Лабораторні бюлетені
2020-06-30
Справжність (дулаглутид): Нові клінічні дані
Neuilly-sur-Seine, 29 червня 2020 р. - На останньому діабетологічному конгресі з іншого боку Атлантики (Американська діабетична асоціація) лабораторія Eli Lilly and Company представила нові дані про дулаглутид, агоніст рецептора GLP-1 ( Глюкагон-як-пептид-1) щотижня готовий до використання. Представлені дані стосуються результатів клінічного випробування AWARD-11, а також даних США про стійкість дулаглутиду 0,75 та 1,5 мг.
Результати дослідження премії від 11 до 36 тижнів
У клінічному дослідженні AWARD-11, яке оцінювало безпеку та ефективність вищих доз дулаглутиду (3 мг та 4,5 мг), нові дані за 36 тижнів показали, що у людей з діабетом 2 типу, профіль безпеки досліджуваних доз був сприятливим, і що ці дози призвели до зниження рівня HbA1C до 1,9% (первинна кінцева точка), а також зменшення ваги до 4,5 кг на порівняно з початковою вагою. Ці результати були опубліковані 8 травня в Journal of Endocrine Society.
Дози 3 та 4,5 мг призвели до статистично більшого зниження HbA1C порівняно з дозою дулаглутиду в 1,5 мг, незалежно від використовуваного статистичного підходу (“оцінка ефективності” та схема лікування ”).
Згідно з "оцінкою ефективності", яка враховує пацієнтів, які залишались на лікуванні, дулаглутид у дозі 3 мг та 4,5 мг призвів до значно більшого зниження HbA1C та ваги порівняно з дулаглутидом у дозі 1,5 мг:
Відповідно до “Оцінки схеми лікування”, кожна доза призводила до зниження рівня HbA1C та значної втрати ваги. Встановлено, що лише доза 4,5 мг перевищує дозу дулаглутиду в 1,5 мг.
Незалежно від статистичних методів, більшість пацієнтів, які брали участь у дослідженні, досягли цілей HbA1C 1% HbA1c або у випадку невдалого проведення пероральної подвійної терапії, якщо ІМТ становить ≥ 30 кг/м2 або якщо збільшення ваги на інсуліні або Поява гіпоглікемії викликає занепокоєння.
На стадії потрійної терапії,
- У поєднанні з подвійною терапією метформін + сульфонілсечовина, якщо глікемічна ціль не досягається, незважаючи на подвійну терапію метформіном + сульфонілсечовина, і якщо відхилення від цілі HbA1c> 1% або якщо глікемічна ціль n не досягнута, незважаючи на потрійну пероральну терапію, включаючи метформін + сульфонілсечовина, якщо ІМТ становить ≥ 30 кг/м2 або якщо збільшення ваги за допомогою інсуліну викликає занепокоєння.
- У поєднанні з бітерапією базальний інсулін + метформін в оптимальних дозах у хворих на T2D2 недостатньо контрольований, у разі непереносимості або протипоказання до сульфонілсечовини або у разі відмови триразової терапії інсулін + метформін + сульфонілсечовина.
Поєднання інсуліну + аналогів GLP-1 підлягає висновку фахівця.
Пацієнти віком від 75 років: Наразі використання аналогів GLP-1 не рекомендується літнім людям через обмежений клінічний досвід. Для отримання додаткової інформації та перед призначенням див. "Лікарську стратегію контролю рівня глікемії при цукровому діабеті 2 типу" (січень 2013 р.), Рекомендовану HAS, www.has-santé.fr
Про ELI LILLY І КОМПАНІЮ
Lilly - світовий лідер у галузі охорони здоров’я, який об’єднує допомогу та відкриття для забезпечення кращого життя для всіх і скрізь. Компанія Lilly була заснована більше століття тому людиною Елі Ліллі, покликанням якої було створення високоякісних ліків для задоволення реальних потреб. Ця спадщина сьогодні є джерелом натхнення та пристрасті у всьому, що ми робимо. Керуючись своїми цінностями, ми єдині та рішучі розвинути розуміння хвороб для всіх, хто потребує якісної допомоги, покращуючи повсякденне життя зацікавлених сторін, щоб змінити життя кожного.
Щоб дізнатись більше про Ліллі, відвідайте нас на веб-сайті www.lilly.com
Про LILLY FRANCE
Ліллі перебуває у Франції з 1962 року. Лабораторія присутня на всьому ланцюгу ліків, починаючи від клінічних досліджень і закінчуючи виробничими та комерційними операціями. Виробничий майданчик у Фегерсхаймі (Нижній Рейн), одне з найбільших у світі підприємств Ліллі, спеціалізується на ін’єкційних методах лікування, зокрема на остеопорозі та цукровому діабеті.
Щоб дізнатись більше, відвідайте www.lilly.fr