Лактинета
Продюсер: Gedeon Richter PLC (Угорщина)
Скорочення
3% - 195,63 лей
5% - 191,60 лей
Опис Лактинета
Склад, структура та упаковка
Білі до майже білих, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «D» на одному боці та «75» на іншому.
1 рядок.
дезогестрел 75 мкг
Неактивні інгредієнти: D, L-α-токоферол, колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота, стеарат магнію, картопляний крохмаль, повідон K30, лактоза моногідрат.
Склад плівки: Opadry II білий (діоксид титану (E 171), CI 77891, тальк, макрогол 3000, полівініловий спирт).
28 - Валіум (1) - картонні коробки.
28 - Валіум (3) - картонні коробки.
Фармакотерапевтична група:
гестагенові оральні контрацептиви
фармакодинаміка
Гестагенний контрацептив для прийому всередину, діючою речовиною якого є дезогестрел. Як і інші гормональні контрацептиви, композицію, якою активним компонентом є лише прогестерон Лактинет ®, можна призначати жінкам під час годування груддю, а також з протипоказаннями до естрогену або відмовою від використання естроген-контрацептивних методів.
На відміну від інших протизаплідних засобів прогестерону, протизаплідну дію препарату надає Лактинет ® через інгібування овуляції, про що свідчить відсутність овуляторного фолікула на УЗД та відсутність підвищення рівня лютеотропного гормону (ЛТГ) та прогестерону в середині менструального циклу. У той же час дезогестрел, як і інші прогестини, має властивість збільшувати в’язкість цервікального слизу, перешкоджаючи просуванню сперми.
Індекс Перла (показник настання вагітності у 100 жінок за рік контрацепції) становить 0,4, що порівнянно із застосуванням комбінованих гормональних контрацептивів для прийому всередину. Вживання препарату Лактинет ® призводить до зниження рівня естрадіолу в плазмі крові до значень, що відповідають ранній фолікулярній фазі.
Гестагени впливають на вуглеводи та ліпідний обмін.
фармакокінетика
Поглинання
Коли дезогестрел приймається швидко. Середня Cmax у плазмі крові досягла через 1,8 години (Tmax) після прийому таблетки. Біодоступність Етоногестрелу становить приблизно 70%.
Поширення
Етоногестрел у 95,5-99% білків плазми крові, переважно альбумін і меншою мірою, з глобуліном, зв’язаним із статевими гормонами (SHBG).
Обмін речовин
Дезогестрел шляхом гідроксилювання та дегідрування метаболізується до активного метаболіту етоногестрелу. Етоногестрел метаболізується шляхом утворення кон’югованого сульфату та глюкуроніду.
Розмноження
В середньому T1/2 етоногестрелу становить приблизно 30 годин як одноразово, так і багаторазово. Рівноважні концентрації в плазмі встановлюються через 4-5 днів. Етоногестрел та його метаболіти виводяться нирками та кишечником (1,5: 1) у вигляді вільних стероїдів та кон’югату.
У годуючих мам етоногестрел виводиться з грудним молоком із співвідношенням молоко/сироватка 0,37-0,55. Таким чином, споживання молока у зразкової матері 150 мг/кг маси тіла/новонароджений може отримувати 0,01-0,05 мкг етоногестрелу/кг /
Показання до застосування
Спосіб введення
Незважаючи на звичайні таблетки, можуть виникати порушення менструального циклу. Якщо менструація трапляється дуже часто і регулярно, слід розглянути можливість використання іншого методу контрацепції. Якщо розлад вдається врятувати, необхідно виключити органічні причини.
Управління помилками при застосуванні лікарської аменореї залежить від того, приймаються таблетки відповідно до інструкцій чи ні, може знадобитися тест на вагітність.
Якщо була вагітність, лікування слід припинити.
Слід пам’ятати, що Лактинет ® не захищає від ВІЛ та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Побічний ефект
Протипоказання до застосування
- Сучасна або в анамнезі венозна тромбоемболія (включаючи тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, легенева емболія);
- Важкі захворювання печінки, поточні або минулі (до нормалізації функції печінки);
- Печінкова недостатність, зараз чи в минулому;
- Відомі або підозрювані гормонозалежні злоякісні новоутворення (включаючи рак молочної залози);
- Рак печінки;
- Вагінальна кровотеча невідомої етіології;
- Відома або підозра на вагітність;
- Непереносимість лактози, лактазна недостатність, глюкоза-галактоза;
- Тривала іммобілізація, в тому числі пов'язана з експлуатацією або захворюванням (ризик венозної тромбоемболії);
- Підвищена чутливість до дезогестрелу або до будь-яких інших інгредієнтів.
Запобіжні заходи:
- Стійка гіпертонія, що розвивається у пацієнтів, які отримують ліки, у тому числі після невдалого антигіпертензивного лікування;
- Хлоазма, особливо якщо хлоазма під час вагітності в анамнезі;
- Цукровий діабет (через можливий вплив прогестинів на чутливість периферичних рецепторів інсуліну та толерантності до глюкози);
- порфірія;
- Системний червоний вовчак;
- Герпес (історія вагітності).
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності. У доклінічних дослідженнях при введенні дуже високої дози прогестерону спостерігалася маскулінізація жіночого плоду.
Епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику тератогенних ефектів та вроджених вад у дітей, матері яких приймали гормональні оральні контрацептиви до вагітності або ненавмисно - на ранніх термінах вагітності.
Як і інші ліки, що містять лише прогестерон, Лактинет ® не впливає на якість та кількість грудного молока, проте невелика кількість метаболіту дезогестрелу (етоногестрелу) виводиться з грудним молоком і становить приблизно 0,01-0,05 мг/кг/( при кількості споживаного грудного молока 150 мл/кг /). Результати 7-місячного спостереження не показали жодного підвищеного ризику для немовлят, що перебувають на грудному вигодовуванні, при оцінці росту, психомоторики та росту.
Однак потрібно ретельно стежити за динамічним розвитком та зростанням дитини через грудне вигодовування, якщо жінка використовує Лактинет ® для контрацепції.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при важких захворюваннях печінки, включаючи анамнез (до нормалізації функції печінки), та печінкову недостатність, включаючи анамнез.
Прохання про порушення функції нирок
Немає даних про застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Симптоми включають нудоту, блювоту, кров’янисті виділення/кровотечі з піхви.
Лікування: Специфічного антидоту не існує. Симптоматична терапія.
взаємодії
Правила та умови
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при максимальній температурі 25 ° С.
Терміни дії - 3 роки. Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності.
УВАГА! Вся інформація на цьому веб-сайті публікується виключно в ознайомлювальних цілях і не може замінюватися порадами чи приписами лікаря або будь-якого кваліфікованого медичного персоналу.