Ліндакса, капсули для схуднення
Листок Lindaxa, капсули для схуднення
Що таке Ліндакса і для чого він використовується
показання
Сибутрамін, активна речовина препарату Ліндакса, належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування ожиріння, які посилюють відчуття ситості і одночасно збільшують вироблення енергії в організмі. Це допомагає зменшити масу тіла пацієнта разом із дієтою та фізичними вправами.
Ліндакса призначена для лікування ожиріння. Його слід застосовувати разом з низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю, як частину терапевтичної програми боротьби з ожирінням, якщо не було доведено, що лише дієтичні заходи (наприклад, зміни харчової поведінки та фізичної активності) досить ефективний.
Ліндакса вказується як допоміжне лікування в програмі боротьби з ожирінням для: «пацієнтів із ожирінням через змінений енергетичний баланс, спричинений переїданням (ІМТ 30 і вище)» • Пацієнтам із надмірною вагою (ІМТ 27 і вище) високий) та з факторами ризику, такими як діабет 2 типу або стани, що включають склад ліпідів крові (дисліпідемія). Лікування повинно проводитися під наглядом лікаря, який має досвід лікування ожиріння.
Зниження маси тіла має бути пов’язане зі зміною складу їжі та харчових звичок, а також збільшенням фізичних навантажень. Ліндакса слід призначати пацієнтам, у яких втрата ваги була недостатньою, коли застосовувався відповідний режим схуднення, наприклад менше 5% протягом 3-місячного періоду.
(ІМТ = індекс маси тіла, розрахований шляхом ділення ваги, вираженої в кілограмах, на квадрат зросту, вираженого в метрах) Ліндакса призначається як засіб для лікування дорослих до 65 років.
Спосіб введення
Завжди приймайте Ліндаксу точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Лікування повинно бути частиною терапевтичної схеми зменшення маси тіла під наглядом лікаря. Для досягнення бажаного ефекту суворо дотримуйтесь призначених доз.
Дорослі: початкова доза - 1 капсула Ліндакси 10 раз на день.
У пацієнтів з недостатньою реакцією на лікування (втрата ваги менше 2 кг за 4 тижні), але які добре переносять дозу 10 мг, дози можуть бути збільшені до 1 капсули Lindaxa 15 один раз на день. Лікування слід припинити у пацієнтів, які не реагують належним чином на дозу Ліндакси 15 (втрата ваги менше 2 кг за 4 тижні).
Лікування препаратом Ліндакса слід припинити через 3 місяці у пацієнтів, у яких за цей період втрата ваги становила менше 5% від їх початкової ваги. Лікування препаратом Ліндакса не слід продовжувати пацієнтам, які набрали 3 і більше кілограмів, хоча раніше було досягнуто зниження ваги. Пацієнтам з іншими супутніми захворюваннями рекомендується продовжувати лікування препаратом Ліндакса лише в тому випадку, якщо було доведено, що втрата ваги пов'язана з іншими клінічними перевагами, такими як поліпшення ліпідного профілю у пацієнтів із станом ліпідів крові (дисліпідемія) або регуляція рівня глюкози в крові у хворих на цукровий діабет типу 2. Лікування препаратом Ліндакса не повинно перевищувати 1 року.
Якщо ви приймаєте більше ЛІНДАКСИ, ніж слід, не приймайте більше таблеток, ніж призначено лікарем. Досвід застосування передозування сибутраміну обмежений. Симптоми передозування не відомі; однак повідомляється про збільшення частоти побічних реакцій. у разі передозування або випадкового прийому препарату дитиною негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Ліндаксу. Якщо ви забули прийняти капсулу, продовжте звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу
Якщо ви припинили приймати Ліндакса Не припиняйте приймати ліки без згоди лікаря
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Попередження та запобіжні заходи
протипоказання
Оскільки даних про безпеку та ефективність на сьогодні недостатньо, препарат не слід застосовувати дітям, підліткам та пацієнтам старше 65 років.
Будьте особливо обережні з LINDAXA: У всіх пацієнтів, які отримують Lindaxa, слід ретельно контролювати артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень, при цьому сибутрамін викликає клінічно значуще підвищення артеріального тиску у деяких пацієнтів. у перші 3 місяці лікування ці параметри слід перевіряти кожні 2 тижні; між 4-м і 6-м місяцями параметри повинні перевірятися щомісяця, а потім регулярно з інтервалом 3 місяці, максимум. Лікування слід припинити, якщо при двох послідовних відвідуваннях було виявлено збільшення частоти серцевих скорочень до 10 уд./Хв або систолічний/діастолічний артеріальний тиск до 10 мм рт. Ст. у пацієнтів з артеріальною гіпертензією в анамнезі, які належним чином контролювались, лікування слід припинити, якщо значення артеріального тиску перевищують 145/90 мм рт.ст. при двох послідовних визначеннях.
Взаємодія з наркотиками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
У разі одночасного прийому препаратів, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій, незалежно від фармацевтичної форми (кетоконазол, ітраконазол), препаратів, що застосовуються при лікуванні інфекцій (еритроміцин, кларитроміцин, тролеандоміцин) та препаратів, що застосовуються, наприклад, при трансплантації органів для зменшення імунних реакцій ( циклоспорин), розпад сибутраміну в організмі та його елімінація можуть бути уповільнені, а отже, його ефект, а також побічні ефекти можуть бути посилені.
Повідомлялося про прискорення елімінації сибутраміну і, тим самим, зменшення його ефекту при одночасному застосуванні з препаратами, що застосовуються для лікування туберкульозу (рифампіцин), лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал), лікування запальних реакцій (дексаметазон).
