Копаксон® - брошура
Про цей препарат
| допуск | |
| Виробник | ТЕВА ФАРМА |
| Наркотичний | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Анатомічна група | Antineoplastische und immunmodulierende mittel |
| Терапевтична група | Іммунстімуланціан |
| Фармакологічна група | Іммунстімуланціан |
| Хімічна група | Andere immunstimulanzian |
| Речовина | Глатирамерацетат |
Знати все
Зміст
Що це таке і як ним користуватися ?
Копаксон - ліки для лікування розсіяного склерозу. Це викликає зменшення кількості рецидивів, а також уповільнення прогресування функціональних розладів, що супроводжують захворювання під час рецидивів. Копаксон також може застосовуватися у пацієнтів, симптоми яких проявляються вперше і свідчать про високий ризик розвитку розсіяного склерозу.
Жодної ефективності щодо форм РС, які цього не роблять, не доведено. не розвиваються або майже не переростають у спалахування через їх стадію розвитку.
Активною речовиною Копаксону є глатирамер ацетат, синтетичний поліпептид (білковий агент), що складається з 4 природних амінокислот: L-глутамінової кислоти, L-аланіну, L-тирозину та L-лізину.
Копаксон вводять підшкірно (під шкіру) самими пацієнтами.
Копаксон застосовується за призначенням лікаря.
Що слід врахувати перед використанням ?
Перед початком лікування переконайтеся, що ви розумієте всю інформацію про Копаксон. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря.
Не використовуйте Копаксон, доки вас професійно не поінформує про техніку самоін’єкції.
Копаксон призначений для ін'єкцій лише під шкіру (під шкіру).
У разі відомої гіперчутливості до глатирамеру ацетату або маніту (допоміжної речовини у копаксоні) копаксон застосовувати не слід.
Так само Копаксон не слід застосовувати вагітним жінкам.
Єдиним рекомендованим способом введення є ін'єкція під шкіру.
Ваш лікар покаже вам техніку самоін’єкції. Ваш лікар або інший фахівець спостерігатиме за вами під час першої самоін’єкції та протягом 30 хвилин після початку або відновлення лікування.
Протягом декількох хвилин після ін’єкції копаксону можуть виникнути реакції принаймні з одним із наступних симптомів: розширення судин, біль у грудях, утруднене дихання, серцебиття або прискорене серцебиття. Більшість цих реакцій швидко зникають. Якщо реакція не зникає або виникає інший серйозний побічний ефект, слід негайно звернутися до лікаря або лікаря швидкої допомоги та припинити лікування копаксоном.
Якщо у вас вже є захворювання серця або нирок, вам слід повідомити про це лікаря.
Також повідомлялося про серйозні реакції гіперчутливості (наприклад, сильні скорочення дихальних м'язів, важкі алергічні реакції або кропив'янку), а також про випадки судом. У разі серйозної реакції необхідно негайно повідомити лікаря та припинити лікування копаксоном.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте від будь-якої іншої хвороби, алергії або якщо ви вже приймаєте або використовуєте інші ліки для внутрішнього або зовнішнього застосування (навіть для самолікування)!
Копаксон не слід застосовувати під час вагітності. Для запобігання вагітності під час прийому копаксону необхідно використовувати надійну контрацепцію. Зверніться до лікаря з цього приводу.
Невідомо, чи проникає глатирамер ацетат у грудне молоко. Тому рекомендується не годувати грудьми під час використання цього препарату. Зверніться до свого лікаря, якщо ви вагітні або хочете годувати грудьми.
Як ним користуватися ?
Застосовуючи Копаксон 20 мг/мл, завжди точно дотримуйтесь вказівок лікаря.
Якщо ви сумніваєтеся, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Щоденна доза для дорослих та підлітків віком від 12 років знаходиться у готовому до використання шприці (20 мг глатирамеру ацетату). Розчин вводять під шкіру (підшкірно). Копаксон не слід застосовувати дітям до 12 років.
Дуже важливо правильно вводити Копаксон 20 мг/мл:
? Виключно в тканині під шкірою (підшкірна клітковина) (див. "Інструкції по застосуванню").
? У дозуванні, призначеному лікарем. Використовуйте лише кількість, призначену лікарем.
? Готові до використання шприци використовуйте лише один раз. Залишки невикористаних ліків та відходи слід викинути.
? Вміст готових до використання шприців Копаксону 20 мг/мл не можна змішувати або вводити одночасно з іншими лікарськими засобами або іншими речовинами.
? Не використовуйте розчин, якщо він містить частинки. У цьому випадку використовуйте інший готовий до використання шприц.
Перш ніж застосовувати Копаксон 20 мг/мл самостійно вперше, слід навчитися техніці самоін’єкції у медичного персоналу. Щоб уникнути проблем, зробіть першу ін’єкцію під наглядом медичного персоналу, а потім залишайтеся під спостереженням протягом 30 хвилин.
Не змінюйте призначену дозу самостійно. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте, що ефективність препарату занадто слабка або навпаки занадто сильна. Ніколи не припиняйте лікування без дозволу лікаря.
Якщо ви пропустили ін’єкцію, прийміть її, як тільки згадаєте, що забули. Не робіть наступну ін’єкцію приблизно через 24 години. Тому не робіть додаткову ін’єкцію, щоб компенсувати забуту дозу.
Перш ніж вперше використовувати Копаксон, уважно прочитайте наступні інструкції та дотримуйтесь відповідних малюнків.
Інструкції
Ілюстрації у вкладеній упаковці тут не відтворюються.
1. Візьміть з коробки індивідуальну блістерну упаковку, що містить готовий до використання шприц. Інші готові до використання шприци залишаються в холодильнику.
