Клінічні дослідження в галузі харчування; М; тодологія та г; Регулювання клінічних випробувань.

Ласкаво просимо до EM-consulte, довідника для медичних працівників.
Для доступу до повного тексту цієї статті потрібна передплата.

резюме

Які правила клінічних досліджень? Які адміністративні процедури необхідно проводити? Хто різні гравці та їх відповідні обов'язки у створенні та проведенні біомедичних досліджень? Які особливості клінічних досліджень у харчуванні? Яку методологію слід використовувати для проведення клінічного випробування? Мета цієї статті полягає в тому, щоб якомога краще відповісти на ці різні запитання, маючи на увазі, що нормативні акти перебувають у постійній еволюції, що елементи, описані сьогодні, можливо, вже не будуть застосовуватися завтра, і що закон не відповідає на всі ситуації та запитання.

Резюме

Що таке регулювання клінічних досліджень? Які адміністративні дії необхідно здійснити? Хто різні суб’єкти та які їх обов’язки в управлінні біомедичними дослідженнями? Які особливості клінічних досліджень у харчуванні? Яку методологію слід використовувати? Метою даної роботи є відповісти на ці запитання, маючи на увазі, що правила регулярно змінюються і що елементи, описані сьогодні, завтра не застосовуватимуться. Більше того, закон не завжди реагує на всі ситуації та на всі питання.

Повний текст цієї статті доступний у форматі PDF.

Ключові слова: Клінічні випробування, Положення, Методологія