Куван 100 мг розчинних таблеток Prospect sapropterinum
Показання Куван 100 мг розчинних таблеток:
Kuvan застосовується для лікування гіперфенілаланінемії (HFA) або фенілкетонурії (FCU) у пацієнтів будь-якого віку. HFA та FCU спричинені аномально високою кількістю фенілаланіну в крові, що може бути шкідливим. Куван знижує ці концентрації у деяких пацієнтів, які реагують на ВН4, і може збільшити кількість фенілаланіну, яку можна включити в раціон.
Цей препарат також застосовується у пацієнтів будь-якого віку для лікування спадкового стану, який називається дефіцитом BH4, при якому організм не може виробляти достатню кількість BH4. Через дуже малу кількість BH4 у крові, фенілаланін не використовується належним чином, і його концентрація збільшується, що призводить до шкідливих наслідків. Замінюючи BH4, який організм не може виробляти, Kuvan знижує надлишок шкідливого фенілаланіну в крові та підвищує толерантність до фенілаланіну в їжі.
Протипоказання:
Введення Куван 100 мг розчинних таблеток:
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не впевнені.
Дозування для FCU
Рекомендована доза для початку лікування Куваном у пацієнтів з ФКУ становить 10 мг на кг маси тіла. Куван слід приймати у вигляді одноразової добової дози під час їжі, щоб збільшити абсорбцію, і в один і той же час кожного дня, бажано вранці. Ваш лікар може коригувати вашу дозу, як правило, від 5 до 20 мг на кг ваги на день, залежно від вашого стану.
Дозування при дефіциті BH4
Рекомендована доза для початку лікування Куваном у пацієнтів з дефіцитом BH4 становить від 2 до 5 мг на кг маси тіла. Куван слід приймати під час їжі для збільшення всмоктування. Загальну добову дозу слід розділити на 2 або 3 прийоми протягом дня. Ваш лікар може відрегулювати вашу дозу до 20 мг на кг маси тіла на день, залежно від вашого стану.
У таблиці нижче наведено приклад розрахунку відповідної дози
Вага тіла (кг) ➔ Кількість таблеток 100 мг (доза 10 мг/кг) ➔ Кількість таблеток 100 мг (доза 20 мг/кг)
10 ➔ 1 ➔ 2
20, 2, 4
30, 3, 6
40 ➔ 4 ➔ 8
50 ➔ 5 ➔ 10
Спосіб введення
У пацієнтів з ФКУ загальну добову дозу вводять один раз на день, у той же час щодня, бажано вранці.
У пацієнтів з дефіцитом BH4 загальну добову дозу ділять на 2 або 3 прийоми протягом дня.
Застосування у всіх пацієнтів
Помістіть встановлену кількість таблеток у склянку або склянку води, як це докладно описано нижче, і перемішайте до повного розчинення.
Для розчинення таблеток може знадобитися кілька хвилин. Щоб таблетки швидше розчинялися, їх можна подрібнити. Деякі дрібні частинки можуть залишатися видимими у розчині, але це не впливатиме на ефективність препарату. Пийте розчинений препарат Куван під час їжі протягом 15-20 хвилин після його приготування.
Не ковтайте капсулу з осушувачем у флаконі.
Застосування пацієнтам з масою тіла понад 20 кг
Помістіть таблетки в склянку або склянку води (від 120 до 240 мл) і перемішайте до повного розчинення.
Застосування дітям з масою тіла до 20 кг
Доза заснована на масі тіла. Це зміниться у міру зростання вашої дитини. Ваш лікар скаже вам:
• кількість таблеток Kuvan, необхідних для однієї дози
• кількість води, необхідної для розчинення дози Кувана
• кількість розчину, який потрібно буде дати дитині за призначену дозу
Ваша дитина повинна пити розчин під час одного з прийомів їжі.
Вводьте дитині призначену кількість розчину протягом 15-20 хвилин після розчинення. Якщо ви не можете ввести дозу дитині протягом 15-20 хвилин після розчинення таблеток, вам потрібно буде приготувати новий розчин, оскільки невикористаний розчин не слід давати, якщо минуло 20 хвилин.