2. Дайте блістерній упаковці, що містить готовий до використання шприц, постояти принаймні 20 хвилин при кімнатній температурі, щоб розчин, що вводиться, міг нагрітися.
3. Ретельно вимийте руки з милом. Тоді більше не торкайтесь шкіри та волосся.
4. Виберіть місце ін’єкції. Для ін'єкцій показано кілька областей: руки, стегна, сідниці/стегна та живіт (див. Малюнок 1).
Деякі ділянки (наприклад, спинна сторона рук) важкодоступні для самостійного введення, тому хтось інший може допомогти вам.
Вибирайте нове місце ін’єкції щодня; таким чином, знижується ризик місцевого подразнення або хворобливої реакції. Вам слід робити ін’єкції лише на одному місці раз на тиждень. Не вводьте Копаксон у хворобливі або забруднені ділянки або в місця, де ви відчуваєте ущільнення або напругу. Рекомендується змінити сайт за заздалегідь встановленим планом і записати їх у журнал.
5. Дезінфікуйте місце ін’єкції спиртовим тампоном. Дати висохнути на повітрі.
6. Вийміть готовий до використання шприц із блістерної упаковки.
7. Якщо розчин для ін’єкцій мутний або містить частинки, його не слід використовувати. У цьому випадку викиньте його та почніть спочатку з першого кроку за допомогою нового, готового до використання шприца.
Розчин у готовому до використання шприці може містити невеликі бульбашки повітря. Готовий до використання шприц не слід постукувати, оскільки це може втратити ліки.
8. Тримайте шприц, як ручку, і зніміть захисну кришку голки.
9. Злегка затисніть шкіру між великим і вказівним пальцями та впираючись цією рукою в цю тіло (див. Малюнок 2).
10. Різко введіть голку в шкіру на 90 °. Коли голка повністю введена в шкіру, відпустіть щіпку. Потім вводьте ліки, регулярно натискаючи на поршень, поки шприц не спорожнить (див. Малюнок 3).
11. Натисніть спиртовим тампоном на шкіру навколо голки і жестом вийміть голку.
12. Відкиньте шприц у закривається, надійний, товстостінний контейнер, наприклад, твердий пластик. Зберігайте цей контейнер у недоступному для дітей місці.
Коли ємність заповнена, викиньте її вміст за погодженням з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Які можливі побічні ефекти ?
Побічними ефектами, про які найчастіше повідомляли, були реакції в місці ін’єкції. Найбільш поширеними місцевими реакціями були: почервоніння шкіри, біль, утворення пухирів, свербіж, затримка води в тканинах, запалення та гіперчутливість у місці ін’єкції.
Наступні реакції можуть проявитися протягом декількох хвилин після застосування: розширення судин, біль у грудях, утруднення дихання, серцебиття або прискорене серцебиття.
У більшості випадків ці події швидкоплинні. Вони зникають без лікування і не залишають наслідків. Ці побічні ефекти можуть проявлятися на початку лікування або через кілька місяців. Вони можуть з’являтися один або кілька разів.
Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто
Інфекція, грип; головний біль; тривога, депресія; розширення судин; утруднене дихання; нудота; Висипання; болі в суглобах, болі в спині; виснаження, біль у грудях, реакції у місці ін’єкції, біль.
Часті
Бронхіт; функціональні розлади прямої кишки, запор, карієс зубів, розлади травлення, порушення ковтання, нетримання калу, блювота; гастроентерит, герпетичні везикули, середній отит, застуда, абсцес зуба, вагінальна грибкова інфекція; доброякісний ріст шкіри, утворення нових тканин; гіперчутливість; набряк лімфатичних вузлів; відсутність апетиту, збільшення ваги; нервозність; порушення смаку, посилене скорочення м’язів, таке як судоми, мігрень, втрата свідомості, нечітка мова, тремор; подвійне бачення, функціональні розлади очей; серцебиття і почастішання серцебиття; біль у вухах; кашель, поліноз; аномальні результати тесту на функцію печінки; невелика ділянка кровотечі шкіри, пітливість, свербіж, шкірні розлади, кропив'янка; біль в шиї; термінове сечовипускання, часте сечовипускання, затримка сечі; тремтіння, набряк обличчя, атрофія тканин у місці ін’єкції, місцеві реакції, затримка рідини, лихоманка.
Випадковий
Вагітність, післяпологові та перинатальні симптоми: викидень; набряк молочних залоз, еректильна дисфункція, в’ялість тазового дна, постійна ерекція, порушення мазка на ПАП, розлад зовнішніх жіночих статевих органів, вагінальний розлад, розлад яєчок або передміхурової залози, вагінальна кровотеча; кіста, відчуття вейзалгії, генералізоване переохолодження, неспецифічне запалення, руйнування тканин (некроз) у місці ін’єкції, порушення слизової; поствакцинальний синдром.
Т-клітинна лімфома; гостра серцева недостатність.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, про які не згадується в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Як слід зберігати продукт ?
Ліки не слід застосовувати після дати, вказаної після слова "EXP" на контейнері.
Готові до використання шприци Copaxone слід зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C. У виняткових випадках можна зберігати готові до використання шприци Copaxone, захищені від світла, та в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (від 15 ° C до 25 ° C) не більше одного місяця.
Готові до використання шприци не можна заморожувати! Готові до використання шприци, які були заморожені, слід знищити.
Готовий до використання шприц слід використовувати лише один раз.
Цей препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.!
Для отримання додаткової інформації проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, який має детальну інформацію для професіоналів.
Більше інформації
1 готовий до застосування шприц містить 1 мл готового до використання розчину, що містить активну речовину глатирамеру ацетат (20 мг), допоміжну речовину, маніт (40 мг) та воду для ін’єкцій.