Лагоза 150 мг

Портал з інформацією про стан здоров’я печінки

ДРАЖЕ ЛАГОСА 150 мг

ДРАЖЕ ЛАГОСА 150 мг

Кожна таблетка містить 150 мг силімарину у вигляді сухого метанольного екстракту фруктів армураріу (Carduus marianus fructus) 240 мг.

Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза 93,00 мг, цукор 84,741 мг.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

мій дорогий товаришу
Яскраво-біла, двоопукла, гладка, гладка поверхня.

4.1 Терапевтичні показання

Лагос показаний як гепатопротекторне ад'ювантне лікування при:

випадки впливу речовин з гепатотоксичним ризиком;
хронічний гепатит та цироз печінки.

4.2 Дозування та спосіб введення

Звичайна рекомендована доза - 300 мг силімарину (2 таблетки) Лагос) на день. Драже буде проковтнуто з невеликою кількістю рідини.

4.3 Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини (речовин) або до будь-якої допоміжної речовини, перерахованої у розділі 6.1.

4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання

Оскільки цей препарат містить лактозу, пацієнтам із спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.

Оскільки цей препарат містить цукор, пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтази не повинні приймати цей препарат.

4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

4.6 Фертильність, вагітність та лактація

Дослідження на тваринах не показали жодних токсичних ефектів.

Введення під час вагітності та годування груддю слід проводити з обережністю, після оцінки лікарем співвідношення терапевтичної користі для матері/потенційного ризику для плода.

4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Лагос не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами.

4.8 Небажані ефекти

Як і всі ліки, Лагос може спричинити побічні ефекти.

Частоту подій оцінювали за наступними загальноприйнятими критеріями: часті (≥ 1/100, 80% поглиненої дози) у вигляді глюкуроніду та сульфокон'югованих метаболітів. Передбачається, що після декон'югації силібін потрапляє в ентерогепатичний контур. Через переважно елімінацію з жовчовивідних шляхів концентрація силімарину в плазмі та сечі є низькою. Період напіввиведення з плазми становить 2,2 години, а період напіввиведення - 6,3 години.
Концентрація силімарину в жовчі однакова як після одноразового прийому, так і після повторних доз 150 мг, що свідчить про те, що силімарин не накопичується.
Виведення жовчовивідних шляхів досягає постійного значення (на плато) після багаторазового введення силімарину в дозі 150 мг двічі на день

5.3 Доклінічні дані про безпеку

Гостра токсичність
Після одноразового перорального прийому силімарин практично не токсичний для щурів та мишей, LD50 становить> 2000 мг/кг.

Хронічна токсичність
У дослідженнях, що проводились протягом тривалих періодів (понад 12 місяців), перорально вводили щурам та собакам дози 2500 та 1200 мг силімарину/кг відповідно. Лабораторні аналізи, а також анатомопатологічні дослідження не виявили токсичних ефектів при введенні препарату.

Тератологія
Репродуктивні дослідження на щурах та кроликах не показали тератогенних ефектів силімарину (максимальна досліджена доза становила 2500 мг/кг).

Мутагенез
Навчання в пробірці і в природних умовах не продемонстрував мутагенного потенціалу силімарину.

6.1 Перелік допоміжних речовин

Ядро:
Лактоза
Мікрокристалічна целюлоза
Колоїдний діоксид кремнію
Кроскармелоза натрію типу А
Повідон K30
тальк
Стеарат магнію
Твердий жир

Шар покриття:
шелак
Цукор
Кальцію карбонат
тальк
Аравійська гумка
Кукурудзяний крохмаль
Діоксид титану (E 171)
Колоїдний діоксид кремнію
Повідон K30
Макрогол 6000
Гліцерин 85%
Полісорбат 80
Гліколевий гірський віск

6.2 Несумісність

6.3 Термін зберігання

6.4 Особливі заходи щодо зберігання

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.

6.5 Вид та вміст контейнера

Коробка з блістером Al/PVC з 25 драже.
Коробка з 2 блістерів Al/PVC по 25 драже.
Коробка з 4 блістерів Al/PVC по 25 драже.

6.6 Особливі запобіжні заходи щодо утилізації

Ніяких особливих вимог.
Будь-які невикористані ліки або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG КГ
Вул. 7, 71034 Böblingen, Німеччина

Дата останнього поновлення дозволу: січень 2015 року

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro .

Перш ніж почати застосовувати цей препарат, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж ознаки хвороби, як і ви.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке лагоза і для чого її використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати Lagosa
3. Як користуватися Lagosa
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Lagosa
6. Вміст упаковки та інша інформація

Лагос показаний як гепатопротекторне ад'ювантне лікування при:
- випадки впливу речовин з гепатотоксичним ризиком;
- хронічний гепатит та цироз печінки.

Не використовуйте Lagosa:
- якщо у вас алергія на силімарин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи:

якщо у вас є спадкові проблеми непереносимості галактози, дефіцит лактази Лаппа
якщо у вас синдром мальабсорбції глюкози-галактози
якщо у вас є спадкові проблеми непереносимості фруктози
якщо у вас недостатність сахарози-ізомальтази.

Лагоза з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Lagosa з їжею, напоями та алкоголемЛагос можна приймати з їжею або без їжі. Драже буде проковтнуто з невеликою кількістю рідини.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Завдання
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні (або можете завагітніти). Як правило, ваш лікар порадить вам припинити лікування Лагос перед тим, як завагітніти або як тільки з’ясуєте, що вагітні.

годування груддю
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або хочете розпочати грудне вигодовування.
Лагос не рекомендується годуючим матерям.

Водіння та використання машин
Lagosa не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Лагоза містить лактозу та цукор.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Якщо ви використовуєте більше Lagosa, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато драже або дитина проковтнула кілька драже, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування. Специфічного антидоту при передозуванні силімарину не існує.

Якщо ви забули використовувати Lagosa
Якщо ви випадково забули прийняти добову дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти, про які повідомлялося, були:

Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000):

проносний ефект (діарея)
гастралгії

Дуже рідко: (вражає менше 1 з 10 000 користувачів):

реакції гіперчутливості, такі як: почервоніння шкіри та задишка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Що містить Lagosa

Діюча речовина - силімарин. Кожне драже містить 150 мг силімарину у вигляді сухого метанольного екстракту фрукту carduus marianus 240 мг.
Іншими інгредієнтами є: серцевина лактози, целюлоза мікрокристалічна, діоксид кремнію колоїдний, натрію кроскармелоза типу А, повідон К30, тальк, стеарат магнію, твердий жир; шар покриття - шелак, цукор, карбонат кальцію, тальк, гуміарабік, кукурудзяний крохмаль, діоксид титану (Е 171), діоксид кремнію колоїдний, повідон К30, макрогол 6000, гліцерин 85%, полісорбат 80, гірський віск гліколь.

Як виглядає Lagosa та вміст упаковкиЛагос яскраво-білі, двоопуклі, з гладкою, гладкою поверхнею.

Лагос Випускається у блістерній упаковці, що містить 25, 50 або 100 драже.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж
Wörwag Pharma GmbH & Co. КГ
Вул. 7, 71034 Böblingen
Німеччина

виробників
MAUERMANN ARZNEIMITTEL KG
Вул. Генріха Кноте 2, 82343 Pöcking, Німеччина

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Тіттмонінг, Німеччина

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

Обережно
Ліки без медичної консультації не рекомендується.
Прочитайте вказівки на ліки або дієтичні добавки, щоб отримати інформацію щодо показань, способу застосування або побічних ефектів.

Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати додаткову інформацію про безпеку лікарських засобів. Повідомте про побічну реакцію