Матеріали, необхідні для підготовки та введення дози Кувана вашої дитини
• Кількість таблеток Kuvan, необхідних для однієї дози
• Засіб дозування ліків із градуйованим маркуванням 20, 40, 60 та 80 мл
• Склянка або чашка
• Чайна ложка або чистий засіб для змішування
• Шприц для перорального прийому (градуйований по 1 мл) (10 мл шприц для об'ємного введення ≤ 10 мл або 20 мл шприц для об'ємного введення> 10 мл)
Попросіть свого лікаря про дозування ліків для розчинення таблеток та шприца для перорального прийому 10 мл або 20 мл, якщо у вас немає цих матеріалів.
Якщо ви використовуєте більше Kuvan, ніж слід
Якщо ви приймете більше Кувана, ніж вам сказали, у вас можуть виникнути такі побічні ефекти, як головний біль або запаморочення. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте більше Кувана, ніж вам сказали.
Якщо ви забули використовувати Kuvan
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините використовувати Kuvan
Не припиняйте приймати Куван, не звернувшись до лікаря, оскільки кількість фенілаланіну в крові може зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Куван 100 мг розчинних таблеток:
запобіжні заходи:
Перш ніж використовувати Kuvan, попросіть свого лікаря або фармацевта, зокрема:
- якщо вам 65 років і старше
- якщо у вас проблеми з нирками або печінкою
- якщо ти хворий. Рекомендується проводити медичну консультацію при інших захворюваннях, оскільки концентрація фенілаланіну в крові може зростати
- якщо ви схильні до судом
Коли ви лікуєтеся Kuvan, ваш лікар проведе аналізи крові, щоб перевірити вміст фенілаланіну та тирозину у вашій крові, а також прийме рішення про коригування дози Kuvan або дієти, якщо це необхідно.
Ви повинні дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем. Не змінюйте дієту, не поговоривши з лікарем. Навіть якщо ви приймаєте Kuvan, якщо рівень фенілаланіну в крові недостатньо добре контролюється, у вас можуть виникнути серйозні неврологічні проблеми. Під час лікування препаратом Куван лікар повинен продовжувати часто контролювати рівень фенілаланіну в крові, щоб рівень фенілаланіну в крові не був занадто високим або занадто низьким.
попередження:
Водіння та використання машин
Куван навряд чи вплине на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Kuvan
Цей препарат містить натрій
Побічні ефекти розчинних таблеток Kuvan 100 мг:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлялося про кілька випадків алергічних реакцій (наприклад, тимчасові висипання та важкі алергічні реакції). Частота їх невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними).
Якщо ви відчуваєте почервоніння, набряк і свербіж (кропив'янку), нежить, прискорене або нерегулярне серцебиття, набряк мови та горла, чхання, хрипи, серйозні труднощі з диханням або запаморочення, у вас може бути сильна алергічна реакція на препарат. Якщо ви помітили такі ознаки, негайно зверніться до лікаря.
Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 1 із 10 людей)
Головний біль і нежить.
Поширені побічні ефекти (вражає до 1 з 10 осіб)
Біль у горлі, закладеність носа або закладеність носа, кашель, діарея, блювота, біль у шлунку, занадто мало фенілаланіну при аналізі крові, порушення травлення та нудота (див. Розділ 2: «Попередження та запобіжні заходи») ).
Побічні реакції невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
Гастрит (запалення слизової оболонки шлунка), езофагіт (запалення слизової оболонки стравоходу).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Введення Куван 100 мг розчинних таблеток під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви вагітні, лікар підкаже, як правильно контролювати кількість фенілаланіну в крові. Якщо це не суворо контролюється до і під час вагітності, це може завдати шкоди вам і вашій дитині. Лікар контролюватиме споживання дієти фенілаланіну до і під час вагітності.
Якщо ваша дієта не спричиняє належного зменшення кількості фенілаланіну в крові, ваш лікар обміркує, чи слід приймати цей препарат.
Не слід приймати цей препарат, якщо ви годуєте груддю.
Презентація упаковки:
Розчинні таблетки Kuvan по 100 мг мають білувато-блідо-жовтий колір і на одному боці позначені позначкою «177».
Kuvan випускається у флаконах із захищеною від дітей кришкою із 30, 120 або 240 розчинних таблеток. Кожен флакон містить невелику пластикову трубку з осушувачем (силіконовий гель).
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та картонній упаковці після "EXP" Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.