Ліки, добавки та інші зміни на фармацевтичному ринку
У 37 років доктор Фарм. Резван-Міхай Присада він здається потрібною людиною в потрібному місці, на посаді віце-президента Румунського фармацевтичного коледжу. Він має енергію, досвід та бажання рухатись вперед та створювати необхідні законодавчі зміни для своїх колег. Понад 11 років він володіє власною громадською аптекою, «на кордоні Барагана», як він любить говорити, він є доктором медичних наук та доцентом фармацевтичного факультету в Бухаресті.
Чи слід більш строго регламентувати введення харчових добавок? Як би ви побачили такі законодавчі зміни?
Доктор фермерський. Резван-Міхай Присада: З моєї точки зору, перш за все всі вони повинні проходити під одним і тим же правом - позабіржові, харчові добавки та медичні вироби. Поки ми маємо на увазі продукти, які можна вводити пацієнтам і які вони закуповують для власного здоров'я, вони повинні перебувати під тим самим керівництвом. Очевидно, з різними правилами.
Потрібно врахувати ще одне явище: існує безліч колишніх продуктів, раніше зареєстрованих як позабіржові ліки, які добровільно перейшли до категорії харчових добавок, просто використовуючи переваги більш спокійного регулювання. Йдеться про більшість вітамінних комплексів. Я пам’ятаю багато вітамінних добавок, які 14-15 років тому, коли я почав працювати фармацевтом, були позабіржовими.
У Румунії до 2008 року безрецептурні ліки безкоштовно надавались у безкоштовних списках дітей. На той момент ми багато платили страховій компанії. Коли вони були вилучені із вільних списків і коли виробник та власник дозволу більше не хотіли брати на себе ускладнення та витрати на реєстрацію як позабіржове ліки, він добровільно видалив їх і -реєструється в категорії добавок. Саме ця процедура показує нам, що законодавство про добавки є більш спокійним і поганим. Це евакуаційний люк.
Я не кажу, що зараз ці продукти гіршої якості. Далеко це від мене! Але цей приклад красномовний тим, що реєстрація як лікарський засіб передбачає певну строгість, яка забезпечує якість, безпеку джерела та відповідність між заявленим складом і тим, що ми насправді знаходимо у продукті.
Реєстрація харчових добавок здійснюється лише на основі файлу - і всі ми знаємо, що папір що-небудь підтверджує, - і я не знаю, що на даний момент існує масовий контроль за складом і відповідності того, що ви говорите.
Чи вважаєте ви, що держава повинна забороняти на певні періоди вивезення ліків саме для запобігання кризі та відсутності певної продукції в країні?
Подобається нам це чи ні, але експорт у внутрішньосуспільний простір є правовим ланцюгом. Правильно дивитися на те, що відбувається в інших країнах. І є країни, які мають абсолютно подібні проблеми з наявністю певної продукції на ринку і які вживали різних видів заходів. У деяких частинах відмовляються від європейської політики мінімальних цін. Цей ланцюг наркотиків явно легальний, але ми все ще маємо проблеми з мораллю.
У мене є сигнали про те, що ці імуноглобулінові та вакцинні кризи можна було передбачити, були сигнали. Проблема вакцин полягає в тому, що вони не є продуктами, які можна отримати завтра. Процес їх виробництва займає багато часу. Потрібно заздалегідь знати, які вакцини ви хочете на наступний рік. Так само імуноглобулін потребує величезної кількості людської плазми для отримання готового продукту. Це неможливо зробити за одну ніч, повинна бути середньострокова та довгострокова стратегія. Це, з моєї точки зору, єдина вада влади, і ні, ні в якому разі не можна звинувачувати їх у тому, що вони не можуть отримати ліки "до завтра".
Я часто бачу таке ставлення, як "поки ми не почнемо, термін не закінчиться". Так ми ніколи більше нічого не зробимо. Це має десь починатися.
"Я проводжу одну з трьох годин в аптеці, шукаючи ліки для наших пацієнтів. У 2007 році у нас не було цієї проблеми ".
Що ви думаєте про законопроект, який зменшить на 35% ціну інноваційних ліків, які залишились без патенту?