Значні взаємодії можуть виникнути після одночасного прийому сибутраміну з препаратами, що підвищують рівень серотоніну в крові (речовини, які зазвичай існують в організмі та беруть участь у діяльності нервової системи). Це явище називається серотонінергічним синдромом (і проявляється тремором, підвищенням артеріального тиску, прискореним серцебиттям, сплутаністю свідомості та втратою свідомості).
Рідко цей синдром повідомляється у зв'язку з одночасним прийомом антидепресантів у класі селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), що підвищують рівень серотоніну в крові), а також препаратів, що використовуються для лікування мігрені (таких як суматриптан, дигідроерготамін) або у зв'язку з опіатами (сильні знеболюючі засоби - пентазоцин, петидин, фентаніл, декстрометорфан).
Одночасне введення Ліндакси з препаратами, що можуть підвищити артеріальний тиск або частоту серцевих скорочень (наприклад, симпатоміметичні засоби), не було предметом систематичних досліджень. Ліки такого роду включають деякі засоби проти кашлю, застуди та алергії (наприклад, ефедрин, псевдоефедрин) та деякі ліки, що зменшують застійні явища (наприклад, ксилометазолін). Пацієнти, які використовують ці ліки, можуть отримувати Ліндаксу, але лише з обережністю.
Ліндакса не впливає на дію оральних контрацептивів. Якщо вказано, лікування інгібіторами моноаміноксидази (для лікування депресії) слід розпочинати лише через два тижні після припинення прийому сибутраміну.
Вживання Ліндакси з їжею та напоями. Ліки можна приймати з їжею або без їжі. Вживання алкогольних напоїв не сумісне з дієтою, рекомендованою при лікуванні ожиріння.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки. Препарат не слід вводити під час вагітності та лактації. Пацієнти дітородного віку повинні застосовувати відповідні засоби контрацепції під час лікування препаратом Ліндакса.
Водіння та використання машин
Цей препарат може зменшити вашу здатність керувати транспортними засобами, працювати з машинами та працювати в небезпечних умовах. Ці заходи можна виконувати лише за чіткою згодою лікаря.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Ліндакси Ліндакса містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Ліндакса може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні реакції виникають переважно на початку лікування (протягом перших 4 тижнів). Їх тяжкість і частота з часом зменшуються. Вони, як правило, не важкі і не припиняють лікування.
Побічні ефекти наведені в таблиці нижче залежно від частоти їх виникнення (дуже часто> 1/10, часто 1/10 - 1/100, нечасто 1/100 - 1/1000, рідко 1/1000 â? 1/10000, дуже рідко Серце та судини - Часті - Тахікардія (серце б'ється швидше), Серцебиття (серце б'ється нерегулярно), Гіпертонія (високий кров'яний тиск), Розширення судин ( почервоніння обличчя та шиї з місцевим відчуттям тепла).
Травна система - Дуже часто - запор; Сухість у роті; - часті - нудота; Загострення геморою.
Нервова система - Дуже часто - Безсоння (недосипання); - часті - запаморочення; Парестезії (відчуття «голок» в кінцівках); Головні болі; Тривога (страх без причини).
Шкіра та підшкірна клітковина - загальні - пітливість.
Сенсорні функції - загальні - зміна смаку.
Крім того, після використання препарату Ліндакса повідомлялося про такі побічні ефекти: затуманення зору, діарея та блювота, підвищена чутливість від м’яких шкірних висипань та кропив’янки до набряків у глотці, гортані чи язику (набряк Квінке). шок, перепади настрою (депресія), збудження, епілептичні напади, серотонінергічний синдром (див. розділ Використання інших лікарських засобів), випадання волосся, пошкодження нирок, затримка сечі, порушення статевого та менструального циклу, минуще підвищення рівня печінкових ферментів і зниження тромбоцитів у крові.
Рідко повідомлялося про головний біль та втрату апетиту після припинення лікування. Хоча зв’язку між підвищенням тиску в легеневій артерії та лікуванням сибутраміном не підтверджено, негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте задишку, біль у грудях та набряк кінцівок.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати Lindaxa
Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати нижче 30 градусів Цельсія в оригінальній упаковці. Не використовуйте Lindaxa після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Більше інформації
Lindaxa 10 - Активною речовиною є моногідрат сибутраміну гідрохлориду. Одна капсула містить 10 мг сибутраміну гідрохлориду моногідрату, що відповідає 8,37 мг сибутраміну. - Інші інгредієнти: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, хіноліновий жовтий (E 104), жовтий захід (E 110), діоксид титану (E171), желатин, чорні чорнила типу 1012, оксид чорне залізо (E172), червоне оксид заліза (E172)
Lindaxa 15 - Активною речовиною є моногідрат сибутраміну гідрохлориду. Одна капсула містить 15 мг сибутраміну гідрохлориду моногідрату, що відповідає 12,55 мг сибутраміну.
- Інші інгредієнти: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатин, чорні чорнила типу 1012, індиго кармін (E 132)
Lindaxa 10 Тверді желатинові капсули, надруковані чорною фарбою «10», з жовтим корпусом і коричневою кришкою, які містять майже білий порошок
Lindaxa 15 Тверді желатинові капсули, надруковані чорною фарбою "15", з жовтим корпусом і блакитною кришкою, що містять майже білий порошок
Коробка з 3 блістерів Al-PVDC/PVC по 10 капсул Кожна коробка з 9 блістерів Al-PVDC/PVC із 10 капсул
Власник дозволу на продаж та виробник
ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Прага-10 Дольні Мехолупи, Чехія
Дата останньої перевірки проспекту - березень 2007 року