Короткий опис характеристик препарату - СТРЕПСИЛС ЛИМОН БЕЗ ЦУКРУ, підсолоджена пастила
Резюме
ANSM - Оновлено: 13.03.2019
ЛИМОНОВІ СТРЕПСИЛИ БЕЗ ЦУКРУ, підсолоджені ізомальтом, мальтитом і пастилкою сахарину натрію
Амілметакрезол. 0,60 мг
2,4-дихлорбензиловий спирт. 1,20 мг
Для пастили.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: мальтит
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1
Найменшу ефективну дозу слід застосовувати протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Дорослі та діти старше 6 років
Дозування становить 1 пастилку від 3 до 6 разів на день, з інтервалом у 2 - 3 години.
Не перевищуйте 6 пастилок за добу.
Діти до 6 років
Цей продукт протипоказаний дітям до 6 років (див. Розділ 4.3).
Пероральне введення.
Повільно всмоктуйте пастилу, не розжовуючи та не ковтаючи. Пастилку краще відсмоктувати подалі від їжі.
Дитина до 6 років.
Показання не виправдовує тривалого лікування понад 5 днів, тим більше, що воно може спричинити дисбаланс нормальної мікробної флори ротової порожнини з ризиком дифузії бактерій або грибків.
У разі збереження симптомів понад 3 дні та/або супутньої лихоманки, проконсультуйтеся з лікарем для переоцінки дій, які слід вжити.
Споживання калорій на пастилу становить 5,6 кілокалорій.
Цей препарат містить гідрогенізований глюкозний сироп (або рідкий мальтит). Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози.
Досліджень на тваринах недостатньо для висновку щодо репродуктивної токсичності (див. Розділ 5.3).
Даних про застосування СТРЕПСИЛС вагітним жінкам мало або немає.
За відсутності даних про цю комбінацію не рекомендується застосовувати СТРЕПСИЛС під час вагітності та жінкам дітородного віку, які не застосовують засоби контрацепції.
Недостатньо даних про виведення 2,4-дихлорбензилового спирту, амілметакрезолу або їх метаболітів у грудне молоко.
Не можна виключати ризик для новонароджених/немовлят на грудному вигодовуванні.
СТРЕПСИЛС не слід застосовувати під час годування груддю.
Немає даних про вплив на фертильність у людей.
Перелічені нижче побічні ефекти класифікуються за класифікацією системних органів та частотою, як визначено класифікацією MedDRA. Частоти визначаються наступним чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100, класифікація за системою та органом
Порушення імунної системи
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні ефекти після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик препарату. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні ефекти через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
У малоймовірному випадку передозування не очікуються серйозні побічні ефекти. Може відчуватися дискомфорт у шлунково-кишковому тракті.
У разі передозування лікування має бути симптоматичним та підтримуючим.
(R: дихальна система)
Амілметакрезол та 2,4-дихлорбензиловий спирт: місцеві антисептики.
Немає даних щодо метаболізму та виведення амілметакрезолу.
Лимонний аромат PHL-135077 (цитраль, цитронеллал, цитронелол, цинеол, екстракти ялівцю та ялівцю комунісу, екстракт лимонного дерева, екстракт цимбопогону цитрату, екстракт лайма та цитруса аурантифолії, (R) -p-menth-1,8- дієн, ліналоол, екстракт Litsea cubeba, 6-метилгепт-5-ен-2-он, екстракт ірису германського флорентійського, сосни-2 (10) -ін, екстракт чебрецю та тимусу вульгарного), сахарин натрію, винна кислота, мальтит рідина, ізомальт.
Не всі презентації можуть продаватися.
Тромбоцити (ПВХ/ПВДХ/Алюміній) з 6, 8, 12, 24 або 36 гранул.
Будь-який невикористаний лікарський засіб або відходи необхідно утилізувати відповідно до чинних норм.
ВУЛИЦЯ ВІКТОРА БАША
91305 МАСОВИЙ CEDEX
34009 337 129 2 1: 6 таблеток у прокладках (ПВХ/ПВДХ/Алюміній)
34009 374 135 2 7: 8 таблеток у прокладках (ПВХ/ПВДХ/Алюміній)
34009337 130 0 3: 12 таблеток у прокладках (ПВХ/ПВДХ/Алюміній)
34009 374 134 6 6: 24 таблетки в прокладках (ПВХ/ПВДХ/Алюміній)
34009385124 7 2: 36 таблеток у прокладках (ПВХ/ПВДХ/Алюміній)