Так, до Порядку 368/2017 було внесено зміни, а дату початку перерахунків було перенесено на 1 жовтня 2018 р. Ми мали подібну ситуацію в 2015 році, коли було здійснено перший подібний перерахунок. Насправді це потрібно було робити щороку, і тоді негативний вплив був дуже великим.
Коли ви не застосовуєте положення протягом шести років, а потім приїжджаєте і впроваджуєте все одразу, дисбаланс дуже великий. І відтоді почалися великі проблеми з постачанням. Сподіваюся, це не повториться. Ми, зараз фармацевти, перебуваємо в стадії підготовки до зниження цін на інноваційні ліки, які вже не мають патенту, 1 жовтня 2018 року.
Ми вважаємо, що спосіб досягнення цієї остаточної форми закону є кращим, ніж у 2015 році. Що нас цікавить далі? Передбачуваність. Неприродно робити щось за ніч, коли ми говоримо про такий вплив на такому великому ринку. Ми отримали обіцянку міністерства, що нові ціни будуть опубліковані принаймні за 30 днів до цього.
У липні 2015 року найбільшою проблемою була не охорона правопорядку - я не обговорюю це, закон повинен виконуватися - а те, як це було зроблено. Потім, між 15 квітня і 1 липня - коли фактично відбулося зниження ціни - міністерство виходило кожні 15 днів, кажучи: "З завтрашнього дня, першого місяця, ми будемо знижувати ціни". Потім: "Ні, ми зменшуємо їх до 15". Це не нормально. Речі слід припускати, не створюючи значних диспропорцій, і повідомляти заздалегідь. Інакше аптеки більше нічого не поставлять.
Помилково вважається, що виключити виробника ліків з ринку може лише виробник. Ні, це можуть зробити як дистриб’ютори, так і аптеки. Якщо кожні 15 днів вам повідомлять, що ціна певних ліків впаде, тоді аптеки постачаються лише в екстрених випадках, і те, що вони знають, продадуть.
Тому потрібна передбачуваність. Два - нормативний акт повинен бути чітким: що відбувається, з чим, чому тощо. Три - слід розрахувати широкий вплив на ринок.
У 2015 році аптеки втратили в середньому ринкову вартість від 15% до 17% вартості запасу, що є еквівалентом додавання. І цієї втрати можна було уникнути.
Ви відчуваєте, що влада вас «слухає» і враховує ваші та пропозиції фармацевтичного коледжу.?
Будь ласка, повірте мені, що я відчуваю себе досить відкритим з боку влади, тобто Міністерства охорони здоров'я, партії, що займається питаннями наркотиків, Національного агентства з лікарських засобів та комітетів парламенту з питань охорони здоров'я. На своїй шкірі я помітив готовність влади вислухати вас, дозволити вам викрити ваші проблеми та точки зору, і, здебільшого, враховувалася реальна думка тих, хто на ринку. І це мене радує.
Існує велика проблема, яка є у нас у будь-якій галузі, з бюджетом. Тобто ми обговорюємо речі, які можна зробити без додаткових витрат. І, на жаль, це дуже важко і неможливо. У мене таке відчуття, що іноді ми розмовляємо даремно, бо без додаткових асигнувань все неможливо зробити. Подумайте лише, що мова йде про щоквартальний бюджет, встановлений у 2012 році. Минуло шість років, і ми говоримо про економічне зростання Румунії, про інфляцію, про збільшення купівельної спроможності в цілому - ви не можете залишатися з вивіреним бюджетом шість років тому, момент, коли ви намагалися вийти з економічної кризи.
Ви не можете багато чого хотіти, але взагалі нічого не можете витратити.
З 2007 року ви маєте власну аптеку в окрузі Бузау. Як ви виживаєте як громадська аптека в умовах усіх непередбачуваних законодавчих змін?
Коли ми починали бізнес, виїжджаючи з Бухареста і виходячи із висхідної тенденції - тоді фармацевт добре заробляв, був добре позиціонований, легко знаходив роботу - люди говорили нам, що ми маємо проблему вивезти нас у сільську місцевість, кудись на кордоні Барагана.
Тим часом все дуже змінилося. Зараз у міських аптеках також є великі проблеми.
