Лікування моноклональними антитілами досягає помірного зменшення частоти рецидивів у пацієнтів
Застереження: Ця сторінка є автоматичним перекладом цієї сторінки спочатку англійською мовою. Зверніть увагу, оскільки переклади створюються машинно, не всі переклади будуть ідеальними. Цей веб-сайт та його веб-сторінки призначені для читання англійською мовою. Будь-який переклад цього веб-сайту та його веб-сторінок може бути неточним і неточним, повністю або частково. Цей переклад подано на практиці.
Додавання терапії моноклональними антитілами трастузумабу до променевої терапії не відповідало цілі протоколу щодо зниження іпсилатеральної частоти рецидивів пухлини молочної залози на 36% у жінок з протоковою карциномою HER2 in situ-позитивною (DCIS) у клінічному дослідженні NSABP B-43Онкологія NRG. Випробування виявило статистично незначиме та помірне (19%) зниження частоти рецидивів серед жінок, які отримували трастузумаб, але ця різниця не була статистично значущою. Ці результати нещодавно були показані під час усного виступу на Віртуальній щорічній зустрічі Американського товариства клінічної онкології.
Випробування NRG-NSABP B-43 III фази створило 2014 жінок і випадковим чином призначило учасників випробувань способом 1: 1, щоб отримувати лише променеву терапію цільної грудей або променеву терапію з двома дозами трастузумабу після видалення пухлини молочної залози. Метою дослідження було визначити, чи може додавання трастузумабу допомогти запобігти рецидиву іпсилатерального раку молочної залози, іпсилатерального раку шкіри, іпсилатерального DCIS або рецидиву іпсилатеральної пухлини молочної залози у жінок із DCIS. Ця гіпотеза була розроблена у відповідь на характеристики попередніх доклінічних досліджень, які передбачали, що трастузумаб може підвищити ефективність променевої терапії.
З 2014 пацієнтів, які були накопичені в ході дослідження, 1998 пацієнти (99,2%) мали доступну інформацію про спостереження в середній час спостереження 79,2 місяця. 2001 рік жінка отримала інформацію про променеву терапію; 98,2% пацієнтів закінчили лікування променевою терапією лише на одній руці променевої терапії (праворуч) і 98,1% пацієнтів завершили променеву терапію на радіаційній терапії плюс група трастузумабу (RT + T). У групі RT + T 94,3% пацієнтів виконали обидві терапевтичні дози трастузумабу, тоді як 2,5% мали лише одну дозу лікування. Ще 3,2% не приймали трастузумаб.
Протокол NRG-NSABP B-43 вимагав підтвердити 163 випадки рецидиву пухлини молочної залози (IBTR) або щоб всі пацієнти проходили дослідження протягом принаймні п’яти років для остаточного аналізу. Оскільки було підтверджено менше 163 подій IBTR, аналіз був проведений, оскільки всі пацієнти проходили випробування протягом п’яти років або довше.
Під час цього попереднього аналізу, заснованого на інформації до 31 грудня 2019 року, було підтверджено 114 подій IBTR, 63 з яких знаходились у правій зброї та 51 - у зброї для лікування RT + T. У тих, хто мав рецидив, 38 були інвазивними, включаючи 18 в правій руці та 20 у групі лікування RT + T. Залишилися 76 подій IBTR - DCIS, із 45 у правій зброї для лікування та 31 у зброї для лікування RT + T. Річні показники подій IBTR становили 0,99% на рік у правій групі та 0,80% на рік у групі RT + T. На випробуванні було 48 загиблих з 26 у правій зброї та 22 у зброї RT + T.
Це перше оцінене рандомізоване дослідження HER2-цільового лікування HER2-позитивного DCIS. Це забезпечує важливе розуміння природної історії та впливу лікування, орієнтованого на HER2, на результати. "
Мелоді Коблі, доктор медичних наук, Медичний центр коледжу Раш та провідний автор реферату NRG-NSABP B-43