Контрацепція d; надзвичайна ситуація з левоноргестрелом враховує зменшення; ефективність; в

Для попередження лікарів, що виписують рецепт, і користувачів лабораторія повідомила про це органи охорони здоров’я. Останній незабаром змінить ЦПК (короткий опис характеристик препарату) та інструкції щодо двох відповідних лікарських засобів, NORLEVO та LEVONORGESTREL BIOGARAN.

контрацепція

За даними лабораторії HRA Pharma France, модифікація SPC та інструкції для NORLEVO набудуть чинності на початку 2014 року, не пізніше середини 2014 року.

Це зниження ефективності, тим не менш, слід враховувати зараз як для пацієнтів, так і для медичних працівників.
Ефективність "ранку після таблеток" менша у жінок із надмірною вагою або ожирінням.

Високий індекс маси тіла збільшує ризик вагітності після прийому левоноргестрелу для екстреної контрацепції
Анна Глазьє та її колеги прагнули виявити фактори ризику відмови екстреної контрацепції. Для цього вони спирались на детальні дані двох рандомізованих клінічних випробувань, проведених в очікуванні збуту препарату ELLAONE (уліпристалу ацетату). Ці два дослідження (Crenin MD et al., Obstet Gynecol 2006 та Glasier A et al., Lancet 2010) порівнювали ефективність левоноргестрелу та уліпристалу ацетату з дозуванням, що застосовуються для екстреної контрацепції. Для цього мета-аналізу було відібрано 3445 жінок-учасниць.

Результати показують, що змінною, що найбільше впливає на ризик вагітності, є ІМТ (індекс маси тіла): жінки із надмірною вагою (ІМТ від 25 до 30) мають в 1,5 рази більше ризику вагітності, ніж ті, у кого ІМТ менше 25, незалежно від використовуваної молекули. Цей ризик помножується на 3,6, якщо ІМТ більше або дорівнює 30 (ожиріння).

Більш конкретно, цей ризик множиться на 4,4 у жінок із ожирінням (ІМТ> 30), які екстрено приймали левоноргестрел (р = 0,002, статистично значуща різниця) та на 2,6 у тих, хто приймав уліпристал ацетат (незначима різниця, але тим більше оскільки вага висока). У жінок із надмірною вагою спостерігаються відмінності не є статистично значущими, але демонструють однакову тенденцію (ризик, помножений на 2 при застосуванні левоноргестрелу, р> 0,05).

Автори зазначають, що спостерігалося падіння ефективності контрацепції при ожирінні при імплантатах, що доставляють прогестерон (Glasier A, Contraception 2002). З іншого боку, це зменшення менш очевидне при застосуванні естроген-гестагенних таблеток (Trussel J et al., Contraception 2009).

Фактор ризику, незабаром згаданий у КЗП та брошурі екстреного левоноргестрелу
Як згадувалося у вступі до цієї статті, результати цього мета-аналізу були надіслані до ANSM (Національне агентство з безпеки ліків та товарів медичного призначення), щоб "попередити жінок із надмірною вагою або ожирінням", ми вказуємо лабораторію HRA Pharma France . Потім ANSM передав цю інформацію Європейському агентству з лікарських засобів (EMA), яке дозволило модифікацію КЗП та листівки відповідних лікарських засобів.

Ці зміни, що стосуються NORLEVO та його загального препарату LEVONORGESTREL BIOGARAN, повинні набути чинності на початку 2014 року, не пізніше середини 2014 року, уточнює лабораторія.

Яка екстрена контрацепція у разі надмірної ваги або ожиріння ?
Перше рішення, яке спадає на думку, - це збільшення дози левоноргестрелу у разі ІМТ більше 25. Але жодне дослідження з більш високими дозами не проводилось, і жодне не проводиться, підтверджує лабораторія. HRA Pharma.

Що стосується уліпристалу ацетату, навіть якщо він істотно не збільшує ризик вагітності, результати вищеописаного дослідження свідчать про те, що надмірна вага та ожиріння мають тенденцію до зниження його ефективності.

Іншим рішенням для максимальної ефективності, за загальним визнанням, мало вживаним і делікатним (екстрений левоноргестрел відпускається без рецепта та безкоштовно для неповнолітніх) є розміщення внутрішньоматкового пристрою (ВМС або "ВМС") у міді протягом 5 днів після небезпечного повідомлення . "Внутрішньоматкова спіраль вважається найефективнішим методом екстреної контрацепції у разі незахищеного або погано захищеного статевого акту", - вказує публічний сайт Choisirsacontraception.fr.

У всіх випадках Енн Глейзер та її колеги рекомендують рекомендувати зацікавленим (зайва вага + ризиковані стосунки) лише захищати статевий акт і негайно розпочинати оральну контрацепцію.