Вижити дуже важко, адже аптека - це компанія, на яку поширюється багато іншого, ніж нормативні акти Міністерства охорони здоров’я. Я майже став бюрократом - і я це ненавиджу - тому що я також адміністратор власної аптеки. Від PSI, міліції, захисту прав споживачів тощо, кожен хоче щось від вас щодня. І це, на мою думку, проблема всіх підприємців Румунії. На жаль, це одна з менш помітних причин, чому багато наших колег, які досягли певного віку, віддали перевагу продавати свої аптеки. У вас є певна енергія у віці 20 років або близько того, але я розумію, як ви, можливо, вже не будете готові нести цей щоденний тиск із наближенням пенсійного віку. Наприклад, в аптеці я витрачаю одну-три години на пошук ліків для наших пацієнтів. Спочатку, у 2007 році, у мене не було цієї проблеми.
Я знаю, що в невеликих округах, таких як Бузау, фармацевти все ще потребують висвітлення турів. Мені дуже важко знайти фармацевтів, які бажають приїхати і працювати в дуже шикарній аптеці, але яка знаходиться в країні.
"У середньостроковій перспективі я дуже зацікавлений в інституціоналізації фармацевтичного коледжу".
Ви перебуваєте в середині мандату віце-президента Коледжу фармацевтів Румунії. Які цілі та проекти ви ставите на два останні роки на цій посаді?
У короткостроковій перспективі найбільшим бажанням є можливість зміни, пов’язані із Законом про фармацевтику та Законом про охорону здоров’я, - про які ми обговорювали місяці поспіль, - зміни, які мали на меті змінити на краще і для фармацевтів. І я отримав багато розуміння від медичних комісій.
У середньостроковій перспективі я дуже зацікавлений в інституціоналізації фармацевтичного коледжу, і це повинні розуміти всі, включаючи нас. Коледж фармацевтів - це не асоціація фармацевтів, не є ані профспілкою, ані асоціацією роботодавців. Це професійна організація та установа, делеговані державою, згідно із законом. Як і Орден архітекторів, і Асоціація адвокатів тощо.
Якщо ми сприймемо себе серйозно і зрозуміємо, що це роль Коледжу фармацевтів, і ми нав'яжемо деякі правила, в першу чергу внутрішні, то ми отримаємо ще більше кредитів від влади. Тому що ви не можете просто піти хотіти, запитувати, в умовах, в яких очевидно, що ви не виконуєте всіх своїх приписів.
Я також згадую контрольну функцію коледжу, оскільки роль професійної організації полягає не в тому, щоб пестити колег по плечу, а у забезпеченні стандартів якості, справедливого законодавчого та соціального середовища, в якому працюють фармацевти. Переконайтеся, що у випадках заносу він виправляє їх. Бо якщо ми їх не виправимо, інші органи влади їх виправлять.
На стороні великих проектів - усвідомлення необхідності еволюції професії. Давній фармацевт був рецептом, це образ наших бабусь і дідусів. Світ еволюціонував, і фармація за останні 20-30 років стала набагато комерційнішою. Це все ще розвивається, нам також не потрібно ставитись до сучасного етапу. Фармацевт повинен стати постачальником фармацевтичних послуг, він повинен відокремити комерційну діяльність підрозділу, що називається "фармація", від професійної діяльності фармацевта, який повинен стати постачальником послуг, чітко визначених державою та оплачуваних.
Чому б не використовувати фармацевтів у національних громадських кампаніях, таких як кампанії вакцинації? Оскільки фармацевтів багато, і пацієнт виявляє його відкритим в аптеці до 8-9 вечора. Користь фармацевтів була б не безпосередньою фінансовою, а корисною репозицією фармацевта в очах пацієнта та молодих поколінь.
На закінчення, чому ви обрали саме цю професію?
Я бачив багато відповідей на це питання.
У мене немає сімейної історії. У старшій школі я був членом збірної Олімпійських ігор з хімії, будучи з П'ятри-Нямц, і вступив до коледжу без іспиту. Я прокинувся з картотекою в руці, і мені довелося вибирати між медичним факультетом, фармацевтичним та хімічним факультетами. Не думаю, що завжди найкраще дозволяти 18-річній дитині обирати собі шлях.
Але це був один із тих моментів, коли Бог скерував мене, дав мені розум і натхнення зробити правильний вибір. Потім справи дуже добре влаштувалися.