пероральному введенню.
Aniserve GmbH отримала схвалення продукту в Європі від імені Kindred Biosciences.
Mirataz® (трансдермальна міртазапінова мазь) була схвалена для використання у котів Агентством США з лікарських засобів у травні 2018 року.
Інформація про споріднені біологічні науки
Kindred Biosciences - біотехнологічна компанія, що спеціалізується на здоров’ї та добробуті домашніх тварин. Місія компанії полягає у забезпеченні домашніх тварин тими ж безпечними та ефективними ліками, які допоможуть членам їхньої сім'ї. Компанія зосереджується на виявленні речовин та активних інгредієнтів, які вже були показані безпечними та ефективними в людській медицині, та на основі цих результатів розробити відповідні терапевтичні засоби для собак, котів та коней. KindredBio пропонує широкий спектр нових препаратів та біопрепаратів, що охоплюють численні курси терапії. Компанія має два затверджені препарати, а саме Mirataz® (трансдермальна міртазапінова мазь) та Zimeta ™ (ін’єкція дипірону).
Інформація про анісове насіння
Aniserve є постачальником послуг для галузі охорони здоров'я тварин та харчування, а також для стартапів, малих та середніх компаній та відомих учасників ринку. Ми надаємо підтримку нашим клієнтам у реєстрації їхніх компаній та товарів вдома та за кордоном. Наші послуги включають представництво компаній перед наглядовими органами, наприклад, подання заявок та подання досьє на затвердження ветеринарних лікарських засобів та кормових добавок. Ми також виконуємо обов'язки власників продуктів. Ми підтримуємо наших клієнтів у створенні дочірніх компаній у Європі відповідно до фармацевтичних норм щодо ветеринарних продуктів. Завдяки нашій партнерській мережі ми можемо підтримувати наших клієнтів у більшості регіонів світу.
Перспективні заяви
Цей прес-реліз містить "перспективні заяви" у значенні Закону про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року. Усі заяви в цьому прес-релізі, які не є історичними фактами, слід вважати перспективними заявами, включаючи, але не обмежуючись ними, заяви про наші очікування щодо досліджень, схвалень регуляторних органів, виробництва, дистрибуції та комерціалізації наших поточних та майбутніх продуктів та заяви про очікувані доходи, витрати, націнку, прибуток та грошовий потік.
Більш детальна інформація про ці та інші фактори ризику наведена у відповідному розділі нашої заявки до "США Комісія з цінних паперів та бірж »(SEC), включаючи ті фактори ризику, що зазначені в розділі« Фактори ризику »у нашому останньому щорічному звіті за формою 10-K та в наших оновлених щоквартальних звітах, форма 10-Q. Через ризики та невизначеності, про які йшлося вище та описано в поданнях SEC, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від прогнозних заяв у цьому прес-релізі. Перспективні заяви в цьому прес-релізі актуальні лише на дату цієї публікації, і, якщо це не передбачено законодавством, ми не зобов’язані їх оновлювати чи виправляти.
1 Короткий опис властивостей препарату Міратаз ® 20 мг/г, препарат для трансдермальної мазі для котів, Aniserve GmbH (Мюнхен, Німеччина), від імені Kindred Biosciences, Inc. (Бурлінгейм, Каліфорнія). EU/2/19/247/001