"Ланцет" в основі нової суперечки після дослідження, опублікованого щодо російської вакцини - L Express
Медсестра, яка тримала вакцину Sputnik V 9 вересня 2020 року в московській клініці
Володимир Песня/Sputnik/Sputnik через AFP
Достовірність деяких даних, опублікованих групою дослідників, які розробляли вакцину Sputnik V, ставиться під сумнів у журналі, який опублікував дослідження.
Після роману з гідроксихлорохіном у The Lancet знову виникають сумніви. Престижний медичний журнал попросив цього четверга пояснити розробників російської вакцини щодо правдоподібності результатів, опублікованих 4 вересня. Провідний автор дослідження, російський дослідник Денис Логунов, цитований державним інформаційним агентством "РИА Новости", відхилив звинувачення і наголосив, що "Лансет" мав доступ "до всіх даних, зібраних під час наукових досліджень".
У відкритому листі до журналу від 7 вересня, який підписали близько тридцяти дослідників, переважно європейських, італійський вчений Енріко Буччі задається питанням правдоподібності певних даних у статті. Ця робота показала, що кандидат на російську вакцину викликав імунну відповідь і не викликав серйозних побічних ефектів.
Вакцина, яка називається Sputnik V, складається з двох різних вакцин, що вводяться двома послідовними ін'єкціями, детально описується в статті. Вакцини з "вірусним вектором", які використовують як підтримку двох аденовірусів (дуже поширених вірусів, відповідальних, зокрема, за застуду), трансформованих для додавання частини вірусу, відповідального за Covid-19. Коли модифікований аденовірус потрапляє в клітини вакцинованих людей, вони вироблятимуть білок, типовий для Sars-Cov-2, тим самим навчаючи свою імунну систему розпізнавати і боротися з ним, пояснює Логунов з Інституту Гамалеї.
Тест на 40000 жителів Москви
Два невеликі дослідження були проведені на 76 здорових дорослих добровольцях у віці від 18 до 60 років. Вони дійшли висновку, "що ніяких серйозних побічних ефектів не виявлено", і спостерігають "вироблення антитіл" у "всіх учасників", включаючи "нейтралізуючі антитіла". Кількість антитіл, виявлених "у вакцинованих добровольців, набагато більша, ніж у пацієнтів", що вимірюється з плазми пацієнтів, вилікуваних від Covid-19, сказала Інна Долгікова, одна з авторів публікації. Вакцина також запускає іншу частину імунної відповіді через Т-клітини.
Ці дослідження, що фінансуються Міністерством охорони здоров'я Росії, проводились між 18 червня та 3 серпня. "Масштабні дослідження з більш тривалим спостереженням, включаючи порівняння з плацебо" зараз "необхідні для встановлення безпеки та ефективності вакцини з часом", наголошують їх автори. Відтоді влада Москви розпочала випробування вакцини, яка отримала назву Sputnik V, на 40 000 жителів столиці.
Енріко Буччі, який працює та викладає в Університеті Темпл у Філадельфії (на сході США), вказує у своєму відкритому листі на "потенційну невідповідність даних", опубліковану у статті, що порушує право. Він висловлює жаль із-за відсутності доступу до вихідних даних російського судового процесу та вважає, що стаття, опублікована в "Ланцеті", "представляє кілька проблемних питань". У деяких експериментах італійський вчений зазначає повну або дуже високу схожість даних у добровольців, які тестували вакцину, що здається йому "вкрай неймовірним".
У відповідь на відкритий лист британський журнал "запропонував авторам дослідження щодо російської вакцини відповісти на поставлені питання" і запевнив, що "він уважно стежить за ситуацією". Російська робота перед публікацією була оцінена незалежним науковим комітетом, до складу якого входили експерти Covid-19 та вакцини, нагадав The Lancet. "Ми заохочуємо наукові дебати щодо публікацій, які ми публікуємо, і ми знаємо про відкритий лист про випробування російської вакцини Логуновим та його колегами. Ми поділилися ним безпосередньо з авторами та закликали їх ініціювати дискусію", - прокоментував британський журнал.
"Вичерпні відповіді"
Денис Логунов, він відкинув "категорично" звинувачення. "Центр Гамалеї (в якому він є заступником наукового директора, зауваження редактора) представив (перед публікацією)" Ланцету "повний клінічний протокол та всі дані, зібрані в ході наукових досліджень", - сказав він. За його словами, "ці дані були ретельно перевірені рецензентами журналу, які до публікації задали всі необхідні питання щодо змісту статті та даних, на яких вона базується, і вони отримали вичерпні відповіді", пояснив він.
Ще до публікації цих перших результатів Володимир Путін на початку серпня заявив, що його країна розробила "першу" вакцину проти Covid-19. Міжнародне наукове співтовариство сприйняло цю декларацію з підозрою за відсутності даних та поки остання фаза випробувань не розпочалася.
Прочитайте наш повний файл
Питання є делікатним у контексті конкуренції між країнами, пандемія Covid-19 призвела до безпрецедентної мобілізації багатьох країн для якнайшвидшої розробки вакцини, здатної захистити від цієї хвороби. За даними ВООЗ, у цілому по всьому світу розробляється 176 кандидатів на вакцини, з яких 34 проходять клінічні випробування, що означає, що вони почали тестуватися на людях. З них вісім перебувають у фазі 3, найбільш просунутій. "Що стосується реалістичного розкладу, ми справді не сподіваємось отримати загальну вакцинацію до середини наступного року", - попередила минулого тижня представник ВООЗ Маргарет Гарріс, нагадавши, що цей етап масових тестів на добровольцях зайняв час.